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마취후 치료실(PACU) 간호 개입으로서의 음악 감상

2021년 10월 5일 업데이트: Johns Hopkins University

복강경 근치적 전립선 절제술 후 마취 후 치료 단위(PACU) 간호 개입으로 음악 듣기

Johns Hopkins 병원의 Weinberg PACU에서 복강경 근치 전립선 절제술 환자를 대상으로 무작위 비교 임상 시험을 실시할 예정입니다. 50명의 환자를 모집하고 난수표에 의해 음악 감상 그룹(n=35) 또는 이완 호흡 그룹(n=35)에 무작위로 할당합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가설:

음악 감상을 경험한 복강경 근치 전립선 절제술 환자는 휴식과 호흡을 듣는 환자에 비해 불안 점수가 감소하고 통증 조절 점수가 향상되었다고 보고합니다.

귀무 가설:

음악을 듣는 복강경 근치 전립선 절제술 환자와 이완 및 호흡 지침을 듣는 것 사이에 보고된 불안 점수와 통증 조절 점수에는 차이가 없을 것입니다.

포함 기준을 충족하는 음악 청취 참가자는 PreOp Unit에서 동의를 받고 Spielberg State Trait Anxiety Inventory(STAI) 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 환자의 바이탈 사인을 측정하고 환자는 병원 가운으로 갈아입기 전에 15분 동안 음악 공부 iPod을 듣도록 초대됩니다.

간섭:

음악 감상 그룹은 퇴원 기준이 충족될 때까지 일단 인지적으로 준비되면 준비실에서 표준 치료 및 15분 동안 환자가 선호하는 음악 감상 선택 개입과 PACU에서 무제한 음악 청취 선택 개입을 받게 됩니다. 이완 호흡 그룹은 퇴원 기준이 충족될 때까지 인지적으로 준비되면 PACU에서 부드러운 모노톤 음악을 통해 이완 및 호흡 지침을 받게 됩니다.

결과:

실험 음악 청취 그룹은 대조군에 비해 복강경 근치적 전립선 절제술 후 혈압, 심박수 및 아편유사제 양을 낮추면서 마취 후 불안과 통증이 통계적으로 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다.

결론:

음악 감상 개입의 결과는 복강경 근치 전립선 절제술 후 혈압, 심박수 및 아편유사제 양을 낮추면서 마취 후 불안과 통증을 줄이기 위한 음악 감상 관행을 뒷받침하는 추가 증거를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준

  • 45세에서 80세 사이의 모든 성인 남성 환자는 복강경 근치적 전립선 절제술을 받을 예정입니다.
  • 모든 민족적 배경
  • 모든 종교

제외 기준:

  • 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없을 정도로 영어를 말하거나 이해하지 못하는 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선호하는 음악 감상
환자는 환자가 선택할 수 있는 선호 음악 선택 항목이 있는 iPod으로 음악을 듣도록 무작위 배정됩니다.
행동: 선호하는 음악 감상
선호 음악 청취 그룹은 퇴원 기준이 충족될 때까지 일단 인지 준비가 되면 준비실에서 15분 동안 환자가 선호하는 음악 청취 선택 개입과 PACU에서 무제한 음악 청취 선택 개입을 받게 됩니다.
실험적: 이완 호흡이 있는 최면 음악
환자는 이완 호흡 내러티브와 함께 최면 음악을 듣도록 무작위 배정됩니다.
행동: 최면 음악 감상을 통한 휴식 호흡 내러티브
이완 호흡 그룹은 수술 전 PreOp 장치에서 부드러운 모노톤 최면 음악을 통해 이완 및 호흡 지침을 받은 다음 퇴원 기준이 충족될 때까지 인지적으로 최면 음악을 들을 준비가 되면 PACU에서 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Spielberg STAI 설문지로 평가한 불안의 변화
기간: 기준선 및 PACU에서 회복 시 최대 120분
Spielberg STAI 설문지의 점수 범위는 20-80이며 점수가 높을수록 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선 및 PACU에서 회복 시 최대 120분
통증 점수의 변화
기간: 기준선 및 PACU에서 회복 시 최대 120분
통증은 0-10 척도로 평가되며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
기준선 및 PACU에서 회복 시 최대 120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Myrna E Mamaril, DNP, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00200771

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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