Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Słuchanie muzyki jako interwencja pielęgniarska na oddziale opieki postanestezjologicznej (PACU).

5 października 2021 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Słuchanie muzyki jako interwencja pielęgniarska na oddziale opieki postanestezjologicznej (PACU) po radykalnej prostatektomii laparoskopowej

Randomizowane porównawcze badanie kliniczne zostanie przeprowadzone u pacjentów po radykalnej prostatektomii laparoskopowej w Weinberg PACU w Johns Hopkins Hospital. 50 pacjentów zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych przez tabelę liczb losowych do grupy słuchania muzyki (n=35) lub do grupy oddychania relaksacyjnego (n=35).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hipoteza:

Pacjenci po radykalnej prostatektomii laparoskopowej, którzy doświadczają słuchania muzyki, zgłaszają zmniejszone wyniki lęku i lepsze wyniki kontroli bólu w porównaniu z pacjentami słuchającymi relaksacji i oddychania.

Hipoteza zerowa:

Nie będzie różnicy w zgłaszanych wynikach lęku i kontroli bólu między pacjentami po radykalnej prostatektomii laparoskopowej słuchającymi muzyki a słuchającymi instrukcji relaksacyjnych i oddechowych.

Uczestnicy słuchania muzyki, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną zatwierdzeni w oddziale przedoperacyjnym i poproszeni o wypełnienie kwestionariusza Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI). Zostaną zmierzone parametry życiowe pacjenta, a pacjent zostanie poproszony o słuchanie muzyki z iPoda przez 15 minut przed przebraniem się w szpitalną koszulę.

Interwencja:

Grupa słuchająca muzyki otrzyma standardową opiekę i 15-minutową interwencję w zakresie wyboru słuchania muzyki preferowaną przez pacjenta w pokoju przygotowawczym oraz nieograniczoną interwencję w zakresie selekcji słuchania muzyki na PACU po uzyskaniu gotowości poznawczej do czasu spełnienia kryteriów wypisu. Grupa oddychania relaksacyjnego otrzyma instrukcje dotyczące relaksacji i oddychania przy cichej, monotonnej muzyce w PACU, gdy będzie gotowa poznawczo, aż do spełnienia kryteriów wypisu.

Wyniki:

Eksperymentalna grupa słuchająca muzyki wykaże statystycznie istotne zmniejszenie lęku i bólu po znieczuleniu, przy jednoczesnym obniżeniu ciśnienia krwi, częstości akcji serca i ilości opioidów po laparoskopowej radykalnej prostatektomii w porównaniu z grupą kontrolną.

Wniosek:

Wyniki interwencji słuchania muzyki dostarczą dalszych dowodów na poparcie praktyki słuchania muzyki w celu zmniejszenia lęku i bólu po znieczuleniu, przy jednoczesnym obniżeniu ciśnienia krwi, częstości akcji serca i ilości opioidów po laparoskopowej radykalnej operacji prostatektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wszyscy dorośli mężczyźni w wieku od 45 do 80 lat planują laparoskopową radykalną prostatektomię
  • Wszystkie pochodzenie etniczne
  • Wszystkie religie

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy nie mówią lub nie rozumieją języka angielskiego w stopniu uniemożliwiającym wyrażenie świadomej zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Preferowane słuchanie muzyki
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do słuchania muzyki z iPoda, który ma preferowane utwory muzyczne, które mogą wybrać pacjenci.
Preferowana grupa słuchaczy muzyki otrzyma 15-minutową interwencję w zakresie wyboru preferowanej przez pacjenta muzyki w pokoju przygotowawczym oraz nieograniczoną interwencję w zakresie selekcji w zakresie słuchania muzyki na PACU, gdy tylko uzyska gotowość poznawczą do czasu spełnienia kryteriów wypisu.
Eksperymentalny: Hipnotyczna muzyka z relaksacyjnym oddechem
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do słuchania hipnotycznej muzyki z narracją oddechu relaksacyjnego.
Grupa oddychania relaksacyjnego otrzyma instrukcje dotyczące relaksacji i oddychania przy miękkiej, monotonnej, hipnotycznej muzyce na oddziale przedoperacyjnym przed operacją, a następnie na oddziale PACU, gdy poznawczo będzie gotowa do słuchania hipnotycznej muzyki, aż do spełnienia kryteriów wypisu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku oceniana za pomocą Kwestionariusza Spielberga STAI
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po wyzdrowieniu z PACU, do 120 minut
Kwestionariusz STAI Spielberga ma zakres wyników od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Linia podstawowa i po wyzdrowieniu z PACU, do 120 minut
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po wyzdrowieniu z PACU, do 120 minut
Ból zostanie oceniony w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy ból.
Linia podstawowa i po wyzdrowieniu z PACU, do 120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Myrna E Mamaril, DNP, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj