Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziek luisteren als een postanesthesiezorgeenheid (PACU) Nursing Intervention

5 oktober 2021 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Muziek luisteren als verpleegkundige interventie na laparoscopische radicale prostatectomie

Er zal een gerandomiseerde vergelijkende klinische studie worden uitgevoerd bij patiënten met een laparoscopische radicale prostatectomie in de Weinberg PACU in het Johns Hopkins Hospital. Er zullen 50 patiënten worden geworven en willekeurig worden toegewezen aan de muziekluistergroep (n=35) of de ontspanningsademhalingsgroep (n=35).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese:

Laparoscopische radicale prostatectomiepatiënten die naar muziek luisteren, zullen lagere angstscores en verbeterde pijnbeheersingsscores rapporteren in vergelijking met patiënten die luisteren naar ontspanning en ademhaling.

Nulhypothese:

Er zal geen verschil zijn in gerapporteerde angstscores en pijnbeheersingsscores tussen laparoscopische radicale prostatectomiepatiënten die naar muziek luisteren versus luisteren naar ontspannings- en ademhalingsinstructies.

Muziek luisterende deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen toestemming in de PreOp Unit en worden gevraagd om de Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI) vragenlijst in te vullen. De vitale functies van de patiënt worden gemeten en de patiënt wordt uitgenodigd om 15 minuten naar muziek te luisteren terwijl hij de iPod bestudeert voordat hij een ziekenhuisjas aantrekt.

Interventie:

De muziekluistergroep krijgt de standaardzorg en een 15 minuten durende, door de patiënt geprefereerde muziekselectie-interventie in de Prep Room en onbeperkte muziekselectie-interventie in de PACU zodra cognitief klaar is totdat aan de ontslagcriteria wordt voldaan. De ontspanningsademhalingsgroep ontvangt de ontspannings- en ademhalingsinstructies over zachte monotone muziek in de PACU zodra ze cognitief klaar zijn totdat aan de ontslagcriteria is voldaan.

Resultaten:

De experimentele luistergroep voor muziek zal een statistisch significante vermindering van postanesthesieangst en -pijn onthullen, terwijl de bloeddruk, hartslag en hoeveelheid opioïden worden verlaagd na laparoscopische radicale prostatectomiechirurgie in vergelijking met de controlegroep.

Conclusie:

De bevindingen van de muziekluisterinterventie zullen verder bewijs leveren ter ondersteuning van het luisteren naar muziek om angst en pijn na de anesthesie te verminderen, terwijl de bloeddruk, hartslag en hoeveelheid opioïden worden verlaagd na laparoscopische radicale prostatectomiechirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Alle volwassen mannelijke patiënten die een laparoscopische radicale prostatectomie-operatie ondergaan en tussen de 45 en 80 jaar oud zijn
  • Alle etnische achtergronden
  • Alle religies

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten die de Engelse taal niet spreken of begrijpen in die mate dat het hen onmogelijk maakt om geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorkeur muziek luisteren
Patiënten worden gerandomiseerd om naar muziek te luisteren met een iPod met favoriete muziekselecties die patiënten kunnen kiezen.
Gedragsmatig: Voorkeur muziek luisteren
De luistergroep die de voorkeur heeft, krijgt een 15 minuten durende selectie-interventie voor het luisteren naar muziek van de voorkeur van de patiënt in de Prep Room en onbeperkte interventie voor het selecteren van muziek luisteren in de PACU zodra cognitief klaar is totdat aan de ontslagcriteria is voldaan.
Experimenteel: Hypnotiserende muziek met ontspannende ademhaling
Patiënten worden gerandomiseerd om te luisteren naar hypnotiserende muziek met een ontspannend ademhalingsverhaal.
Gedragsmatig: Ontspanning ademend verhaal over hypnotiserend luisteren naar muziek
De ontspanningsademhalingsgroep krijgt de ontspannings- en ademhalingsinstructies over zachte monotone hypnotische muziek in de PreOp-eenheid vóór de operatie en vervolgens in de PACU zodra ze cognitief klaar zijn om naar de hypnotische muziek te luisteren totdat aan de ontslagcriteria is voldaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst zoals beoordeeld door Spielberg STAI-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en bij herstel van PACU, tot 120 minuten
De Spielberg STAI-vragenlijst heeft een scorebereik van 20-80, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
Basislijn en bij herstel van PACU, tot 120 minuten
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn en bij herstel van PACU, tot 120 minuten
Pijn wordt beoordeeld op een schaal van 0-10, waarbij hogere scores meer pijn betekenen.
Basislijn en bij herstel van PACU, tot 120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Myrna E Mamaril, DNP, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00200771

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren