Vigilância imunológica de SARS-CoV-2 (COVID-19) entre uma amostra baseada na população de adultos na Flórida
30 de setembro de 2022 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Vigilância imunológica de SARS-CoV-2 entre uma amostra baseada na população de adultos na Flórida
O objetivo geral deste estudo é entender a resposta imune (IgG) ao SARS-CoV-2 para preencher lacunas críticas de conhecimento na história natural desse vírus e informar o desenvolvimento de futuros esforços de mitigação de infecções.
A equipe do estudo visa avaliar a prevalência de anticorpos IgG circulantes para SARS-CoV-2 e os fatores associados à soroprevalência.
Esses dados serão usados para estimar a população total que foi exposta ao vírus (assintomática e sintomática), a proporção da população que pode ser protegida pela imunidade natural e a proporção que é suscetível.
Os dados obtidos nesta pesquisa serão compartilhados com o Departamento de Saúde da Flórida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1135
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente do Condado de Hillsborough, Flórida
- 18 anos de idade ou mais
- Atualmente não exibindo sintomas de infecção por SARS-CoV-2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes de 18 a 34 anos
Até 300 participantes de 18 a 34 anos que receberam um convite por correio e não apresentaram febre no momento da entrevista.
|
Serão colhidos 10 ml de sangue para análise de anticorpos.
Os participantes que testarem positivo para SARCS-CoV-2 serão convidados a participar do teste de anticorpos de acompanhamento em 4 semanas e em 3 meses.
Um swab Weck-cel será usado para coletar secreções do epitélio da mucosa
Um breve questionário habilitado pela web será administrado para coletar informações relacionadas à demografia, histórico de exposição ao SARS-CoV-2, sintomas anteriores, comorbidades associadas ao aumento do risco de infecção e doença, bem como estado de imunossupressão e uso de medicamentos imunossupressores.
|
|
Participantes de 35 a 54 anos
Até 300 participantes de 35 a 54 anos que receberam um convite por correio e não apresentaram febre no momento da entrevista.
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Serão colhidos 10 ml de sangue para análise de anticorpos.
Os participantes que testarem positivo para SARCS-CoV-2 serão convidados a participar do teste de anticorpos de acompanhamento em 4 semanas e em 3 meses.
Um swab Weck-cel será usado para coletar secreções do epitélio da mucosa
Um breve questionário habilitado pela web será administrado para coletar informações relacionadas à demografia, histórico de exposição ao SARS-CoV-2, sintomas anteriores, comorbidades associadas ao aumento do risco de infecção e doença, bem como estado de imunossupressão e uso de medicamentos imunossupressores.
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|
Participantes de 55 a 64 anos
Até 300 participantes com idades entre 35 e 54 anos que receberam um convite por correio e não apresentaram febre no momento da entrevista.
|
Serão colhidos 10 ml de sangue para análise de anticorpos.
Os participantes que testarem positivo para SARCS-CoV-2 serão convidados a participar do teste de anticorpos de acompanhamento em 4 semanas e em 3 meses.
Um swab Weck-cel será usado para coletar secreções do epitélio da mucosa
Um breve questionário habilitado pela web será administrado para coletar informações relacionadas à demografia, histórico de exposição ao SARS-CoV-2, sintomas anteriores, comorbidades associadas ao aumento do risco de infecção e doença, bem como estado de imunossupressão e uso de medicamentos imunossupressores.
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Participantes com 65 anos ou mais
Até 300 participantes com idades entre 35 e 54 anos que receberam um convite por correio e não apresentaram febre no momento da entrevista.
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Serão colhidos 10 ml de sangue para análise de anticorpos.
Os participantes que testarem positivo para SARCS-CoV-2 serão convidados a participar do teste de anticorpos de acompanhamento em 4 semanas e em 3 meses.
Um swab Weck-cel será usado para coletar secreções do epitélio da mucosa
Um breve questionário habilitado pela web será administrado para coletar informações relacionadas à demografia, histórico de exposição ao SARS-CoV-2, sintomas anteriores, comorbidades associadas ao aumento do risco de infecção e doença, bem como estado de imunossupressão e uso de medicamentos imunossupressores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com teste positivo para anticorpos SARS-CoV-2 na primeira visita
Prazo: No início do estudo
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Todos os participantes que responderem à carta de convite do estudo serão testados para anticorpos SARS-CoV-2 após o preenchimento de um questionário baseado na web.
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No início do estudo
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Porcentagem de participantes com teste positivo para anticorpos SARS-CoV-2 na segunda visita
Prazo: Com 4 semanas
|
Os participantes que testaram positivo para anticorpos SARS-CoV-2 na primeira visita do estudo serão testados para anticorpos SARS-CoV-2 novamente em 4 semanas.
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Com 4 semanas
|
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Porcentagem de participantes com teste positivo para anticorpos SARS-CoV-2 na terceira visita
Prazo: Aos 3 meses
|
Os participantes que testaram positivo para anticorpos SARS-CoV-2 na segunda visita do estudo serão testados para anticorpos SARS-CoV-2 novamente em 3 meses.
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Aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna R Giuliano, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-20635
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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