Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poslech hudby jako ošetřovatelská intervence na jednotce péče o postanestézii (PACU).

5. října 2021 aktualizováno: Johns Hopkins University

Poslech hudby jako ošetřovatelská intervence na jednotce postanestezie (PACU) po laparoskopické radikální prostatektomii

Randomizovaná srovnávací klinická studie bude provedena u pacientů s laparoskopickou radikální prostatektomií na Weinbergově PACU v Johns Hopkins Hospital. Bude vybráno 50 pacientů, kteří budou náhodně rozděleni tabulkou náhodných čísel buď do skupiny poslechu hudby (n=35) nebo skupiny s relaxačním dýcháním (n=35).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza:

Pacienti s laparoskopickou radikální prostatektomií, kteří poslouchají hudbu, budou hlásit snížené skóre úzkosti a lepší skóre kontroly bolesti ve srovnání s pacienty, kteří poslouchají relaxaci a dýchání.

Nulová hypotéza:

Mezi pacienty s laparoskopickou radikální prostatektomií, kteří poslouchají hudbu, oproti poslechu relaxačních a dechových instrukcí nebude žádný rozdíl v hlášených skóre úzkosti a skóre kontroly bolesti.

Účastníci poslechu hudby, kteří splňují kritéria pro zařazení, obdrží souhlas v PreOp Unit a požádáni o vyplnění dotazníku Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI). Pacientovi budou odebrány vitální funkce a pacient bude vyzván k poslechu hudebního studia iPodu po dobu 15 minut, než se převlékne do nemocničního oděvu.

Zásah:

Skupina pro poslech hudby obdrží standardní péči a 15minutovou intervenci výběru poslechu hudby preferovanou pacientem v přípravně a neomezenou intervenci výběru poslechu hudby na PACU, jakmile bude kognitivně připravena, dokud nebudou splněna kritéria propuštění. Jakmile bude kognitivně připravena, relaxační dechová skupina obdrží instrukce k relaxaci a dýchání přes jemnou monotónní hudbu v PACU, dokud nebudou splněna kritéria propuštění.

Výsledek:

Experimentální skupina poslechu hudby prokáže statisticky významný pokles postanestézické úzkosti a bolesti při současném snížení krevního tlaku, srdeční frekvence a množství opioidů po laparoskopické radikální prostatektomii ve srovnání s kontrolní skupinou.

Závěr:

Výsledky intervence poslechu hudby poskytnou další důkazy na podporu praxe poslechu hudby ke snížení úzkosti a bolesti z postanestézie a zároveň ke snížení krevního tlaku, srdeční frekvence a množství opioidů po laparoskopické radikální prostatektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Všichni dospělí pacienti mužského pohlaví plánují podstoupit laparoskopickou radikální prostatektomii ve věku 45 až 80 let
  • Všechny etnické původy
  • Všechna náboženství

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti, kteří nemluví nebo nerozumí anglickému jazyku do té míry, že to vylučuje jejich schopnost poskytnout informovaný souhlas se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Preferovaný poslech hudby
Pacienti budou randomizováni k poslechu hudby pomocí iPodu, který má preferovaný výběr hudby, který si pacienti mohou vybrat.
Behaviorální: Preferovaný poslech hudby
Preferovaná skupina poslechu hudby obdrží 15minutovou intervenci výběru poslechu hudby preferovanou pacientem v přípravně a neomezenou intervenci výběru poslechu hudby v PACU, jakmile bude kognitivně připravena, dokud nebudou splněna kritéria propuštění.
Experimentální: Hypnotická hudba s relaxačním dýcháním
Pacienti budou randomizováni k poslechu hypnotické hudby s vyprávěním o relaxačním dýchání.
Behaviorální: Relaxační dýchání vyprávění přes hypnotický poslech hudby
Relaxační dechová skupina obdrží instrukce k relaxaci a dýchání pomocí jemné monotónní hypnotické hudby na jednotce PreOp před operací a poté na PACU, jakmile bude kognitivně připravena poslouchat hypnotickou hudbu, dokud nebudou splněna kritéria propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti hodnocená Spielbergovým dotazníkem STAI
Časové okno: Základní linie a při zotavení z PACU až 120 minut
Spielbergův dotazník STAI má rozsah skóre 20–80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
Základní linie a při zotavení z PACU až 120 minut
Změna skóre bolesti
Časové okno: Základní linie a při zotavení z PACU až 120 minut
Bolest bude hodnocena na stupnici 0-10, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest.
Základní linie a při zotavení z PACU až 120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Myrna E Mamaril, DNP, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00200771

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preferovaný poslech hudby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit