Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

SARS-CoV-2 (COVID-19) Immunüberwachung bei einer bevölkerungsbasierten Stichprobe von Erwachsenen in Florida

30. September 2022 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

SARS-CoV-2-Immunüberwachung bei einer bevölkerungsbasierten Stichprobe von Erwachsenen in Florida

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Immunantwort (IgG) auf SARS-CoV-2 zu verstehen, um kritische Wissenslücken im natürlichen Verlauf dieses Virus zu schließen und die Entwicklung künftiger Bemühungen zur Infektionsbekämpfung zu unterstützen. Ziel des Studienteams ist es, die Prävalenz zirkulierender IgG-Antikörper gegen SARS-CoV-2 und die mit der Seroprävalenz verbundenen Faktoren zu bewerten. Diese Daten werden verwendet, um die Gesamtbevölkerung abzuschätzen, die dem Virus ausgesetzt war (asymptomatisch und symptomatisch), den Anteil der Bevölkerung, der möglicherweise durch natürliche Immunität geschützt ist, und den Anteil, der anfällig ist. Die aus dieser Forschung gewonnenen Daten werden an das Gesundheitsministerium von Florida weitergegeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-Beispiel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnhaft im Hillsborough County, Florida
  • 18 Jahre oder älter
  • Zeigt derzeit keine Symptome einer SARS-CoV-2-Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer im Alter von 18–34 Jahren
Bis zu 300 Teilnehmer im Alter von 18 bis 34 Jahren, die eine Einladung per Post erhalten haben und zum Zeitpunkt des Interviews fieberfrei sind.
Diagnosetest: SARS-CoV-2-Antikörperanalyse
Zur Antikörperanalyse werden 10 ml Blut entnommen. Teilnehmer, die positiv auf SARCS-CoV-2 getestet wurden, werden eingeladen, nach 4 Wochen und nach 3 Monaten an Folgetests auf Antikörper teilzunehmen.
Diagnosetest: Weck-cel-Abstrichsammlung
Ein Weck-Cel-Tupfer wird verwendet, um Sekrete aus dem Schleimhautepithel zu sammeln
Verhalten: Webbasierter Fragebogen
Es wird ein kurzer webbasierter Fragebogen ausgefüllt, um Informationen zu demografischen Merkmalen, der SARS-CoV-2-Expositionshistorie, früheren Symptomen, Komorbiditäten im Zusammenhang mit einem erhöhten Infektions- und Krankheitsrisiko sowie dem Immunsuppressionsstatus und der Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten zu sammeln.
Teilnehmer im Alter von 35–54 Jahren
Bis zu 300 Teilnehmer im Alter von 35 bis 54 Jahren, die eine Einladung per Post erhalten haben und zum Zeitpunkt des Interviews fieberfrei sind.
Diagnosetest: SARS-CoV-2-Antikörperanalyse
Zur Antikörperanalyse werden 10 ml Blut entnommen. Teilnehmer, die positiv auf SARCS-CoV-2 getestet wurden, werden eingeladen, nach 4 Wochen und nach 3 Monaten an Folgetests auf Antikörper teilzunehmen.
Diagnosetest: Weck-cel-Abstrichsammlung
Ein Weck-Cel-Tupfer wird verwendet, um Sekrete aus dem Schleimhautepithel zu sammeln
Verhalten: Webbasierter Fragebogen
Es wird ein kurzer webbasierter Fragebogen ausgefüllt, um Informationen zu demografischen Merkmalen, der SARS-CoV-2-Expositionshistorie, früheren Symptomen, Komorbiditäten im Zusammenhang mit einem erhöhten Infektions- und Krankheitsrisiko sowie dem Immunsuppressionsstatus und der Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten zu sammeln.
Teilnehmer im Alter von 55–64 Jahren
Bis zu 300 Teilnehmer im Alter von 35 bis 54 Jahren, die eine Einladung per Post erhalten haben und zum Zeitpunkt des Interviews fieberfrei sind.
Diagnosetest: SARS-CoV-2-Antikörperanalyse
Zur Antikörperanalyse werden 10 ml Blut entnommen. Teilnehmer, die positiv auf SARCS-CoV-2 getestet wurden, werden eingeladen, nach 4 Wochen und nach 3 Monaten an Folgetests auf Antikörper teilzunehmen.
Diagnosetest: Weck-cel-Abstrichsammlung
Ein Weck-Cel-Tupfer wird verwendet, um Sekrete aus dem Schleimhautepithel zu sammeln
Verhalten: Webbasierter Fragebogen
Es wird ein kurzer webbasierter Fragebogen ausgefüllt, um Informationen zu demografischen Merkmalen, der SARS-CoV-2-Expositionshistorie, früheren Symptomen, Komorbiditäten im Zusammenhang mit einem erhöhten Infektions- und Krankheitsrisiko sowie dem Immunsuppressionsstatus und der Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten zu sammeln.
Teilnehmer ab 65 Jahren
Bis zu 300 Teilnehmer im Alter von 35 bis 54 Jahren, die eine Einladung per Post erhalten haben und zum Zeitpunkt des Interviews fieberfrei sind.
Diagnosetest: SARS-CoV-2-Antikörperanalyse
Zur Antikörperanalyse werden 10 ml Blut entnommen. Teilnehmer, die positiv auf SARCS-CoV-2 getestet wurden, werden eingeladen, nach 4 Wochen und nach 3 Monaten an Folgetests auf Antikörper teilzunehmen.
Diagnosetest: Weck-cel-Abstrichsammlung
Ein Weck-Cel-Tupfer wird verwendet, um Sekrete aus dem Schleimhautepithel zu sammeln
Verhalten: Webbasierter Fragebogen
Es wird ein kurzer webbasierter Fragebogen ausgefüllt, um Informationen zu demografischen Merkmalen, der SARS-CoV-2-Expositionshistorie, früheren Symptomen, Komorbiditäten im Zusammenhang mit einem erhöhten Infektions- und Krankheitsrisiko sowie dem Immunsuppressionsstatus und der Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten zu sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die beim ersten Besuch positiv auf SARS-CoV-2-Antikörper getestet wurden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Alle Teilnehmer, die auf das Einladungsschreiben zur Studie antworten, werden nach dem Ausfüllen eines webbasierten Fragebogens auf SARS-CoV-2-Antikörper getestet.
Zu Studienbeginn
Prozentsatz der Teilnehmer, die beim zweiten Besuch positiv auf SARS-CoV-2-Antikörper getestet wurden
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
Teilnehmer, die beim ersten Studienbesuch positiv auf SARS-CoV-2-Antikörper getestet wurden, werden nach 4 Wochen erneut auf Antikörper gegen SARS-CoV-2 getestet.
Mit 4 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die beim dritten Besuch positiv auf SARS-CoV-2-Antikörper getestet wurden
Zeitfenster: Mit 3 Monaten
Teilnehmer, die beim zweiten Studienbesuch positiv auf SARS-CoV-2-Antikörper getestet wurden, werden nach 3 Monaten erneut auf Antikörper gegen SARS-CoV-2 getestet.
Mit 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna R Giuliano, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-20635

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Coronavirus Infektion

Klinische Studien zur SARS-CoV-2-Antikörperanalyse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren