Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikklytting som sykepleieintervensjon for postanestesiomsorgsenhet (PACU).

5. oktober 2021 oppdatert av: Johns Hopkins University

Musikklytting som en postanestesiomsorgsenhet (PACU) sykepleieintervensjon etter laparoskopisk radikal prostatektomi

En randomisert klinisk sammenligningsstudie vil bli utført med laparoskopiske radikale prostatektomipasienter i Weinberg PACU ved Johns Hopkins Hospital. 50 pasienter vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt ved hjelp av en tabell med tilfeldige tall til enten musikklyttegruppen (n=35) eller pustegruppen avslappende (n=35).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypotese:

Laparoskopiske radikale prostatektomipasienter som opplever musikklytting vil rapportere reduserte angstscore og forbedret smertekontroll sammenlignet med pasienter som lytter til avslapning og pust.

Nullhypotesen:

Det vil ikke være noen forskjell i rapporterte angstskårer og smertekontrollskårer mellom laparoskopiske radikale prostatektomipasienter som lytter til musikk versus å lytte til avslapnings- og pusteinstruksjoner.

Musikklyttingsdeltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli gitt samtykke i PreOp Unit og bedt om å fylle ut Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI) spørreskjema. Pasientens vitale tegn vil bli tatt, og pasienten vil bli invitert til å lytte til musikkstudie iPod i 15 minutter før han skifter til sykehuskjole.

Innblanding:

Musikklyttegruppen vil motta standardbehandling og en 15-minutters pasientforetrukket musikklyttingsintervensjon i Prep Room og ubegrenset musikklyttingsvalgintervensjon i PACU når kognitivt klar til utskrivningskriteriene er oppfylt. Avslappende pustegruppen vil motta avslapnings- og pusteinstruksjonene over myk monoton musikk i PACU når den er kognitivt klar til utladningskriteriene er oppfylt.

Resultater:

Den eksperimentelle musikklyttegruppen vil avsløre statistisk signifikant reduksjon i postanestesi angst og smerte, samtidig som den senker blodtrykket, hjertefrekvensen og mengden opioider etter laparoskopisk radikal prostatektomioperasjon sammenlignet med kontrollgruppen.

Konklusjon:

Funnene fra musikklyttingsintervensjonen vil gi ytterligere bevis for å støtte praksisen med musikklytting for å redusere postanestesiangst og smerte, samtidig som blodtrykket, hjertefrekvensen og mengden opioider reduseres etter laparoskopisk radikal prostatektomikirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alle voksne mannlige pasienter planlegger å ha en laparoskopisk radikal prostatektomioperasjon i alderen 45 til 80 år
  • All etnisk bakgrunn
  • Alle religioner

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter som ikke snakker eller forstår det engelske språket i den grad det utelukker deres evne til å gi informert samtykke til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Foretrukket musikklytting
Pasienter vil bli randomisert til å lytte til musikk med iPod som har foretrukne musikkvalg som pasientene kan velge.
Den foretrukne musikklyttingsgruppen vil motta 15 minutters pasientforetrukket musikklyttingsutvalgsintervensjon i Prep Room og ubegrenset musikklyttingseleksjonsintervensjon i PACU når kognitivt klar til utskrivningskriteriene er oppfylt.
Eksperimentell: Hypnotisk musikk med avslappende pust
Pasienter vil bli randomisert til å lytte til hypnotisk musikk med avslappende pustefortelling.
Avslappende pustegruppen vil motta avspennings- og pusteinstruksjonene over myk monoton hypnotisk musikk i PreOp-enheten før operasjonen og deretter i PACU når kognitivt klar til å lytte til den hypnotiske musikken til utladningskriteriene er oppfylt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angst som vurdert av Spielberg STAI Spørreskjema
Tidsramme: Baseline og ved gjenoppretting fra PACU, opptil 120 minutter
Spielberg STAI-spørreskjemaet har et poengområde på 20-80, med høyere poengsum som indikerer større angst.
Baseline og ved gjenoppretting fra PACU, opptil 120 minutter
Endring i smertescore
Tidsramme: Baseline og ved gjenoppretting fra PACU, opptil 120 minutter
Smerte vil bli vurdert på en 0-10 skala med høyere skåre som betyr mer smerte.
Baseline og ved gjenoppretting fra PACU, opptil 120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Myrna E Mamaril, DNP, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere