Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Music Listening as a Postanesthesia Care Unit (PACU) Nursing Intervention

5 oktober 2021 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Musiklyssning som en postanestesivårdenhet (PACU) omvårdnadsintervention efter laparoskopisk radikal prostatektomi

En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på patienter med laparoskopisk radikal prostatektomi i Weinberg PACU vid Johns Hopkins Hospital. 50 patienter kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas genom en tabell med slumpmässiga nummer till antingen musiklyssningsgruppen (n=35) eller avslappningsandningsgruppen (n=35).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypotes:

Laparoskopiska radikala prostatektomipatienter som upplever musiklyssnande kommer att rapportera minskade ångestpoäng och förbättrade smärtkontrollpoäng jämfört med patienter som lyssnar på avslappning och andning.

Nollhypotesen:

Det kommer inte att finnas någon skillnad i rapporterade ångestpoäng och smärtkontrollpoäng mellan laparoskopiska radikala prostatektomipatienter som lyssnar på musik och att lyssna på avslappnings- och andningsinstruktioner.

Musiklyssnande deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att godkännas i PreOp-enheten och ombeds att fylla i Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI) frågeformuläret. Patientens vitala tecken kommer att tas och patienten kommer att bjudas in att lyssna på musikstudie iPod i 15 minuter innan han byter till sjukhusrock.

Intervention:

Musiklyssningsgruppen kommer att få standardvård och en 15 minuters patientföredragen musiklyssningsinsats i Prep Room och obegränsad musiklyssningsinsats i PACU när den är kognitivt redo tills utskrivningskriterierna uppfylls. Avslappningsandningsgruppen kommer att få avslappnings- och andningsinstruktionerna över mjuk monoton musik i PACU när den är kognitivt redo tills urladdningskriterierna uppfylls.

Resultat:

Den experimentella musiklyssningsgruppen kommer att avslöja statistiskt signifikant minskning av ångest och smärta efter anestesi, samtidigt som blodtrycket, hjärtfrekvensen och mängden opioider sänks efter laparoskopisk radikal prostatektomioperation jämfört med kontrollgruppen.

Slutsats:

Resultaten av musiklyssningsinterventionen kommer att ge ytterligare bevis för att stödja utövandet av musiklyssning för att minska ångest och smärta efter anestesi, samtidigt som blodtrycket, hjärtfrekvensen och mängden opioider sänks efter laparoskopisk radikal prostatektomioperation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Alla vuxna manliga patienter planerar att genomgå en laparoskopisk radikal prostatektomioperation som är i åldrarna 45 till 80 år
  • Alla etniska bakgrunder
  • Alla religioner

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter som inte talar eller förstår engelska i den mån det utesluter deras förmåga att ge informerat samtycke till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Föredrar att lyssna på musik
Patienter kommer att randomiseras att lyssna på musik med iPod som har föredragna musikval som patienter kan välja.
Den föredragna musiklyssningsgruppen kommer att få 15 minuters patientföredragen musiklyssningsinsats i Prep Room och obegränsad musiklyssningsinsats i PACU när den är kognitivt redo tills utskrivningskriterierna uppfylls.
Experimentell: Hypnotisk musik med avslappnande andning
Patienterna kommer att randomiseras för att lyssna på hypnotisk musik med en berättelse om avslappnande andning.
Avslappningsandningsgruppen kommer att få avslappnings- och andningsinstruktionerna över mjuk monoton hypnotisk musik i PreOp-enheten före operationen och sedan i PACU när den är kognitivt redo att lyssna på den hypnotiska musiken tills urladdningskriterierna uppfylls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångest som bedömts av Spielberg STAI Questionnaire
Tidsram: Baslinje och vid återhämtning från PACU, upp till 120 minuter
Spielberg STAI Questionnaire har ett poängintervall på 20-80, med högre poäng som indikerar större ångest.
Baslinje och vid återhämtning från PACU, upp till 120 minuter
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: Baslinje och vid återhämtning från PACU, upp till 120 minuter
Smärta kommer att bedömas på en skala 0-10 med högre poäng som betyder mer smärta.
Baslinje och vid återhämtning från PACU, upp till 120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Myrna E Mamaril, DNP, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera