Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прослушивание музыки как сестринское вмешательство в отделении ухода за больными после анестезии (PACU)

5 октября 2021 г. обновлено: Johns Hopkins University

Прослушивание музыки как сестринское вмешательство в отделении постанестезии (PACU) после лапароскопической радикальной простатэктомии

Рандомизированное сравнительное клиническое исследование будет проведено у пациентов с лапароскопической радикальной простатэктомией в отделении Weinberg PACU в больнице Джона Хопкинса. 50 пациентов будут набраны и случайным образом распределены по таблице случайных чисел либо в группу прослушивания музыки (n = 35), либо в группу релаксационного дыхания (n = 35).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза:

Пациенты с лапароскопической радикальной простатэктомией, которые слушают музыку, сообщают о снижении показателей тревожности и улучшении показателей контроля боли по сравнению с пациентами, слушающими релаксацию и дыхание.

Нулевая гипотеза:

Не будет никакой разницы в зарегистрированных показателях беспокойства и контроля над болью между пациентами с лапароскопической радикальной простатэктомией, слушающими музыку, и слушающими инструкции по релаксации и дыханию.

Участники прослушивания музыки, которые соответствуют критериям включения, получат согласие в PreOp Unit и попросят заполнить анкету Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI). Будут измеряться жизненные показатели пациента, и ему будет предложено послушать музыку на iPod в течение 15 минут, прежде чем переодеться в больничную одежду.

Вмешательство:

Группа прослушивания музыки получит стандартную помощь и 15-минутное вмешательство по выбору музыки, предпочитаемой пациентом, в подготовительной комнате и неограниченное вмешательство по выбору музыки для прослушивания в PACU после когнитивной готовности до тех пор, пока не будут выполнены критерии выписки. Группа релаксационного дыхания получит инструкции по релаксации и дыханию под мягкую монотонную музыку в PACU после когнитивной готовности до тех пор, пока не будут выполнены критерии выписки.

Полученные результаты:

В экспериментальной группе прослушивания музыки будет выявлено статистически значимое уменьшение постнаркозной тревожности и боли при одновременном снижении артериального давления, частоты сердечных сокращений и количества опиоидов после лапароскопической радикальной простатэктомии по сравнению с контрольной группой.

Заключение:

Результаты вмешательства по прослушиванию музыки предоставят дополнительные доказательства в поддержку практики прослушивания музыки для уменьшения беспокойства и боли после анестезии, а также для снижения артериального давления, частоты сердечных сокращений и количества опиоидов после лапароскопической радикальной простатэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения

  • Всем взрослым пациентам мужского пола в возрасте от 45 до 80 лет запланирована лапароскопическая радикальная простатэктомия.
  • Все этнические группы
  • Все религии

Критерий исключения:

  • Все пациенты, которые не говорят или не понимают английский язык в той мере, в какой это исключает их возможность дать информированное согласие на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предпочтительное прослушивание музыки
Пациенты будут рандомизированы для прослушивания музыки с iPod, в котором есть предпочтительные музыкальные композиции, которые пациенты могут выбирать.
Поведенческий: Предпочтительное прослушивание музыки
Предпочитаемая группа прослушивания музыки получит 15-минутное вмешательство по выбору прослушивания музыки, предпочитаемому пациентом, в подготовительной комнате и неограниченное вмешательство по выбору прослушивания музыки в PACU после когнитивной готовности до тех пор, пока не будут выполнены критерии выписки.
Экспериментальный: Гипнотическая музыка с расслабляющим дыханием
Пациенты будут рандомизированы для прослушивания гипнотической музыки с рассказом о релаксационном дыхании.
Поведенческий: Рассказ о расслабляющем дыхании во время прослушивания гипнотической музыки
Группа релаксационного дыхания получит инструкции по релаксации и дыханию под мягкую монотонную гипнотическую музыку в предоперационном отделении перед операцией, а затем в PACU, как только когнитивно будет готова слушать гипнотическую музыку до тех пор, пока не будут выполнены критерии выписки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тревожности по опроснику Спилберга STAI.
Временное ограничение: Исходный уровень и при выходе из PACU, до 120 минут
Опросник Spielberg STAI имеет диапазон значений от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу.
Исходный уровень и при выходе из PACU, до 120 минут
Изменение оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень и при выходе из PACU, до 120 минут
Боль будет оцениваться по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы означают более сильную боль.
Исходный уровень и при выходе из PACU, до 120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Myrna E Mamaril, DNP, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00200771

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предпочтительное прослушивание музыки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться