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Ascolto di musica come intervento infermieristico dell'unità di cura post-anestesia (PACU).

5 ottobre 2021 aggiornato da: Johns Hopkins University

Ascolto di musica come intervento infermieristico post-anestesia (PACU) dopo prostatectomia radicale laparoscopica

Uno studio clinico di confronto randomizzato sarà condotto su pazienti con prostatectomia radicale laparoscopica nel Weinberg PACU presso il Johns Hopkins Hospital. 50 pazienti saranno reclutati e assegnati in modo casuale da una tabella di numeri casuali al gruppo di ascolto della musica (n=35) o al gruppo di respirazione rilassata (n=35).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ipotesi:

I pazienti con prostatectomia radicale laparoscopica che sperimentano l'ascolto di musica riporteranno punteggi di ansia ridotti e punteggi di controllo del dolore migliorati rispetto ai pazienti che ascoltano il rilassamento e la respirazione.

Ipotesi nulla:

Non ci sarà alcuna differenza nei punteggi di ansia riportati e nei punteggi di controllo del dolore tra i pazienti con prostatectomia radicale laparoscopica che ascoltano musica rispetto all'ascolto di istruzioni di rilassamento e respirazione.

I partecipanti all'ascolto di musica che soddisfano i criteri di inclusione saranno acconsentiti nell'unità PreOp e invitati a completare il questionario Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI). Verranno rilevati i segni vitali del paziente e il paziente sarà invitato ad ascoltare lo studio musicale dell'iPod per 15 minuti prima di indossare un camice da ospedale.

Intervento:

Il gruppo di ascolto musicale riceverà l'assistenza standard e un intervento di selezione di ascolto musicale preferito dal paziente di 15 minuti nella stanza di preparazione e un intervento di selezione di ascolto musicale illimitato nel PACU una volta cognitivamente pronto fino al raggiungimento dei criteri di dimissione. Il gruppo di respirazione di rilassamento riceverà le istruzioni di rilassamento e respirazione su musica dolce e monotona nel PACU una volta che sarà cognitivamente pronto fino al raggiungimento dei criteri di dimissione.

Risultati:

Il gruppo di ascolto musicale sperimentale rivelerà una diminuzione statisticamente significativa dell'ansia e del dolore post-anestesia, abbassando la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la quantità di oppioidi dopo l'intervento di prostatectomia radicale laparoscopica rispetto al gruppo di controllo.

Conclusione:

I risultati dell'intervento di ascolto della musica forniranno ulteriori prove a sostegno della pratica dell'ascolto della musica per ridurre l'ansia e il dolore post-anestesia, riducendo al contempo la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la quantità di oppioidi dopo l'intervento di prostatectomia radicale laparoscopica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Tutti i pazienti maschi adulti programmano di sottoporsi a un intervento di prostatectomia radicale laparoscopica di età compresa tra 45 e 80 anni
  • Tutte le origini etniche
  • Tutte le religioni

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti che non parlano o non comprendono la lingua inglese nella misura in cui preclude la loro capacità di fornire il consenso informato per lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ascolto musicale preferito
I pazienti verranno randomizzati per ascoltare musica con iPod che ha selezioni musicali preferite che i pazienti possono scegliere.
Il gruppo di ascolto della musica preferito riceverà 15 minuti di intervento di selezione dell'ascolto della musica preferito dal paziente nella Prep Room e un intervento illimitato di selezione dell'ascolto della musica nel PACU una volta cognitivamente pronto fino al raggiungimento dei criteri di dimissione.
Sperimentale: Musica ipnotica con respirazione rilassante
I pazienti saranno randomizzati per ascoltare musica ipnotica con narrativa di respirazione rilassante.
Il gruppo di respirazione di rilassamento riceverà le istruzioni di rilassamento e respirazione su musica ipnotica monotona morbida nell'unità PreOp prima dell'intervento chirurgico e poi nel PACU una volta cognitivamente pronto ad ascoltare la musica ipnotica fino al raggiungimento dei criteri di dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ansia valutata dal questionario STAI di Spielberg
Lasso di tempo: Basale e al recupero da PACU, fino a 120 minuti
Il questionario STAI di Spielberg ha un punteggio compreso tra 20 e 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
Basale e al recupero da PACU, fino a 120 minuti
Variazione del punteggio del dolore
Lasso di tempo: Basale e al recupero da PACU, fino a 120 minuti
Il dolore sarà valutato su una scala da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano più dolore.
Basale e al recupero da PACU, fino a 120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Myrna E Mamaril, DNP, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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