Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin kuuntelu postanestesian hoitoyksikkönä (PACU) hoitotyön interventiossa

tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University

Musiikin kuuntelu postanestesian hoitoyksikkönä (PACU) hoitotoimena laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen

Satunnaistettu kliininen vertailututkimus suoritetaan laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston potilailla Weinbergin PACU:ssa Johns Hopkins -sairaalassa. 50 potilasta rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti satunnaislukutaulukon avulla joko musiikinkuunteluryhmään (n=35) tai rentoutumishengitysryhmään (n=35).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi:

Laparoskooppisen radikaalin prostatektomiapotilaat, jotka kokevat musiikkia kuuntelevat, raportoivat alentuneista ahdistuneisuuspisteistä ja paremmat kivunhallintapisteet verrattuna potilaisiin, jotka kuuntelevat rentoutumista ja hengitystä.

Nollahypoteesi:

Raportoiduissa ahdistuneisuuspisteissä ja kivunhallintapisteissä ei ole eroa laparoskooppisen radikaalin prostatektomiapotilaiden välillä, jotka kuuntelevat musiikkia verrattuna rentoutumis- ja hengitysohjeiden kuunteluun.

Musiikkia kuuntelevat osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, hyväksytään PreOp-yksikössä ja heitä pyydetään täyttämään Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI) -kysely. Potilaan elintoiminnot mitataan ja potilasta kutsutaan kuuntelemaan musiikkia tutkimus-iPodista 15 minuuttia ennen kuin hän pukeutuu sairaalapukuun.

Interventio:

Musiikinkuunteluryhmä saa normaalin hoidon ja 15 minuutin potilaan ensisijaisen musiikinkuuntelun valintaintervention Prep Roomissa ja rajoittamattoman musiikinkuunteluvalinnan interventioon PACU:ssa, kun kognitiivinen toiminta on valmis, kunnes kotiutuskriteerit täyttyvät. Rentoutumishengitysryhmä saa rentoutumis- ja hengitysohjeet pehmeän monotonisen musiikin säestyksellä PACU:ssa, kun se on kognitiivisesti valmis, kunnes purkauskriteerit täyttyvät.

Tulokset:

Kokeellinen musiikinkuunteluryhmä paljastaa tilastollisesti merkitsevästi alentaa anestesian jälkeistä ahdistusta ja kipua sekä alentaa verenpainetta, sykettä ja opioidien määrää laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poistoleikkauksen jälkeen verrattuna vertailuryhmään.

Johtopäätös:

Musiikinkuunteluintervention havainnot tarjoavat lisätodisteita musiikin kuuntelun tukemiseksi anestesian jälkeisen ahdistuksen ja kivun vähentämiseksi, samalla kun verenpainetta, sykettä ja opioidien määrää alennetaan laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poistoleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Kaikille aikuisille 45-80-vuotiaille miespotilaille on määrä tehdä laparoskooppinen radikaali prostatektomia
  • Kaikki etniset taustat
  • Kaikki uskonnot

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka eivät puhu tai ymmärrä englantia siinä määrin, että se estää heidän kyvystään antaa tietoinen suostumus tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suosittu musiikin kuuntelu
Potilaat satunnaistetaan kuuntelemaan musiikkia iPodilla, jossa on potilaiden valittavissa olevia musiikkivaihtoehtoja.
Käyttäytyminen: Suosittu musiikin kuuntelu
Ensisijainen musiikinkuunteluryhmä saa 15 minuutin potilaan ensisijaisen musiikin kuuntelun valintatoimenpiteen valmisteluhuoneessa ja rajoittamattoman musiikinkuunteluvalinnan interventiota PACU:ssa, kun se on kognitiivisesti valmis, kunnes kotiutuskriteerit täyttyvät.
Kokeellinen: Hypnoottinen musiikki rentouttavalla hengityksellä
Potilaat satunnaistetaan kuuntelemaan hypnoottista musiikkia rentoutumishengitystarinalla.
Käyttäytyminen: Rentouttava hengityskertomus hypnoottisen musiikin kuuntelun yli
Rentoutumishengitysryhmä saa rentoutumis- ja hengitysohjeet pehmeän monotonisen hypnoottisen musiikin kautta PreOp-yksikössä ennen leikkausta ja sen jälkeen PACU:ssa, kun kognitiivisesti on valmis kuuntelemaan hypnoottista musiikkia, kunnes purkautumiskriteerit täyttyvät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden muutos Spielberg STAI -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toipuessaan PACU:sta, jopa 120 minuuttia
Spielberg STAI -kyselyn pistemäärä on 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Lähtötilanteessa ja toipuessaan PACU:sta, jopa 120 minuuttia
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toipuessaan PACU:sta, jopa 120 minuuttia
Kipu arvioidaan asteikolla 0-10, korkeammat pisteet merkitsevät enemmän kipua.
Lähtötilanteessa ja toipuessaan PACU:sta, jopa 120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Myrna E Mamaril, DNP, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00200771

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Suosittu musiikin kuuntelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa