Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SARS-CoV-2 (COVID-19) immunrendszer felügyelete a floridai felnőttek lakossági mintáján

2022. szeptember 30. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

A SARS-CoV-2 immunrendszer felügyelete a floridai felnőttek lakossági mintáján

Ennek a tanulmánynak az általános célja a SARS-CoV-2 elleni immunválasz (IgG) megértése, hogy betöltse a vírus természettörténetében fennálló kritikus tudásbeli hiányosságokat, és tájékozódjon a jövőbeli fertőzések mérséklésére irányuló erőfeszítésekről. A kutatócsoport célja, hogy felmérje a keringő SARS-CoV-2 elleni IgG antitestek prevalenciáját és a szero-prevalenciával kapcsolatos tényezőket. Ezeket az adatokat a vírusnak kitett teljes populáció (tünetmentes és tünetmentes), a természetes immunitással védett populáció és a fogékony populáció arányának becslésére fogják használni. A kutatásból nyert adatokat megosztják a floridai egészségügyi minisztériummal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1135

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségi minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A floridai Hillsborough megye lakosa
  • 18 éves vagy idősebb
  • Jelenleg nem mutatják a SARS-CoV-2 fertőzés tüneteit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A résztvevők 18-34 évesek
Legfeljebb 300 18-34 éves résztvevő, akik postai úton kaptak meghívót, és az interjú időpontjában nem lázasak.
Diagnosztikai vizsgálat: SARS-CoV-2 antitest elemzés
10 ml vért veszünk az antitest elemzéshez. Azokat a résztvevőket, akiknél a SARCS-CoV-2 pozitív a teszt, 4 hetes és 3 hónapos utánkövető antitest-vizsgálatra hívják fel.
Diagnosztikai vizsgálat: Weck-cel tampongyűjtemény
A nyálkahártya hámjából Weck-cel tampont használnak a váladék összegyűjtésére
Viselkedési: Web alapú kérdőív
Egy rövid, webes kérdőívet adnak ki a demográfiai adatokkal, a SARS-CoV-2 expozíciós előzményekkel, a múltbeli tünetekkel, a megnövekedett fertőzések és betegségek kockázatával összefüggő társbetegségekkel, valamint az immunszuppressziós állapottal és az immunszuppresszív gyógyszerek használatával kapcsolatos információk gyűjtésére.
A résztvevők életkora 35-54 év
Legfeljebb 300 olyan 35-54 éves résztvevő, akik e-mailben kaptak meghívót, és az interjú idején láztalanok.
Diagnosztikai vizsgálat: SARS-CoV-2 antitest elemzés
10 ml vért veszünk az antitest elemzéshez. Azokat a résztvevőket, akiknél a SARCS-CoV-2 pozitív a teszt, 4 hetes és 3 hónapos utánkövető antitest-vizsgálatra hívják fel.
Diagnosztikai vizsgálat: Weck-cel tampongyűjtemény
A nyálkahártya hámjából Weck-cel tampont használnak a váladék összegyűjtésére
Viselkedési: Web alapú kérdőív
Egy rövid, webes kérdőívet adnak ki a demográfiai adatokkal, a SARS-CoV-2 expozíciós előzményekkel, a múltbeli tünetekkel, a megnövekedett fertőzések és betegségek kockázatával összefüggő társbetegségekkel, valamint az immunszuppressziós állapottal és az immunszuppresszív gyógyszerek használatával kapcsolatos információk gyűjtésére.
A résztvevők 55-64 évesek
Legfeljebb 300, 35-54 éves résztvevő, akik postai úton kaptak meghívót, és az interjú időpontjában nem lázasak.
Diagnosztikai vizsgálat: SARS-CoV-2 antitest elemzés
10 ml vért veszünk az antitest elemzéshez. Azokat a résztvevőket, akiknél a SARCS-CoV-2 pozitív a teszt, 4 hetes és 3 hónapos utánkövető antitest-vizsgálatra hívják fel.
Diagnosztikai vizsgálat: Weck-cel tampongyűjtemény
A nyálkahártya hámjából Weck-cel tampont használnak a váladék összegyűjtésére
Viselkedési: Web alapú kérdőív
Egy rövid, webes kérdőívet adnak ki a demográfiai adatokkal, a SARS-CoV-2 expozíciós előzményekkel, a múltbeli tünetekkel, a megnövekedett fertőzések és betegségek kockázatával összefüggő társbetegségekkel, valamint az immunszuppressziós állapottal és az immunszuppresszív gyógyszerek használatával kapcsolatos információk gyűjtésére.
65 év feletti résztvevők
Legfeljebb 300, 35-54 éves résztvevő, akik postai úton kaptak meghívót, és az interjú időpontjában nem lázasak.
Diagnosztikai vizsgálat: SARS-CoV-2 antitest elemzés
10 ml vért veszünk az antitest elemzéshez. Azokat a résztvevőket, akiknél a SARCS-CoV-2 pozitív a teszt, 4 hetes és 3 hónapos utánkövető antitest-vizsgálatra hívják fel.
Diagnosztikai vizsgálat: Weck-cel tampongyűjtemény
A nyálkahártya hámjából Weck-cel tampont használnak a váladék összegyűjtésére
Viselkedési: Web alapú kérdőív
Egy rövid, webes kérdőívet adnak ki a demográfiai adatokkal, a SARS-CoV-2 expozíciós előzményekkel, a múltbeli tünetekkel, a megnövekedett fertőzések és betegségek kockázatával összefüggő társbetegségekkel, valamint az immunszuppressziós állapottal és az immunszuppresszív gyógyszerek használatával kapcsolatos információk gyűjtésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az első látogatás alkalmával SARS-CoV-2 antitestekre pozitív lett
Időkeret: A tanulás kezdetén
Minden résztvevő, aki válaszol a tanulmányi meghívólevélre, egy webalapú kérdőív kitöltése után SARS-CoV-2 antitestekre kerül.
A tanulás kezdetén
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a második látogatás alkalmával SARS-CoV-2 antitestekre pozitív lett
Időkeret: 4 hetesen
Azon résztvevőknél, akiknél az első vizsgálati látogatás alkalmával SARS-CoV-2 antitestekre pozitívnak bizonyult, 4 hét elteltével ismét megvizsgálják a SARS-CoV-2 elleni antitesteket.
4 hetesen
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a harmadik látogatás alkalmával SARS-CoV-2 antitestekre pozitív lett
Időkeret: 3 hónaposan
Azokat a résztvevőket, akiknél a második vizsgálati látogatás alkalmával SARS-CoV-2 antitestekre pozitívnak bizonyult, 3 hónap elteltével ismét megvizsgálják a SARS-CoV-2 elleni antitesteket.
3 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna R Giuliano, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-20635

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koronavírus fertőzés

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2 antitest elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel