SARS-CoV-2 (COVID-19) Immuunbewaking onder een populatiegebaseerde steekproef van volwassenen in Florida
30 september 2022 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
SARS-CoV-2-immuunbewaking onder een populatiegebaseerde steekproef van volwassenen in Florida
Het algemene doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de immuunrespons (IgG) op SARS-CoV-2 om cruciale kennislacunes in de natuurlijke geschiedenis van dit virus op te vullen en om de ontwikkeling van toekomstige inspanningen voor infectiebeperking te informeren.
Het onderzoeksteam heeft tot doel de prevalentie van circulerende IgG-antilichamen tegen SARS-CoV-2 en de factoren die verband houden met sero-prevalentie te beoordelen.
Deze gegevens zullen worden gebruikt om de totale bevolking te schatten die is blootgesteld aan het virus (asymptomatisch en symptomatisch), het deel van de bevolking dat mogelijk wordt beschermd door natuurlijke immuniteit en het deel dat vatbaar is.
Gegevens verkregen uit dit onderzoek zullen worden gedeeld met het Florida Department of Health.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1135
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Communautair voorbeeld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van Hillsborough County, Florida
- 18 jaar of ouder
- Vertoont momenteel geen symptomen van SARS-CoV-2-infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers leeftijd 18-34
Maximaal 300 deelnemers van 18-34 jaar die een uitnodiging per post hebben ontvangen en koortsvrij zijn op het moment van interview.
|
Er wordt 10 ml bloed afgenomen voor antilichaamanalyse.
Deelnemers die SARCS-CoV-2-positief testen, worden na 4 weken en na 3 maanden uitgenodigd om deel te nemen aan vervolgantilichaamtesten.
Een Weck-cel-uitstrijkje zal worden gebruikt om secreties van het slijmvliesepitheel te verzamelen
Er zal een korte web-enabled vragenlijst worden afgenomen om informatie te verzamelen met betrekking tot demografische gegevens, geschiedenis van blootstelling aan SARS-CoV-2, symptomen uit het verleden, comorbiditeiten die verband houden met een verhoogd infectie- en ziekterisico, evenals de status van immunosuppressie en het gebruik van immunosuppressieve medicatie.
|
|
Deelnemers leeftijd 35-54
Maximaal 300 Deelnemers van 35-54 jaar die een uitnodiging per post hebben ontvangen en koortsvrij zijn op het moment van het interview.
|
Er wordt 10 ml bloed afgenomen voor antilichaamanalyse.
Deelnemers die SARCS-CoV-2-positief testen, worden na 4 weken en na 3 maanden uitgenodigd om deel te nemen aan vervolgantilichaamtesten.
Een Weck-cel-uitstrijkje zal worden gebruikt om secreties van het slijmvliesepitheel te verzamelen
Er zal een korte web-enabled vragenlijst worden afgenomen om informatie te verzamelen met betrekking tot demografische gegevens, geschiedenis van blootstelling aan SARS-CoV-2, symptomen uit het verleden, comorbiditeiten die verband houden met een verhoogd infectie- en ziekterisico, evenals de status van immunosuppressie en het gebruik van immunosuppressieve medicatie.
|
|
Deelnemers leeftijd 55-64
Maximaal 300 deelnemers van 35-54 jaar die een uitnodiging per post hebben ontvangen en koortsvrij zijn op het moment van interview.
|
Er wordt 10 ml bloed afgenomen voor antilichaamanalyse.
Deelnemers die SARCS-CoV-2-positief testen, worden na 4 weken en na 3 maanden uitgenodigd om deel te nemen aan vervolgantilichaamtesten.
Een Weck-cel-uitstrijkje zal worden gebruikt om secreties van het slijmvliesepitheel te verzamelen
Er zal een korte web-enabled vragenlijst worden afgenomen om informatie te verzamelen met betrekking tot demografische gegevens, geschiedenis van blootstelling aan SARS-CoV-2, symptomen uit het verleden, comorbiditeiten die verband houden met een verhoogd infectie- en ziekterisico, evenals de status van immunosuppressie en het gebruik van immunosuppressieve medicatie.
|
|
Deelnemers 65 jaar en ouder
Maximaal 300 deelnemers van 35-54 jaar die een uitnodiging per post hebben ontvangen en koortsvrij zijn op het moment van interview.
|
Er wordt 10 ml bloed afgenomen voor antilichaamanalyse.
Deelnemers die SARCS-CoV-2-positief testen, worden na 4 weken en na 3 maanden uitgenodigd om deel te nemen aan vervolgantilichaamtesten.
Een Weck-cel-uitstrijkje zal worden gebruikt om secreties van het slijmvliesepitheel te verzamelen
Er zal een korte web-enabled vragenlijst worden afgenomen om informatie te verzamelen met betrekking tot demografische gegevens, geschiedenis van blootstelling aan SARS-CoV-2, symptomen uit het verleden, comorbiditeiten die verband houden met een verhoogd infectie- en ziekterisico, evenals de status van immunosuppressie en het gebruik van immunosuppressieve medicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat bij het eerste bezoek positief test op SARS-CoV-2-antilichamen
Tijdsspanne: Bij aanvang studie
|
Alle deelnemers die reageren op de uitnodigingsbrief voor het onderzoek worden getest op SARS-CoV-2-antilichamen na het invullen van een webgebaseerde vragenlijst.
|
Bij aanvang studie
|
|
Percentage deelnemers dat bij het tweede bezoek positief test op SARS-CoV-2-antilichamen
Tijdsspanne: Op 4 weken
|
Deelnemers die bij het eerste studiebezoek positief testten op SARS-CoV-2-antilichamen, worden na 4 weken opnieuw getest op antilichamen tegen SARS-CoV-2.
|
Op 4 weken
|
|
Percentage deelnemers dat bij het derde bezoek positief test op SARS-CoV-2-antistoffen
Tijdsspanne: Op 3 maanden
|
Deelnemers die bij het tweede studiebezoek positief testten op SARS-CoV-2-antilichamen, worden na 3 maanden opnieuw getest op antilichamen tegen SARS-CoV-2.
|
Op 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna R Giuliano, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-20635
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .