Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní sledování SARS-CoV-2 (COVID-19) mezi populačním vzorkem dospělých na Floridě

30. září 2022 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Imunitní sledování SARS-CoV-2 mezi populačním vzorkem dospělých na Floridě

Celkovým cílem této studie je porozumět imunitní odpovědi (IgG) na SARS-CoV-2, abychom zaplnili kritické mezery ve znalostech v přirozené historii tohoto viru a informovali o vývoji budoucích snah o zmírnění infekce. Studijní tým si klade za cíl zhodnotit prevalenci cirkulujících IgG protilátek proti SARS-CoV-2 a faktory spojené se sérologickou prevalencí. Tyto údaje budou použity k odhadu celkové populace, která byla vystavena viru (asymptomatické a symptomatické), podílu populace, která může být chráněna přirozenou imunitou, a podílu, který je vnímavý. Data získaná z tohoto výzkumu budou sdílena s ministerstvem zdravotnictví Floridy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ukázka komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatel Hillsborough County, Florida
  • 18 let nebo starší
  • V současné době nevykazuje příznaky infekce SARS-CoV-2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci ve věku 18-34 let
Až 300 účastníků ve věku 18-34 let, kteří obdrželi pozvánku poštou a v době rozhovoru nemají horečku.
Diagnostický test: Analýza protilátek SARS-CoV-2
Na analýzu protilátek bude odebráno 10 ml krve. Účastníci, kteří testují SARCS-CoV-2 pozitivně, budou pozváni k účasti na následném testování protilátek ve 4 týdnech a ve 3 měsících.
Diagnostický test: Weck-cel Swab Collection
K odběru sekretu ze slizničního epitelu bude použit výtěr Weck-cel
Behaviorální: Webový dotazník
Bude poskytnut krátký webový dotazník, který bude shromažďovat informace týkající se demografie, historie expozice SARS-CoV-2, minulých příznaků, komorbidit spojených se zvýšeným rizikem infekce a onemocnění, jakož i stavu imunosuprese a užívání imunosupresivních léků.
Účastníci ve věku 35–54 let
Až 300 účastníků ve věku 35–54 let, kteří obdrželi pozvánku poštou a v době rozhovoru nemají horečku.
Diagnostický test: Analýza protilátek SARS-CoV-2
Na analýzu protilátek bude odebráno 10 ml krve. Účastníci, kteří testují SARCS-CoV-2 pozitivně, budou pozváni k účasti na následném testování protilátek ve 4 týdnech a ve 3 měsících.
Diagnostický test: Weck-cel Swab Collection
K odběru sekretu ze slizničního epitelu bude použit výtěr Weck-cel
Behaviorální: Webový dotazník
Bude poskytnut krátký webový dotazník, který bude shromažďovat informace týkající se demografie, historie expozice SARS-CoV-2, minulých příznaků, komorbidit spojených se zvýšeným rizikem infekce a onemocnění, jakož i stavu imunosuprese a užívání imunosupresivních léků.
Účastníci ve věku 55-64 let
Až 300 účastníků ve věku 35–54 let, kteří obdrželi pozvánku poštou a v době rozhovoru nemají horečku.
Diagnostický test: Analýza protilátek SARS-CoV-2
Na analýzu protilátek bude odebráno 10 ml krve. Účastníci, kteří testují SARCS-CoV-2 pozitivně, budou pozváni k účasti na následném testování protilátek ve 4 týdnech a ve 3 měsících.
Diagnostický test: Weck-cel Swab Collection
K odběru sekretu ze slizničního epitelu bude použit výtěr Weck-cel
Behaviorální: Webový dotazník
Bude poskytnut krátký webový dotazník, který bude shromažďovat informace týkající se demografie, historie expozice SARS-CoV-2, minulých příznaků, komorbidit spojených se zvýšeným rizikem infekce a onemocnění, jakož i stavu imunosuprese a užívání imunosupresivních léků.
Účastníci 65 a více
Až 300 účastníků ve věku 35–54 let, kteří obdrželi pozvánku poštou a v době rozhovoru nemají horečku.
Diagnostický test: Analýza protilátek SARS-CoV-2
Na analýzu protilátek bude odebráno 10 ml krve. Účastníci, kteří testují SARCS-CoV-2 pozitivně, budou pozváni k účasti na následném testování protilátek ve 4 týdnech a ve 3 měsících.
Diagnostický test: Weck-cel Swab Collection
K odběru sekretu ze slizničního epitelu bude použit výtěr Weck-cel
Behaviorální: Webový dotazník
Bude poskytnut krátký webový dotazník, který bude shromažďovat informace týkající se demografie, historie expozice SARS-CoV-2, minulých příznaků, komorbidit spojených se zvýšeným rizikem infekce a onemocnění, jakož i stavu imunosuprese a užívání imunosupresivních léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří byli při první návštěvě pozitivně testováni na protilátky SARS-CoV-2
Časové okno: Na začátku studia
Všichni účastníci, kteří odpoví na zvací dopis ke studiu, budou po vyplnění webového dotazníku testováni na protilátky proti SARS-CoV-2.
Na začátku studia
Procento účastníků, kteří byli při druhé návštěvě pozitivně testováni na protilátky SARS-CoV-2
Časové okno: Ve 4 týdnech
Účastníci, kteří byli při první studijní návštěvě pozitivně testováni na protilátky proti SARS-CoV-2, budou znovu testováni na protilátky proti SARS-CoV-2 po 4 týdnech.
Ve 4 týdnech
Procento účastníků, kteří byli při třetí návštěvě pozitivně testováni na protilátky SARS-CoV-2
Časové okno: Ve 3 měsících
Účastníci, kteří byli pozitivně testováni na protilátky proti SARS-CoV-2 při druhé studijní návštěvě, budou znovu testováni na protilátky proti SARS-CoV-2 po 3 měsících.
Ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna R Giuliano, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-20635

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Klinické studie na Analýza protilátek SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit