佛罗里达州成人人群样本中的 SARS-CoV-2 (COVID-19) 免疫监测
2022年9月30日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
佛罗里达州成人人群样本中的 SARS-CoV-2 免疫监测
本研究的总体目标是了解对 SARS-CoV-2 的免疫反应 (IgG)，以填补该病毒自然史中的关键知识空白，并为未来感染缓解工作的发展提供信息。
该研究小组旨在评估针对 SARS-CoV-2 的循环 IgG 抗体的流行率以及与血清流行率相关的因素。
这些数据将用于估计已接触该病毒的总人口（无症状和有症状）、可能受到自然免疫保护的人口比例以及易感人群的比例。
从这项研究中获得的数据将与佛罗里达州卫生部共享。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准：
- 佛罗里达州希尔斯伯勒县居民
- 18岁或以上
- 目前未表现出 SARS-CoV-2 感染症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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参与者年龄在 18-34 岁之间
最多 300 名年龄在 18-34 岁之间的参与者，他们通过邮件收到了邀请，并且在面试时没有发烧。
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将抽取 10 毫升血液用于抗体分析。
SARCS-CoV-2 检测呈阳性的参与者将被邀请参加 4 周和 3 个月时的后续抗体检测。
Weck-cel 拭子将用于收集粘膜上皮的分泌物
将进行一份简短的网络调查问卷，以收集与人口统计、SARS-CoV-2 接触史、既往症状、与感染和疾病风险增加相关的合并症以及免疫抑制状态和免疫抑制药物使用相关的信息。
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参与者年龄在 35-54 岁之间
最多 300 名年龄在 35-54 岁之间的参与者，他们通过邮件收到邀请函并且在面试时没有发烧。
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将抽取 10 毫升血液用于抗体分析。
SARCS-CoV-2 检测呈阳性的参与者将被邀请参加 4 周和 3 个月时的后续抗体检测。
Weck-cel 拭子将用于收集粘膜上皮的分泌物
将进行一份简短的网络调查问卷，以收集与人口统计、SARS-CoV-2 接触史、既往症状、与感染和疾病风险增加相关的合并症以及免疫抑制状态和免疫抑制药物使用相关的信息。
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参与者年龄在 55-64 岁之间
最多 300 名年龄在 35-54 岁之间的参与者，他们通过邮件收到了邀请，并且在面试时没有发烧。
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将抽取 10 毫升血液用于抗体分析。
SARCS-CoV-2 检测呈阳性的参与者将被邀请参加 4 周和 3 个月时的后续抗体检测。
Weck-cel 拭子将用于收集粘膜上皮的分泌物
将进行一份简短的网络调查问卷，以收集与人口统计、SARS-CoV-2 接触史、既往症状、与感染和疾病风险增加相关的合并症以及免疫抑制状态和免疫抑制药物使用相关的信息。
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65岁及以上的参与者
最多 300 名年龄在 35-54 岁之间的参与者，他们通过邮件收到了邀请，并且在面试时没有发烧。
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将抽取 10 毫升血液用于抗体分析。
SARCS-CoV-2 检测呈阳性的参与者将被邀请参加 4 周和 3 个月时的后续抗体检测。
Weck-cel 拭子将用于收集粘膜上皮的分泌物
将进行一份简短的网络调查问卷，以收集与人口统计、SARS-CoV-2 接触史、既往症状、与感染和疾病风险增加相关的合并症以及免疫抑制状态和免疫抑制药物使用相关的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次就诊时 SARS-CoV-2 抗体检测呈阳性的参与者百分比
大体时间：研究开始时
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所有回复研究邀请函的参与者将在完成基于网络的问卷调查后接受 SARS-CoV-2 抗体检测。
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研究开始时
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第二次就诊时 SARS-CoV-2 抗体检测呈阳性的参与者百分比
大体时间：4周时
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在第一次研究访问时 SARS-CoV-2 抗体检测呈阳性的参与者将在 4 周后再次检测 SARS-CoV-2 抗体。
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4周时
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第三次就诊时 SARS-CoV-2 抗体检测呈阳性的参与者百分比
大体时间：3个月时
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在第二次研究访问时 SARS-CoV-2 抗体检测呈阳性的参与者将在 3 个月时再次检测 SARS-CoV-2 抗体。
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3个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna R Giuliano, PhD、Moffitt Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月17日
初级完成 (实际的)
2021年7月25日
研究完成 (实际的)
2021年7月25日
研究注册日期
首次提交
2020年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月16日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月30日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.