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Écouter de la musique en tant qu'intervention infirmière en unité de soins postanesthésiques (USPA)

5 octobre 2021 mis à jour par: Johns Hopkins University

Écoute de musique en tant qu'intervention infirmière en unité de soins postanesthésiques (USPA) après une prostatectomie radicale laparoscopique

Un essai clinique comparatif randomisé sera mené chez des patients ayant subi une prostatectomie radicale laparoscopique à la Weinberg PACU de l'hôpital Johns Hopkins. 50 patients seront recrutés et assignés au hasard par une table de nombres aléatoires soit au groupe d'écoute musicale (n = 35) soit au groupe de respiration de relaxation (n = 35).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hypothèse:

Les patients ayant subi une prostatectomie radicale laparoscopique qui écoutent de la musique rapporteront une diminution des scores d'anxiété et une amélioration des scores de contrôle de la douleur par rapport aux patients qui écoutent la relaxation et la respiration.

Hypothèse nulle:

Il n'y aura aucune différence dans les scores d'anxiété et les scores de contrôle de la douleur rapportés entre les patients ayant subi une prostatectomie radicale laparoscopique écoutant de la musique et écoutant des instructions de relaxation et de respiration.

Les participants à l'écoute de musique qui répondent aux critères d'inclusion seront acceptés dans l'unité préopératoire et invités à remplir le questionnaire Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI). Les signes vitaux du patient seront pris et le patient sera invité à écouter l'iPod d'étude musicale pendant 15 minutes avant de se changer en chemise d'hôpital.

Intervention:

Le groupe d'écoute de musique recevra les soins standard et une intervention de sélection d'écoute de musique préférée du patient de 15 minutes dans la salle de préparation et une intervention de sélection d'écoute de musique illimitée dans la salle de réveil une fois cognitivement prêt jusqu'à ce que les critères de sortie soient satisfaits. Le groupe de respiration de relaxation recevra les instructions de relaxation et de respiration sur une musique douce et monotone dans la salle de réveil une fois prêt sur le plan cognitif jusqu'à ce que les critères de sortie soient satisfaits.

Résultats:

Le groupe expérimental d'écoute de musique révélera une diminution statistiquement significative de l'anxiété et de la douleur post-anesthésie, tout en abaissant la tension artérielle, la fréquence cardiaque et la quantité d'opioïdes après la chirurgie de prostatectomie radicale laparoscopique par rapport au groupe témoin.

Conclusion:

Les résultats de l'intervention d'écoute de musique fourniront des preuves supplémentaires à l'appui de la pratique de l'écoute de musique pour réduire l'anxiété et la douleur post-anesthésie, tout en abaissant la tension artérielle, la fréquence cardiaque et la quantité d'opioïdes après une chirurgie de prostatectomie radicale laparoscopique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration

  • Tous les patients adultes de sexe masculin qui ont entre 45 et 80 ans doivent subir une chirurgie de prostatectomie radicale laparoscopique
  • Toutes origines ethniques
  • Toutes les religions

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients qui ne parlent pas ou ne comprennent pas la langue anglaise dans la mesure où cela les empêche de fournir un consentement éclairé pour l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Écoute musicale préférée
Les patients seront randomisés pour écouter de la musique avec un iPod qui a des sélections musicales préférées que les patients peuvent choisir.
Comportemental: Écoute musicale préférée
Le groupe d'écoute de musique préféré recevra une intervention de sélection d'écoute de musique préférée du patient de 15 minutes dans la salle de préparation et une intervention de sélection d'écoute de musique illimitée dans la salle de réveil une fois prêt sur le plan cognitif jusqu'à ce que les critères de sortie soient satisfaits.
Expérimental: Musique hypnotique avec respiration relaxante
Les patients seront randomisés pour écouter de la musique hypnotique avec un récit de respiration de relaxation.
Comportemental: Récit de respiration relaxante sur écoute de musique hypnotique
Le groupe de respiration de relaxation recevra les instructions de relaxation et de respiration sur une douce musique hypnotique monotone dans l'unité préopératoire avant la chirurgie, puis dans la salle de réveil une fois cognitivement prêt à écouter la musique hypnotique jusqu'à ce que les critères de sortie soient remplis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'anxiété évalué par le questionnaire STAI de Spielberg
Délai: Au départ et à la récupération de la PACU, jusqu'à 120 minutes
Le questionnaire Spielberg STAI a une plage de scores de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
Au départ et à la récupération de la PACU, jusqu'à 120 minutes
Changement du score de douleur
Délai: Au départ et à la récupération de la PACU, jusqu'à 120 minutes
La douleur sera évaluée sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés signifiant plus de douleur.
Au départ et à la récupération de la PACU, jusqu'à 120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Myrna E Mamaril, DNP, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00200771

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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