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La escucha musical como intervención de enfermería en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA)

5 de octubre de 2021 actualizado por: Johns Hopkins University

La escucha de música como intervención de enfermería en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA) después de la prostatectomía radical laparoscópica

Se llevará a cabo un ensayo clínico de comparación aleatoria en pacientes con prostatectomía radical laparoscópica en la PACU de Weinberg en el Hospital Johns Hopkins. Se reclutarán 50 pacientes y se asignarán aleatoriamente mediante una tabla de números aleatorios al grupo de escucha de música (n=35) o al grupo de respiración de relajación (n=35).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hipótesis:

Los pacientes de prostatectomía radical laparoscópica que escuchan música reportarán puntajes de ansiedad reducidos y puntajes de control del dolor mejorados en comparación con los pacientes que escuchan relajación y respiran.

Hipótesis nula:

No habrá diferencia en las puntuaciones de ansiedad informadas y las puntuaciones de control del dolor entre los pacientes de prostatectomía radical laparoscópica que escuchan música versus escuchan instrucciones de relajación y respiración.

Los participantes que escuchen música que cumplan con los criterios de inclusión recibirán su consentimiento en la Unidad PreOp y se les pedirá que completen el cuestionario del Inventario de Ansiedad de Rasgos del Estado de Spielberg (STAI). Se tomarán los signos vitales del paciente y se invitará al paciente a escuchar música en el iPod de estudio durante 15 minutos antes de ponerse una bata de hospital.

Intervención:

El grupo que escucha música recibirá la atención estándar y una intervención de selección de escuchar música preferida por el paciente de 15 minutos en la sala de preparación e intervención de selección de escuchar música ilimitada en la PACU una vez que esté cognitivamente listo hasta que se cumplan los criterios de alta. El grupo de respiración de relajación recibirá las instrucciones de relajación y respiración con música suave y monótona en la PACU una vez que esté cognitivamente listo hasta que se cumplan los criterios de alta.

Resultados:

El grupo de escucha de música experimental revelará una disminución estadísticamente significativa de la ansiedad y el dolor posteriores a la anestesia, al tiempo que reduce la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la cantidad de opioides después de la cirugía de prostatectomía radical laparoscópica en comparación con el grupo de control.

Conclusión:

Los hallazgos de la intervención de escuchar música proporcionarán evidencia adicional para respaldar la práctica de escuchar música para disminuir la ansiedad y el dolor posteriores a la anestesia, al tiempo que reducen la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la cantidad de opioides después de la cirugía de prostatectomía radical laparoscópica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión

  • Todos los pacientes varones adultos programados para someterse a una cirugía de prostatectomía radical laparoscópica que tengan entre 45 y 80 años de edad.
  • Todos los orígenes étnicos
  • todas las religiones

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes que no hablen o entiendan el idioma inglés en la medida en que impida su capacidad para dar su consentimiento informado para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Música preferida para escuchar
Los pacientes serán asignados al azar para escuchar música con un iPod que tenga selecciones de música preferidas que los pacientes puedan elegir.
El grupo de escucha de música preferida recibirá 15 minutos de intervención de selección de escucha de música preferida por el paciente en la sala de preparación e intervención de selección de escucha de música ilimitada en la PACU una vez que esté cognitivamente listo hasta que se cumplan los criterios de alta.
Experimental: Música hipnótica con respiración relajante.
Los pacientes serán asignados al azar para escuchar música hipnótica con narración de relajación y respiración.
El grupo de relajación y respiración recibirá las instrucciones de relajación y respiración sobre música hipnótica suave y monótona en la unidad preoperatoria antes de la cirugía y luego en la PACU una vez que esté cognitivamente listo para escuchar la música hipnótica hasta que se cumplan los criterios de alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ansiedad según la evaluación del Cuestionario STAI de Spielberg
Periodo de tiempo: Línea de base y en la recuperación de PACU, hasta 120 minutos
El Cuestionario STAI de Spielberg tiene un rango de puntuación de 20 a 80, donde las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
Línea de base y en la recuperación de PACU, hasta 120 minutos
Cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y en la recuperación de PACU, hasta 120 minutos
El dolor se evaluará en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas significan más dolor.
Línea de base y en la recuperación de PACU, hasta 120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Myrna E Mamaril, DNP, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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