バングラデシュの重症コロナウイルス感染症（COVID-19）患者におけるレムデシビルの抗ウイルス活性と安全性

背景 - 新型コロナウイルスである重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) は、2019 年 12 月に中国の武漢市で初めて呼吸器疾患 COVID-19 の原因として特定されました。 WHOは2020年1月30日にこのウイルスの公衆衛生上の緊急事態発生を宣言し、2020年3月11日には新型コロナウイルス感染症を世界的パンデミックと宣言した。 バングラデシュは2020年3月8日に最初の感染者を報告し、2020年4月1日に最初の死亡者を報告した。 バングラデシュでは当初、新型コロナウイルス感染症の感染経路が時間差で示されていたが、2020年4月から症例の急増が観察された。

レムデシビルは現在までのところ、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の唯一の治療法候補として残っている。 SARS-CoVおよびMERS-CoV感染症におけるいくつかの前臨床研究、新型コロナウイルス感染症における動物試験、およびヒト試験からのデータに基づいて、このランダム化対照非盲検試験は、バングラデシュの入院患者におけるレムデシビルの抗ウイルス活性と安全性を評価することになる。重度の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に伴う。

この研究結果は、レムデシビルがバングラデシュの新型コロナウイルス感染症入院患者を適切な安全性と忍容性で治療するのに十分な効果があるかどうかの知識を提供することになる。 この研究の結果は、この問題に関する主要なオピニオンリーダーがバングラデシュにおける新型コロナウイルス感染症の治療におけるレムデシビルの使用に関して適切な決定を下すのに役立つだろう。

研究手順 - すべての患者は、それぞれの病院で COVID-19+ve の標準医療を受けます。 バイタルサインは、最初の5日間は24時間ごとに記録され、その後、退院まで、または主治医の裁量に従って2日に1回記録されます。 スクリーニング後、新型コロナウイルス感染症が確認された患者は無作為に2つの治療群に振り分けられます。

患者の安全性評価 e． g.血液パラメータ（CBC、クレアチニン、SGPT、RBS、クレアチニン、クレアチニンクリアランス）は、スクリーニング時、5日目および14日目または退院時に行われます。スクリーニング時および14日目または退院時の胸部X線およびECG。 SARS-CoV-2（ウイルス量）は、5日目、10日目、14日目、または退院時に検査されます。 研究期間中に研究患者の体調が悪くなった場合は、その病院のガイドラインに従って管理され、必要に応じてICUに移送されます。 回復する患者は、新型コロナウイルス感染症の入院患者に対する国のガイドラインに従って退院する予定だ。 患者には、退院後の健康状態を知るために、28 日後に電話または直接連絡されます。