Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SARS-CoV-2 (COVID-19) immunovervågning blandt en befolkningsbaseret prøve af voksne i Florida

30. september 2022 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

SARS-CoV-2 immunovervågning blandt en befolkningsbaseret prøve af voksne i Florida

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at forstå immunresponsen (IgG) på SARS-CoV-2 for at udfylde kritiske videnhuller i denne viruss naturlige historie og informere udviklingen af ​​fremtidige infektionsbegrænsende indsatser. Undersøgelsesholdet sigter mod at vurdere forekomsten af ​​cirkulerende IgG-antistoffer mod SARS-CoV-2 og de faktorer, der er forbundet med sero-prævalens. Disse data vil blive brugt til at estimere den samlede befolkning, der har været udsat for virussen (asymptomatisk og symptomatisk), andelen af ​​befolkningen, der kan være beskyttet af naturlig immunitet, og andelen, der er modtagelig. Data opnået fra denne forskning vil blive delt med Florida Department of Health.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bosat i Hillsborough County, Florida
  • 18 år eller ældre
  • Udviser i øjeblikket ikke symptomer på SARS-CoV-2-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere i alderen 18-34 år
Op til 300 deltagere i alderen 18-34 år, som har modtaget en invitation på mail og er feberfri på tidspunktet for interviewet.
Diagnostisk test: SARS-CoV-2 antistofanalyse
10 ml blod vil blive udtaget til antistofanalyse. Deltagere, der tester SARCS-CoV-2 positive, vil blive inviteret til at deltage i opfølgende antistoftest efter 4 uger og 3 måneder.
Diagnostisk test: Weck-cel Swab Collection
En Weck-cel podning vil blive brugt til at opsamle sekret fra slimhindeepitelet
Adfærdsmæssigt: Web-baseret spørgeskema
Et kort web-aktiveret spørgeskema vil blive administreret for at indsamle information relateret til demografi, SARS-CoV-2 eksponeringshistorie, tidligere symptomer, komorbiditeter forbundet med øget infektion og sygdomsrisiko, samt immunsuppressionsstatus og brug til immunsuppressiv medicin.
Deltagere i alderen 35-54
Op til 300 deltagere i alderen 35-54 år, som har modtaget en invitation via mail og er feberfri på tidspunktet for interviewet.
Diagnostisk test: SARS-CoV-2 antistofanalyse
10 ml blod vil blive udtaget til antistofanalyse. Deltagere, der tester SARCS-CoV-2 positive, vil blive inviteret til at deltage i opfølgende antistoftest efter 4 uger og 3 måneder.
Diagnostisk test: Weck-cel Swab Collection
En Weck-cel podning vil blive brugt til at opsamle sekret fra slimhindeepitelet
Adfærdsmæssigt: Web-baseret spørgeskema
Et kort web-aktiveret spørgeskema vil blive administreret for at indsamle information relateret til demografi, SARS-CoV-2 eksponeringshistorie, tidligere symptomer, komorbiditeter forbundet med øget infektion og sygdomsrisiko, samt immunsuppressionsstatus og brug til immunsuppressiv medicin.
Deltagere i alderen 55-64
Op til 300 deltagere i alderen 35-54 år, som har modtaget en invitation på mail og er feberfri på tidspunktet for interviewet.
Diagnostisk test: SARS-CoV-2 antistofanalyse
10 ml blod vil blive udtaget til antistofanalyse. Deltagere, der tester SARCS-CoV-2 positive, vil blive inviteret til at deltage i opfølgende antistoftest efter 4 uger og 3 måneder.
Diagnostisk test: Weck-cel Swab Collection
En Weck-cel podning vil blive brugt til at opsamle sekret fra slimhindeepitelet
Adfærdsmæssigt: Web-baseret spørgeskema
Et kort web-aktiveret spørgeskema vil blive administreret for at indsamle information relateret til demografi, SARS-CoV-2 eksponeringshistorie, tidligere symptomer, komorbiditeter forbundet med øget infektion og sygdomsrisiko, samt immunsuppressionsstatus og brug til immunsuppressiv medicin.
Deltagere på 65 år og derover
Op til 300 deltagere i alderen 35-54 år, som har modtaget en invitation på mail og er feberfri på tidspunktet for interviewet.
Diagnostisk test: SARS-CoV-2 antistofanalyse
10 ml blod vil blive udtaget til antistofanalyse. Deltagere, der tester SARCS-CoV-2 positive, vil blive inviteret til at deltage i opfølgende antistoftest efter 4 uger og 3 måneder.
Diagnostisk test: Weck-cel Swab Collection
En Weck-cel podning vil blive brugt til at opsamle sekret fra slimhindeepitelet
Adfærdsmæssigt: Web-baseret spørgeskema
Et kort web-aktiveret spørgeskema vil blive administreret for at indsamle information relateret til demografi, SARS-CoV-2 eksponeringshistorie, tidligere symptomer, komorbiditeter forbundet med øget infektion og sygdomsrisiko, samt immunsuppressionsstatus og brug til immunsuppressiv medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der tester positive for SARS-CoV-2-antistoffer ved første besøg
Tidsramme: Ved studiestart
Alle deltagere, der svarer på studieinvitationsbrevet, vil blive testet for SARS-CoV-2-antistoffer efter at have udfyldt et webbaseret spørgeskema.
Ved studiestart
Procentdel af deltagere, der tester positive for SARS-CoV-2-antistoffer ved andet besøg
Tidsramme: Ved 4 uger
Deltagere, der testede positive for SARS-CoV-2-antistoffer ved første studiebesøg, vil blive testet for antistoffer mod SARS-CoV-2 igen efter 4 uger.
Ved 4 uger
Procentdel af deltagere, der tester positive for SARS-CoV-2-antistoffer ved tredje besøg
Tidsramme: Ved 3 måneder
Deltagere, der testede positive for SARS-CoV-2-antistoffer ved andet studiebesøg, vil blive testet for antistoffer mod SARS-CoV-2 igen efter 3 måneder.
Ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna R Giuliano, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-20635

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 antistofanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner