SARS-CoV-2 (COVID-19) immuunivalvonta Floridan aikuisten väestöpohjaisen näytteen joukossa
perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
SARS-CoV-2-immuunivalvonta Floridan aikuisten väestöpohjaisen näytteen joukossa
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää immuunivastetta (IgG) SARS-CoV-2:lle, jotta voidaan täyttää kriittiset tiedon puutteet tämän viruksen luonnossa ja antaa tietoa tulevien infektioiden lieventämistoimien kehityksestä.
Tutkimusryhmän tavoitteena on arvioida SARS-CoV-2:ta vastaan kiertävien IgG-vasta-aineiden esiintyvyyttä ja seroprevalenssiin liittyviä tekijöitä.
Näitä tietoja käytetään arvioitaessa virukselle altistunutta kokonaisväestöä (oireeton ja oireeton), luonnollisen immuniteetin suojaaman väestön osuutta ja alttiita osia.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot jaetaan Floridan terveysministeriön kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1135
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisönäyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hillsborough Countyn asukas Floridassa
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Tällä hetkellä hänellä ei ole SARS-CoV-2-infektion oireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat 18-34v
Jopa 300 18-34-vuotiasta osallistujaa, jotka saivat kutsun postitse ja joilla ei ole haastatteluhetkellä kuumetta.
|
Vasta-aineanalyysiä varten otetaan 10 ml verta.
Osallistujat, jotka testaavat SARCS-CoV-2-positiivisen, kutsutaan osallistumaan vasta-ainetestien seurantaan 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua.
Weck-cel-puikkoa käytetään eritteiden keräämiseen limakalvon epiteelistä
Lyhyt verkkopohjainen kyselylomake kerätään väestötietoihin, SARS-CoV-2-altistushistoriaan, menneisiin oireisiin, lisääntyneeseen infektio- ja sairausriskiin liittyviin liitännäissairauksiin sekä immunosuppressiotilaan ja immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttöön liittyvien tietojen keräämiseen.
|
|
Osallistujat 35-54-vuotiaat
Jopa 300 35-54-vuotiasta osallistujaa, jotka saivat kutsun postitse ja joilla ei ole haastatteluhetkellä kuumetta.
|
Vasta-aineanalyysiä varten otetaan 10 ml verta.
Osallistujat, jotka testaavat SARCS-CoV-2-positiivisen, kutsutaan osallistumaan vasta-ainetestien seurantaan 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua.
Weck-cel-puikkoa käytetään eritteiden keräämiseen limakalvon epiteelistä
Lyhyt verkkopohjainen kyselylomake kerätään väestötietoihin, SARS-CoV-2-altistushistoriaan, menneisiin oireisiin, lisääntyneeseen infektio- ja sairausriskiin liittyviin liitännäissairauksiin sekä immunosuppressiotilaan ja immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttöön liittyvien tietojen keräämiseen.
|
|
Osallistujat 55-64-vuotiaat
Jopa 300 osallistujaa iältään 35-54, jotka saivat kutsun postitse ja joilla ei ole haastatteluhetkellä kuumetta.
|
Vasta-aineanalyysiä varten otetaan 10 ml verta.
Osallistujat, jotka testaavat SARCS-CoV-2-positiivisen, kutsutaan osallistumaan vasta-ainetestien seurantaan 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua.
Weck-cel-puikkoa käytetään eritteiden keräämiseen limakalvon epiteelistä
Lyhyt verkkopohjainen kyselylomake kerätään väestötietoihin, SARS-CoV-2-altistushistoriaan, menneisiin oireisiin, lisääntyneeseen infektio- ja sairausriskiin liittyviin liitännäissairauksiin sekä immunosuppressiotilaan ja immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttöön liittyvien tietojen keräämiseen.
|
|
Osallistujat 65 ja sitä vanhemmat
Jopa 300 osallistujaa iältään 35-54, jotka saivat kutsun postitse ja joilla ei ole haastatteluhetkellä kuumetta.
|
Vasta-aineanalyysiä varten otetaan 10 ml verta.
Osallistujat, jotka testaavat SARCS-CoV-2-positiivisen, kutsutaan osallistumaan vasta-ainetestien seurantaan 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua.
Weck-cel-puikkoa käytetään eritteiden keräämiseen limakalvon epiteelistä
Lyhyt verkkopohjainen kyselylomake kerätään väestötietoihin, SARS-CoV-2-altistushistoriaan, menneisiin oireisiin, lisääntyneeseen infektio- ja sairausriskiin liittyviin liitännäissairauksiin sekä immunosuppressiotilaan ja immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttöön liittyvien tietojen keräämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden SARS-CoV-2-vasta-ainetesti on positiivinen ensimmäisellä käynnillä
Aikaikkuna: Opintojen alkaessa
|
Kaikilta tutkimuskutsukirjeeseen vastanneilta osallistujilta testataan SARS-CoV-2-vasta-aineet verkkopohjaisen kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen.
|
Opintojen alkaessa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden SARS-CoV-2-vasta-ainetesti toisella käynnillä on positiivinen
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Ensimmäisellä tutkimuskäynnillä SARS-CoV-2-vasta-aineiden testin saaneet osallistujat testataan SARS-CoV-2-vasta-aineiden varalta uudelleen neljän viikon kuluttua.
|
4 viikon kohdalla
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden SARS-CoV-2-vasta-ainetesti on positiivinen kolmannella käynnillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Osallistujilta, jotka totesivat SARS-CoV-2-vasta-aineet toisella tutkimuskäynnillä, testataan SARS-CoV-2-vasta-aineet uudelleen kolmen kuukauden kuluttua.
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna R Giuliano, PhD, Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 17. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-20635
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .