Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musiklytning som en postanesthesia plejeenhed (PACU) sygeplejeintervention

5. oktober 2021 opdateret af: Johns Hopkins University

Musiklytning som en postanesthesia plejeenhed (PACU) sygeplejeintervention efter laparoskopisk radikal prostatektomi

Et randomiseret klinisk sammenligningsforsøg vil blive udført med laparoskopiske radikale prostatektomipatienter i Weinberg PACU på Johns Hopkins Hospital. 50 patienter vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt ved hjælp af en tabel med tilfældige tal til enten musiklyttegruppen (n=35) eller afspændingsåndedrætsgruppen (n=35).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese:

Laparoskopiske radikale prostatektomipatienter, der oplever musiklytning, vil rapportere nedsat angstscore og forbedret smertekontrolscore sammenlignet med patienter, der lytter til afslapning og vejrtrækning.

Nulhypotesen:

Der vil ikke være nogen forskel i rapporteret angstscore og smertekontrolscore mellem laparoskopiske radikale prostatektomipatienter, der lytter til musik versus at lytte til afslapnings- og vejrtrækningsinstruktioner.

Musiklytterdeltagere, der opfylder inklusionskriterier, vil få samtykke i PreOp Unit og bedt om at udfylde Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI) spørgeskemaet. Patientens vitale tegn vil blive taget, og patienten vil blive inviteret til at lytte til musikstudie iPod i 15 minutter, før han skifter til hospitalskjole.

Intervention:

Musiklyttegruppen vil modtage standardbehandlingen og en 15 minutters patientforetrukken musiklytteudvælgelsesintervention i Prep Room og ubegrænset musiklytteudvælgelsesintervention i PACU'en, når den er kognitivt klar, indtil udskrivningskriterierne er opfyldt. Afspændingsåndedrætsgruppen vil modtage afslapnings- og vejrtrækningsinstruktionerne over blød monoton musik i PACU'en, når den er kognitivt klar, indtil udledningskriterierne er opfyldt.

Resultater:

Den eksperimentelle musiklyttegruppe vil afsløre statistisk signifikant reduktion af postanæstesi angst og smerte, samtidig med at blodtrykket, hjertefrekvensen og mængden af ​​opioider sænkes efter laparoskopisk radikal prostatektomioperation sammenlignet med kontrolgruppen.

Konklusion:

Resultaterne af musiklytteinterventionen vil give yderligere bevis for at understøtte praksis med musiklytning for at mindske postanæstesi angst og smerte, samtidig med at blodtrykket, hjertefrekvensen og mængden af ​​opioider sænkes efter laparoskopisk radikal prostatektomioperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alle voksne mandlige patienter planlægger at have en laparoskopisk radikal prostatektomioperation i alderen 45 til 80 år
  • Alle etniske baggrunde
  • Alle religioner

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter, der ikke taler eller forstår det engelske sprog i det omfang, det udelukker deres evne til at give informeret samtykke til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Foretrukken musiklytning
Patienter vil blive randomiseret til at lytte til musik med iPod, der har foretrukne musikvalg, som patienterne kan vælge.
Adfærdsmæssigt: Foretrukken musiklytning
Den foretrukne musiklyttegruppe vil modtage 15 minutters patientforetrukne musiklytteudvælgelsesintervention i Prep Room og ubegrænset musiklytteudvælgelsesintervention i PACU'en, når den er kognitivt klar, indtil udskrivningskriterierne er opfyldt.
Eksperimentel: Hypnotisk musik med afslappende vejrtrækning
Patienter vil blive randomiseret til at lytte til hypnotisk musik med afslapningsåndedrætsfortælling.
Adfærdsmæssigt: Afslappende vejrtrækningsfortælling over hypnotisk musiklytning
Afslapningsåndedrætsgruppen vil modtage afslapnings- og vejrtrækningsinstruktionerne over blød monoton hypnotisk musik i PreOp-enheden før operationen og derefter i PACU'en, når de er kognitivt klar til at lytte til den hypnotiske musik, indtil udledningskriterierne er opfyldt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst som vurderet af Spielberg STAI-spørgeskema
Tidsramme: Baseline og ved genopretning fra PACU, op til 120 minutter
Spielberg STAI-spørgeskemaet har et scoreområde på 20-80, hvor højere score indikerer større angst.
Baseline og ved genopretning fra PACU, op til 120 minutter
Ændring i smertescore
Tidsramme: Baseline og ved genopretning fra PACU, op til 120 minutter
Smerter vil blive vurderet på en 0-10 skala med højere score, der betyder mere smerte.
Baseline og ved genopretning fra PACU, op til 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Myrna E Mamaril, DNP, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00200771

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Foretrukken musiklytning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner