听音乐作为麻醉后监护病房 (PACU) 的护理干预
2021年10月5日 更新者：Johns Hopkins University
听音乐作为腹腔镜根治性前列腺切除术后麻醉后监护病房 (PACU) 的护理干预
一项随机对照临床试验将在约翰霍普金斯医院温伯格 PACU 的腹腔镜根治性前列腺切除术患者中进行。
将招募 50 名患者，并通过随机数字表将其随机分配到音乐聆听组 (n=35) 或放松呼吸组 (n=35)。
研究概览
详细说明
假设：
与听放松和呼吸的患者相比，听音乐的腹腔镜根治性前列腺切除术患者的焦虑评分降低，疼痛控制评分提高。
零假设：
腹腔镜根治性前列腺切除术患者听音乐与听放松和呼吸指导的焦虑评分和疼痛控制评分没有差异。
符合纳入标准的音乐聆听参与者将在 PreOp 单元中获得同意，并被要求完成斯皮尔伯格状态特质焦虑量表 (STAI) 问卷。 将记录患者生命体征，并邀请患者在换上病号服之前听音乐学习 iPod 15 分钟。
干涉：
音乐聆听组将在准备室接受标准护理和 15 分钟患者偏好的音乐聆听选择干预，一旦认知准备就绪，将在 PACU 中进行无限制的音乐聆听选择干预，直到达到出院标准。 一旦认知准备就绪，放松呼吸组将在 PACU 中通过柔和的单调音乐接受放松和呼吸指导，直到达到出院标准。
结果：
与对照组相比，实验音乐聆听组将显着降低麻醉后焦虑和疼痛，同时降低腹腔镜根治性前列腺切除术后的血压、心率和阿片类药物的用量。
结论：
音乐聆听干预的结果将提供进一步的证据来支持音乐聆听的实践，以减少麻醉后焦虑和疼痛，同时降低腹腔镜根治性前列腺切除术后的血压、心率和阿片类药物的用量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准
- 所有计划进行腹腔镜根治性前列腺切除术的成年男性患者，年龄在 45 至 80 岁之间
- 所有种族背景
- 所有宗教
排除标准：
- 所有不会说或不懂英语的患者无法为研究提供知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：首选音乐聆听
患者将随机使用 iPod 收听音乐，iPod 具有患者可以选择的首选音乐选项。
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首选音乐收听组将在准备室接受 15 分钟的患者首选音乐收听选择干预，一旦认知准备就绪，将在 PACU 中进行无限制的音乐收听选择干预，直到满足出院标准。
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实验性的：带有放松呼吸的催眠音乐
患者将随机聆听带有放松呼吸叙事的催眠音乐。
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放松呼吸组将在术前在 PreOp 单元中通过柔和的单调催眠音乐接受放松和呼吸指导，然后在认知准备好后在 PACU 中聆听催眠音乐，直到达到出院标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斯皮尔伯格 STAI 问卷评估的焦虑变化
大体时间：基线和从 PACU 恢复时，最多 120 分钟
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斯皮尔伯格 STAI 问卷的评分范围为 20-80，分数越高表明焦虑程度越高。
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基线和从 PACU 恢复时，最多 120 分钟
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疼痛评分的变化
大体时间：基线和从 PACU 恢复时，最多 120 分钟
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疼痛将以 0-10 的等级进行评估，分数越高表示疼痛越严重。
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基线和从 PACU 恢复时，最多 120 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Myrna E Mamaril, DNP、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hole J, Hirsch M, Ball E, Meads C. Music as an aid for postoperative recovery in adults: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2015 Oct 24;386(10004):1659-71. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60169-6. Epub 2015 Aug 12. Erratum In: Lancet. 2015 Oct 24;386(10004):1630.
- Cho SW, Choi HJ. Effect of Music on Reducing Anxiety for Patients Undergoing Transrectal Ultrasound-Guided Prostate Biopsies: Randomized Prospective Trial. Urol J. 2016 Apr 16;13(2):2612-4.
- Gallagher LM, Gardner V, Bates D, Mason S, Nemecek J, DiFiore JB, Bena J, Li M, Bethoux F. Impact of Music Therapy on Hospitalized Patients Post-Elective Orthopaedic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Orthop Nurs. 2018 Mar/Apr;37(2):124-133. doi: 10.1097/NOR.0000000000000432.
- Engwall M, Duppils GS. Music as a nursing intervention for postoperative pain: a systematic review. J Perianesth Nurs. 2009 Dec;24(6):370-83. doi: 10.1016/j.jopan.2009.10.013.
- Barnett ML, Gray J, Zink A, Jena AB. Coupling Policymaking with Evaluation - The Case of the Opioid Crisis. N Engl J Med. 2017 Dec 14;377(24):2306-2309. doi: 10.1056/NEJMp1710014. No abstract available.
- Kohler N, Friedrich M, Gansera L, Holze S, Thiel R, Roth S, Rebmann U, Stolzenburg JU, Truss MC, Fahlenkamp D, Scholz HJ, Brahler E. Psychological distress and adjustment to disease in patients before and after radical prostatectomy. Results of a prospective multi-centre study. Eur J Cancer Care (Engl). 2014 Nov;23(6):795-802. doi: 10.1111/ecc.12186. Epub 2014 Feb 13.
- Liu Y, Petrini MA. Effects of music therapy on pain, anxiety, and vital signs in patients after thoracic surgery. Complement Ther Med. 2015 Oct;23(5):714-8. doi: 10.1016/j.ctim.2015.08.002. Epub 2015 Aug 4.
- Maggi M, Gentilucci A, Salciccia S, Gatto A, Gentile V, Colarieti A, Von Heland M, Busetto GM, Del Giudice F, Sciarra A. Psychological impact of different primary treatments for prostate cancer: A critical analysis. Andrologia. 2019 Feb;51(1):e13157. doi: 10.1111/and.13157. Epub 2018 Oct 3.
- Poulsen MJ, Coto J. Nursing Music Protocol and Postoperative Pain. Pain Manag Nurs. 2018 Apr;19(2):172-176. doi: 10.1016/j.pmn.2017.09.003. Epub 2017 Nov 16.
- Miller WL, Crabtree BF. Qualitative analysis: how to begin making sense. Fam Pract Res J. 1994 Sep;14(3):289-97.
- Sandelowski M. Whatever happened to qualitative description? Res Nurs Health. 2000 Aug;23(4):334-40. doi: 10.1002/1098-240x(200008)23:43.0.co;2-g.
- Schmid W, Rosland JH, von Hofacker S, Hunskar I, Bruvik F. Patient's and health care provider's perspectives on music therapy in palliative care - an integrative review. BMC Palliat Care. 2018 Feb 20;17(1):32. doi: 10.1186/s12904-018-0286-4.
- Nishizaki T, Sumikawa K. Tunicamycin increases desensitization of junctional and extrajunctional acetylcholine receptors expressed in Xenopus oocytes by a mechanism independent of N-glycosylation blocking. Mol Pharmacol. 1992 Jul;42(1):152-6.
- Bandaragoda T, Ranasinghe W, Adikari A, de Silva D, Lawrentschuk N, Alahakoon D, Persad R, Bolton D. The Patient-Reported Information Multidimensional Exploration (PRIME) Framework for Investigating Emotions and Other Factors of Prostate Cancer Patients with Low Intermediate Risk Based on Online Cancer Support Group Discussions. Ann Surg Oncol. 2018 Jun;25(6):1737-1745. doi: 10.1245/s10434-018-6372-2. Epub 2018 Feb 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月6日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月15日
首次发布 (实际的)
2020年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月5日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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