SARS-CoV-2 (COVID-19) immunovervåking blant et populasjonsbasert utvalg av voksne i Florida
30. september 2022 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
SARS-CoV-2 immunovervåking blant en befolkningsbasert prøve av voksne i Florida
Det overordnede målet med denne studien er å forstå immunresponsen (IgG) på SARS-CoV-2 for å fylle kritiske kunnskapshull i naturhistorien til dette viruset og å informere om utviklingen av fremtidig infeksjonsreduksjonsarbeid.
Studieteamet tar sikte på å vurdere prevalensen av sirkulerende IgG-antistoffer mot SARS-CoV-2 og faktorene assosiert med sero-prevalens.
Disse dataene vil bli brukt til å estimere den totale befolkningen som har vært eksponert for viruset (asymptomatisk og symptomatisk), andelen av befolkningen som kan være beskyttet av naturlig immunitet, og andelen som er mottakelig.
Data hentet fra denne forskningen vil bli delt med Florida Department of Health.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1135
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnseksempel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Hillsborough County, Florida
- 18 år eller eldre
- Utviser foreløpig ikke symptomer på SARS-CoV-2-infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere i alderen 18-34 år
Opptil 300 deltakere i alderen 18-34 år som har mottatt en invitasjon per post og er feberfri ved intervjutidspunktet.
|
10 ml blod vil bli tappet for antistoffanalyse.
Deltakere som tester SARCS-CoV-2 positiv vil bli invitert til å delta i oppfølging av antistofftesting etter 4 uker og 3 måneder.
En Weck-cel vattpinne vil bli brukt til å samle sekreter fra slimhinneepitelet
Et kort nettaktivert spørreskjema vil bli administrert for å samle informasjon relatert til demografi, SARS-CoV-2 eksponeringshistorie, tidligere symptomer, komorbiditeter assosiert med økt infeksjon og sykdomsrisiko, samt immunsuppresjonsstatus og bruk til immunsuppressive medisiner.
|
|
Deltakere i alderen 35-54 år
Opptil 300 deltakere i alderen 35-54 år som har mottatt en invitasjon per post og er feberfri ved intervjutidspunktet.
|
10 ml blod vil bli tappet for antistoffanalyse.
Deltakere som tester SARCS-CoV-2 positiv vil bli invitert til å delta i oppfølging av antistofftesting etter 4 uker og 3 måneder.
En Weck-cel vattpinne vil bli brukt til å samle sekreter fra slimhinneepitelet
Et kort nettaktivert spørreskjema vil bli administrert for å samle informasjon relatert til demografi, SARS-CoV-2 eksponeringshistorie, tidligere symptomer, komorbiditeter assosiert med økt infeksjon og sykdomsrisiko, samt immunsuppresjonsstatus og bruk til immunsuppressive medisiner.
|
|
Deltakere i alderen 55-64 år
Opptil 300 deltakere i alderen 35-54 år som har mottatt en invitasjon per post og er feberfri ved intervjutidspunktet.
|
10 ml blod vil bli tappet for antistoffanalyse.
Deltakere som tester SARCS-CoV-2 positiv vil bli invitert til å delta i oppfølging av antistofftesting etter 4 uker og 3 måneder.
En Weck-cel vattpinne vil bli brukt til å samle sekreter fra slimhinneepitelet
Et kort nettaktivert spørreskjema vil bli administrert for å samle informasjon relatert til demografi, SARS-CoV-2 eksponeringshistorie, tidligere symptomer, komorbiditeter assosiert med økt infeksjon og sykdomsrisiko, samt immunsuppresjonsstatus og bruk til immunsuppressive medisiner.
|
|
Deltakere 65 år og over
Opptil 300 deltakere i alderen 35-54 år som har mottatt en invitasjon per post og er feberfri ved intervjutidspunktet.
|
10 ml blod vil bli tappet for antistoffanalyse.
Deltakere som tester SARCS-CoV-2 positiv vil bli invitert til å delta i oppfølging av antistofftesting etter 4 uker og 3 måneder.
En Weck-cel vattpinne vil bli brukt til å samle sekreter fra slimhinneepitelet
Et kort nettaktivert spørreskjema vil bli administrert for å samle informasjon relatert til demografi, SARS-CoV-2 eksponeringshistorie, tidligere symptomer, komorbiditeter assosiert med økt infeksjon og sykdomsrisiko, samt immunsuppresjonsstatus og bruk til immunsuppressive medisiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som tester positivt for SARS-CoV-2-antistoffer ved første besøk
Tidsramme: Ved studiestart
|
Alle deltakere som svarer på studieinvitasjonsbrevet vil bli testet for SARS-CoV-2-antistoffer etter å ha fylt ut et nettbasert spørreskjema.
|
Ved studiestart
|
|
Prosentandel av deltakere som tester positivt for SARS-CoV-2-antistoffer ved andre besøk
Tidsramme: Ved 4 uker
|
Deltakere som testet positivt for SARS-CoV-2-antistoffer ved første studiebesøk vil bli testet for antistoffer mot SARS-CoV-2 igjen etter 4 uker.
|
Ved 4 uker
|
|
Prosentandel av deltakere som tester positivt for SARS-CoV-2-antistoffer ved tredje besøk
Tidsramme: Ved 3 måneder
|
Deltakere som testet positivt for SARS-CoV-2-antistoffer ved andre studiebesøk vil bli testet for antistoffer mot SARS-CoV-2 igjen etter 3 måneder.
|
Ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna R Giuliano, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-20635
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .