SARS-CoV-2(COVID-19) 플로리다의 인구 기반 성인 샘플 중 면역 감시
2022년 9월 30일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
플로리다의 인구 기반 성인 샘플 중 SARS-CoV-2 면역 감시
이 연구의 전반적인 목표는 SARS-CoV-2에 대한 면역 반응(IgG)을 이해하여 이 바이러스의 자연사에서 중요한 지식 격차를 메우고 향후 감염 완화 노력의 개발을 알리는 것입니다.
연구팀은 SARS-CoV-2에 대한 순환 IgG 항체의 유병률과 혈청 유병률과 관련된 요인을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 데이터는 바이러스에 노출된 전체 인구(무증상 및 유증상), 자연 면역으로 보호될 수 있는 인구의 비율 및 취약한 비율을 추정하는 데 사용됩니다.
이 연구에서 얻은 데이터는 플로리다 보건부와 공유됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 플로리다주 힐스버러 카운티 거주자
- 18세 이상
- 현재 SARS-CoV-2 감염 증상을 보이지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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18-34세 참가자
우편으로 초대장을 받고 인터뷰 당시 발열이 없는 18-34세 참가자 최대 300명.
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항체 분석을 위해 10ml의 혈액을 채취합니다.
SARCS-CoV-2 양성 반응을 보이는 참가자는 4주 및 3개월 차에 후속 항체 검사에 참여하도록 초대됩니다.
Weck-cel 면봉을 사용하여 점막 상피에서 분비물을 수집합니다.
인구 통계, SARS-CoV-2 노출 이력, 과거 증상, 증가된 감염 및 질병 위험과 관련된 동반 질환, 면역 억제 상태 및 면역 억제 약물 사용과 관련된 정보를 수집하기 위해 간단한 웹 사용 설문지가 관리됩니다.
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참가자 연령 35-54세
우편으로 초대장을 받고 인터뷰 당시 발열이 없는 35-54세 참가자 최대 300명.
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항체 분석을 위해 10ml의 혈액을 채취합니다.
SARCS-CoV-2 양성 반응을 보이는 참가자는 4주 및 3개월 차에 후속 항체 검사에 참여하도록 초대됩니다.
Weck-cel 면봉을 사용하여 점막 상피에서 분비물을 수집합니다.
인구 통계, SARS-CoV-2 노출 이력, 과거 증상, 증가된 감염 및 질병 위험과 관련된 동반 질환, 면역 억제 상태 및 면역 억제 약물 사용과 관련된 정보를 수집하기 위해 간단한 웹 사용 설문지가 관리됩니다.
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55-64세 참가자
우편으로 초대장을 받고 인터뷰 당시 발열이 없는 35-54세 참가자 최대 300명.
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항체 분석을 위해 10ml의 혈액을 채취합니다.
SARCS-CoV-2 양성 반응을 보이는 참가자는 4주 및 3개월 차에 후속 항체 검사에 참여하도록 초대됩니다.
Weck-cel 면봉을 사용하여 점막 상피에서 분비물을 수집합니다.
인구 통계, SARS-CoV-2 노출 이력, 과거 증상, 증가된 감염 및 질병 위험과 관련된 동반 질환, 면역 억제 상태 및 면역 억제 약물 사용과 관련된 정보를 수집하기 위해 간단한 웹 사용 설문지가 관리됩니다.
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65세 이상 참가자
우편으로 초대장을 받고 인터뷰 당시 발열이 없는 35-54세 참가자 최대 300명.
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항체 분석을 위해 10ml의 혈액을 채취합니다.
SARCS-CoV-2 양성 반응을 보이는 참가자는 4주 및 3개월 차에 후속 항체 검사에 참여하도록 초대됩니다.
Weck-cel 면봉을 사용하여 점막 상피에서 분비물을 수집합니다.
인구 통계, SARS-CoV-2 노출 이력, 과거 증상, 증가된 감염 및 질병 위험과 관련된 동반 질환, 면역 억제 상태 및 면역 억제 약물 사용과 관련된 정보를 수집하기 위해 간단한 웹 사용 설문지가 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 방문 시 SARS-CoV-2 항체 양성 반응을 보인 참가자 비율
기간: 공부 시작 시
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연구 초대 편지에 응답하는 모든 참가자는 웹 기반 설문지를 작성한 후 SARS-CoV-2 항체 검사를 받게 됩니다.
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공부 시작 시
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두 번째 방문에서 SARS-CoV-2 항체 양성 반응을 보인 참가자 비율
기간: 4주에
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첫 번째 연구 방문에서 SARS-CoV-2 항체에 대해 양성 반응을 보인 참가자는 4주 후에 SARS-CoV-2에 대한 항체에 대해 다시 테스트를 받게 됩니다.
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4주에
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세 번째 방문에서 SARS-CoV-2 항체 양성 반응을 보인 참가자 비율
기간: 3개월
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두 번째 연구 방문에서 SARS-CoV-2 항체 양성 반응을 보인 참가자는 3개월 후 다시 SARS-CoV-2 항체 검사를 받게 됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna R Giuliano, PhD, Moffitt Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCC-20635
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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SARS-CoV-2 항체 분석에 대한 임상 시험
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Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation알려지지 않은
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Universidade Nova de Lisboa모병
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Stemirna Therapeutics아직 모집하지 않음
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M.D. Anderson Cancer Center완전한
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Stemirna Therapeutics모집하지 않고 적극적으로
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Medical University of GrazMedical University Innsbruck; Austrian Science Fund (FWF); AGES완전한
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LumiraDx UK Limited완전한코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 사스 코로나바이러스 2 | 인플루엔자 A | 인플루엔자 B미국
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Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; University Hospital of North Norway; Ostfold Hospital Trust; Haukeland... 그리고 다른 협력자들모병