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麻酔後ケアユニット (PACU) 看護介入としての音楽鑑賞

2021年10月5日 更新者:Johns Hopkins University

麻酔後ケアユニット (PACU) としての音楽鑑賞 腹腔鏡下前立腺全摘除術後の看護介入

ジョンズ・ホプキンス病院のワインバーグ PACU で、腹腔鏡下前立腺全摘除術患者を対象に無作為化比較臨床試験が実施されます。 50 人の患者が募集され、乱数の表によって、音楽鑑賞グループ (n=35) またはリラクゼーション呼吸グループ (n=35) のいずれかにランダムに割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

仮説:

音楽鑑賞を経験した腹腔鏡下前立腺全摘除術患者は、リラクゼーションと呼吸を聴いている患者と比較して、不安スコアの減少と疼痛管理スコアの改善を報告します。

帰無仮説:

報告された不安スコアと疼痛管理スコアに、音楽を聴いている腹腔鏡下前立腺全摘除術患者とリラクゼーションと呼吸の指示を聞いている患者との間に違いはありません。

参加基準を満たす音楽鑑賞参加者は、PreOp ユニットで同意され、Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI) アンケートに記入するよう求められます。 患者のバイタル サインを測定し、病院のガウンに着替える前に 15 分間音楽スタディ iPod を聞くよう患者に勧めます。

介入:

音楽鑑賞グループは、退院基準が満たされるまで認知的に準備ができたら、標準的なケアと準備室での15分間の患者が好む音楽鑑賞選択介入、およびPACUでの無制限の音楽鑑賞選択介入を受けます。 リラクゼーション呼吸グループは、退院基準が満たされるまで、認識の準備が整ったら、PACU で柔らかい単調な音楽に沿ってリラクゼーションと呼吸の指示を受けます。

結果:

実験的な音楽鑑賞グループは、対照グループと比較して、腹腔鏡下前立腺全摘除術後の血圧、心拍数、およびオピオイドの量を低下させながら、統計的に有意な麻酔後の不安と痛みの減少を明らかにします。

結論:

音楽鑑賞介入の結果は、腹腔鏡下前立腺全摘除術後の血圧、心拍数、およびオピオイドの量を低下させながら、麻酔後の不安と痛みを軽減するための音楽鑑賞の実践をサポートするさらなる証拠を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準

  • 45 歳から 80 歳までのすべての成人男性患者は、腹腔鏡下前立腺全摘除術を受ける予定です。
  • すべての民族的背景
  • すべての宗教

除外基準:

  • -研究のためのインフォームドコンセントを提供する能力を排除する程度に英語を話さない、または理解していないすべての患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:好きな音楽のリスニング
患者は、患者が選択できる好みの音楽セレクションを備えた iPod で音楽を聴くように無作為化されます。
優先音楽聴取グループは、退院基準が満たされるまで認知的に準備ができたら、準備室で 15 分間の患者が好む音楽聴取選択介入を受け、PACU で無制限の音楽聴取選択介入を受けます。
実験的:リラクゼーション呼吸による催眠音楽
患者は無作為に割り付けられ、リラックスした呼吸の物語とともに催眠音楽を聴きます。
リラクゼーション呼吸グループは、手術前に PreOp ユニットでソフトなモノトーンの催眠音楽でリラクゼーションと呼吸の指示を受け、退院基準が満たされるまで認知的に催眠音楽を聴く準備ができたら PACU で受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スピルバーグ STAI アンケートで評価した不安の変化
時間枠:ベースラインおよび PACU からの回復時、最大 120 分
スピルバーグ STAI アンケートのスコア範囲は 20 ~ 80 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
ベースラインおよび PACU からの回復時、最大 120 分
疼痛スコアの変化
時間枠:ベースラインおよび PACU からの回復時、最大 120 分
痛みは 0 ~ 10 のスケールで評価され、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
ベースラインおよび PACU からの回復時、最大 120 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Myrna E Mamaril, DNP、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月6日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月15日

最初の投稿 (実際)

2020年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月5日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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