Surveillance immunitaire du SRAS-CoV-2 (COVID-19) parmi un échantillon d'adultes basé sur la population en Floride
30 septembre 2022 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Surveillance immunitaire du SRAS-CoV-2 parmi un échantillon d'adultes basé sur la population en Floride
L'objectif global de cette étude est de comprendre la réponse immunitaire (IgG) au SRAS-CoV-2 afin de combler les lacunes critiques dans les connaissances sur l'histoire naturelle de ce virus et d'informer le développement des futurs efforts d'atténuation des infections.
L'équipe d'étude vise à évaluer la prévalence des anticorps IgG circulants contre le SRAS-CoV-2 et les facteurs associés à la séroprévalence.
Ces données seront utilisées pour estimer la population totale qui a été exposée au virus (asymptomatique et symptomatique), la proportion de la population qui peut être protégée par une immunité naturelle et la proportion qui est sensible.
Les données obtenues à partir de cette recherche seront partagées avec le Florida Department of Health.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1135
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- Résident du comté de Hillsborough, Floride
- 18 ans ou plus
- Ne présentant actuellement aucun symptôme d'infection par le SRAS-CoV-2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants âgés de 18 à 34 ans
Jusqu'à 300 participants âgés de 18 à 34 ans qui ont reçu une invitation par courrier et qui n'ont pas de fièvre au moment de l'entretien.
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10 ml de sang seront prélevés pour l'analyse des anticorps.
Les participants dont le test SARCS-CoV-2 est positif seront invités à participer à des tests de suivi des anticorps à 4 semaines et à 3 mois.
Un écouvillon Weck-cel sera utilisé pour recueillir les sécrétions de l'épithélium muqueux
Un bref questionnaire Web sera administré pour recueillir des informations relatives à la démographie, aux antécédents d'exposition au SRAS-CoV-2, aux symptômes passés, aux comorbidités associées à un risque accru d'infection et de maladie, ainsi qu'au statut d'immunosuppression et à l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
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Participants âgés de 35 à 54 ans
Jusqu'à 300 participants âgés de 35 à 54 ans qui ont reçu une invitation par courrier et qui n'ont pas de fièvre au moment de l'entretien.
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10 ml de sang seront prélevés pour l'analyse des anticorps.
Les participants dont le test SARCS-CoV-2 est positif seront invités à participer à des tests de suivi des anticorps à 4 semaines et à 3 mois.
Un écouvillon Weck-cel sera utilisé pour recueillir les sécrétions de l'épithélium muqueux
Un bref questionnaire Web sera administré pour recueillir des informations relatives à la démographie, aux antécédents d'exposition au SRAS-CoV-2, aux symptômes passés, aux comorbidités associées à un risque accru d'infection et de maladie, ainsi qu'au statut d'immunosuppression et à l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
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Participants âgés de 55 à 64 ans
Jusqu'à 300 participants âgés de 35 à 54 ans qui ont reçu une invitation par courrier et qui n'ont pas de fièvre au moment de l'entretien.
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10 ml de sang seront prélevés pour l'analyse des anticorps.
Les participants dont le test SARCS-CoV-2 est positif seront invités à participer à des tests de suivi des anticorps à 4 semaines et à 3 mois.
Un écouvillon Weck-cel sera utilisé pour recueillir les sécrétions de l'épithélium muqueux
Un bref questionnaire Web sera administré pour recueillir des informations relatives à la démographie, aux antécédents d'exposition au SRAS-CoV-2, aux symptômes passés, aux comorbidités associées à un risque accru d'infection et de maladie, ainsi qu'au statut d'immunosuppression et à l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
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Participants de 65 ans et plus
Jusqu'à 300 participants âgés de 35 à 54 ans qui ont reçu une invitation par courrier et qui n'ont pas de fièvre au moment de l'entretien.
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10 ml de sang seront prélevés pour l'analyse des anticorps.
Les participants dont le test SARCS-CoV-2 est positif seront invités à participer à des tests de suivi des anticorps à 4 semaines et à 3 mois.
Un écouvillon Weck-cel sera utilisé pour recueillir les sécrétions de l'épithélium muqueux
Un bref questionnaire Web sera administré pour recueillir des informations relatives à la démographie, aux antécédents d'exposition au SRAS-CoV-2, aux symptômes passés, aux comorbidités associées à un risque accru d'infection et de maladie, ainsi qu'au statut d'immunosuppression et à l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants testés positifs pour les anticorps anti-SRAS-CoV-2 lors de la première visite
Délai: Au début des études
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Tous les participants qui répondent à la lettre d'invitation à l'étude seront testés pour les anticorps SARS-CoV-2 après avoir rempli un questionnaire en ligne.
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Au début des études
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Pourcentage de participants dont le test est positif pour les anticorps anti-SRAS-CoV-2 lors de la deuxième visite
Délai: A 4 semaines
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Les participants qui ont été testés positifs pour les anticorps anti-SARS-CoV-2 lors de la première visite d'étude seront à nouveau testés pour les anticorps anti-SARS-CoV-2 à 4 semaines.
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A 4 semaines
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Pourcentage de participants dont le test est positif pour les anticorps anti-SRAS-CoV-2 lors de la troisième visite
Délai: A 3 mois
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Les participants qui ont été testés positifs pour les anticorps contre le SRAS-CoV-2 lors de la deuxième visite d'étude seront à nouveau testés pour les anticorps contre le SRAS-CoV-2 à 3 mois.
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A 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna R Giuliano, PhD, Moffitt Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-20635
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .