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Ouvir música como intervenção de enfermagem na unidade de cuidados pós-anestésicos (SRPA)

5 de outubro de 2021 atualizado por: Johns Hopkins University

Ouvir música como intervenção de enfermagem na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) após prostatectomia radical laparoscópica

Um ensaio clínico de comparação randomizado será conduzido em pacientes com prostatectomia radical laparoscópica na SRPA Weinberg no Hospital Johns Hopkins. 50 pacientes serão recrutados e designados aleatoriamente por uma tabela de números aleatórios para o grupo de audição de música (n=35) ou o grupo de respiração relaxante (n=35).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hipótese:

Pacientes com prostatectomia radical laparoscópica que experimentam a audição de música relatam diminuição dos escores de ansiedade e melhora dos escores de controle da dor em comparação com pacientes que ouvem relaxamento e respiração.

Hipótese Nula:

Não haverá diferença nos escores relatados de ansiedade e escores de controle da dor entre pacientes de prostatectomia radical laparoscópica ouvindo música versus ouvindo instruções de relaxamento e respiração.

Os participantes que ouvem música e atendem aos critérios de inclusão serão admitidos na Unidade Pré-Operatória e solicitados a preencher o questionário Spielberg State Trait Anxiety Inventory (STAI). Os sinais vitais do paciente serão medidos e o paciente será convidado a ouvir um iPod de estudo musical por 15 minutos antes de vestir uma bata de hospital.

Intervenção:

O grupo de audição de música receberá o atendimento padrão e uma intervenção de seleção de música preferida do paciente de 15 minutos na sala de preparação e intervenção de seleção de música ilimitada na SRPA, uma vez cognitivamente pronta até que os critérios de alta sejam atendidos. O grupo de respiração relaxante receberá as instruções de relaxamento e respiração por meio de música suave e monótona na SRPA assim que estiver cognitivamente pronto até que os critérios de alta sejam atendidos.

Resultados:

O grupo experimental de audição de música revelará uma diminuição estatisticamente significativa da ansiedade pós-anestésica e da dor, enquanto reduz a pressão arterial, a frequência cardíaca e a quantidade de opioides após a cirurgia de prostatectomia radical laparoscópica em comparação com o grupo controle.

Conclusão:

As descobertas da intervenção de ouvir música fornecerão mais evidências para apoiar a prática de ouvir música para diminuir a ansiedade e a dor pós-anestésica, ao mesmo tempo em que reduz a pressão arterial, a frequência cardíaca e a quantidade de opioides após a cirurgia de prostatectomia radical laparoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão

  • Todos os pacientes adultos do sexo masculino programados para fazer uma cirurgia de prostatectomia radical laparoscópica com idades entre 45 e 80 anos
  • Todas as origens étnicas
  • todas as religiões

Critério de exclusão:

  • Todos os pacientes que não falam ou não entendem o idioma inglês a ponto de impedir sua capacidade de fornecer consentimento informado para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Audição de música preferida
Os pacientes serão randomizados para ouvir música com o iPod que tem seleções de música preferidas que os pacientes podem escolher.
O grupo de audição de música preferencial receberá 15 minutos de intervenção de seleção de música preferida do paciente na sala de preparação e intervenção ilimitada de seleção de música na SRPA, uma vez cognitivamente pronto até que os critérios de alta sejam atendidos.
Experimental: Música hipnótica com respiração relaxante
Os pacientes serão randomizados para ouvir música hipnótica com narrativa de respiração relaxante.
O grupo de respiração relaxante receberá as instruções de relaxamento e respiração por meio de música hipnótica suave e monótona na unidade pré-operatória antes da cirurgia e, em seguida, na SRPA, uma vez cognitivamente pronto para ouvir a música hipnótica até que os critérios de alta sejam atendidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade avaliada pelo Spielberg STAI Questionnaire
Prazo: Linha de base e na recuperação da SRPA, até 120 minutos
O Spielberg STAI Questionnaire tem um intervalo de pontuação de 20-80, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
Linha de base e na recuperação da SRPA, até 120 minutos
Alteração no escore de dor
Prazo: Linha de base e na recuperação da SRPA, até 120 minutos
A dor será avaliada em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas significando mais dor.
Linha de base e na recuperação da SRPA, até 120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Myrna E Mamaril, DNP, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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