- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04596917
La escucha musical como intervención de enfermería en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA)
La escucha de música como intervención de enfermería en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA) después de la prostatectomía radical laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis:
Los pacientes de prostatectomía radical laparoscópica que escuchan música reportarán puntajes de ansiedad reducidos y puntajes de control del dolor mejorados en comparación con los pacientes que escuchan relajación y respiran.
Hipótesis nula:
No habrá diferencia en las puntuaciones de ansiedad informadas y las puntuaciones de control del dolor entre los pacientes de prostatectomía radical laparoscópica que escuchan música versus escuchan instrucciones de relajación y respiración.
Los participantes que escuchen música que cumplan con los criterios de inclusión recibirán su consentimiento en la Unidad PreOp y se les pedirá que completen el cuestionario del Inventario de Ansiedad de Rasgos del Estado de Spielberg (STAI). Se tomarán los signos vitales del paciente y se invitará al paciente a escuchar música en el iPod de estudio durante 15 minutos antes de ponerse una bata de hospital.
Intervención:
El grupo que escucha música recibirá la atención estándar y una intervención de selección de escuchar música preferida por el paciente de 15 minutos en la sala de preparación e intervención de selección de escuchar música ilimitada en la PACU una vez que esté cognitivamente listo hasta que se cumplan los criterios de alta. El grupo de respiración de relajación recibirá las instrucciones de relajación y respiración con música suave y monótona en la PACU una vez que esté cognitivamente listo hasta que se cumplan los criterios de alta.
Resultados:
El grupo de escucha de música experimental revelará una disminución estadísticamente significativa de la ansiedad y el dolor posteriores a la anestesia, al tiempo que reduce la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la cantidad de opioides después de la cirugía de prostatectomía radical laparoscópica en comparación con el grupo de control.
Conclusión:
Los hallazgos de la intervención de escuchar música proporcionarán evidencia adicional para respaldar la práctica de escuchar música para disminuir la ansiedad y el dolor posteriores a la anestesia, al tiempo que reducen la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la cantidad de opioides después de la cirugía de prostatectomía radical laparoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Todos los pacientes varones adultos programados para someterse a una cirugía de prostatectomía radical laparoscópica que tengan entre 45 y 80 años de edad.
- Todos los orígenes étnicos
- todas las religiones
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes que no hablen o entiendan el idioma inglés en la medida en que impida su capacidad para dar su consentimiento informado para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Música preferida para escuchar
Los pacientes serán asignados al azar para escuchar música con un iPod que tenga selecciones de música preferidas que los pacientes puedan elegir.
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El grupo de escucha de música preferida recibirá 15 minutos de intervención de selección de escucha de música preferida por el paciente en la sala de preparación e intervención de selección de escucha de música ilimitada en la PACU una vez que esté cognitivamente listo hasta que se cumplan los criterios de alta.
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Experimental: Música hipnótica con respiración relajante.
Los pacientes serán asignados al azar para escuchar música hipnótica con narración de relajación y respiración.
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El grupo de relajación y respiración recibirá las instrucciones de relajación y respiración sobre música hipnótica suave y monótona en la unidad preoperatoria antes de la cirugía y luego en la PACU una vez que esté cognitivamente listo para escuchar la música hipnótica hasta que se cumplan los criterios de alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ansiedad según la evaluación del Cuestionario STAI de Spielberg
Periodo de tiempo: Línea de base y en la recuperación de PACU, hasta 120 minutos
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El Cuestionario STAI de Spielberg tiene un rango de puntuación de 20 a 80, donde las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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Línea de base y en la recuperación de PACU, hasta 120 minutos
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Cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y en la recuperación de PACU, hasta 120 minutos
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El dolor se evaluará en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas significan más dolor.
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Línea de base y en la recuperación de PACU, hasta 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myrna E Mamaril, DNP, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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