シリカマトリックス（NanoDx-CoV-19）による採取による血液および唾液のプロテオミクス解析の実現可能性の探求 (NanoDxCoV19)
シリカマトリックスによる採取による血液および唾液のプロテオミクス解析の実現可能性の探求
フェーズ 1:
PCRに基づいて新型コロナウイルス感染症（Covid-19）と診断された25人の患者が含まれ、プロテオミクス分析のために500マイクロリットルの唾液と3ミリリットルの血液サンプルが提供される。また、分光分析を実行するために、シリカマトリックスに接続されたデバイスに血液を 1 滴入れます。 同じサンプルには、新型コロナウイルス以外の呼吸器感染症を患う患者 25 人が含まれます。 プロテオミクス分析は、古典的なドラフト血液、シリカ上の血液滴、および唾液から実行され、Covid-19と非Covid-19の間の識別プロファイルを検索します。
フェーズ2：
Covid-19PCRの実施と同時に、Covid-19が疑われる患者150人が対象となる。プロテオミクス分析のために唾液と一滴の血液のサンプルが採取され、その結果は PCR の結果と照合されます。
調査の概要
詳細な説明
フェーズ 1: 導出分析 PCR に基づいて Covid-19 と診断された 25 人の患者が含まれ、プロテオミクス分析のために 500 マイクロリットルの唾液と 3 ml の血液サンプルが提供されます。また、分光分析を実行するために、シリカマトリックスに接続されたデバイスに血液を 1 滴入れます。 同じサンプルには、新型コロナウイルス以外の呼吸器感染症を患う患者 25 人が含まれます。 プロテオミクス分析は、古典的なドラフト血液、シリカ上の血液滴、および唾液から実行され、Covid-19と非Covid-19の間の識別プロファイルを検索します。
フェーズ 2: 確認分析 Covid-19 の疑いのある患者 150 人が、Covid-19PCR の実行と同時に対象に含まれます。プロテオミクス分析のために唾液と一滴の血液のサンプルが採取され、その結果は PCR の結果と照合されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Grenoble、フランス、38043
- 募集
- Olivier EPAULARD
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コンタクト：
- olivier EPAULARD
- 電話番号：0033476765291
- メール：oepaulard@chu-grenoble.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
フェーズ 1:
グループ 1 の包含基準:
- Covid-19 PCR陽性
- 新型コロナウイルス感染症（Covid-19）を思わせる臨床症状
グループ 1 の除外基準:
- 無症状の新型コロナウイルス感染症
グループ 1 の包含基準:
- 新型コロナウイルス PCR 陰性
- 急性呼吸器感染症
グループ 1 の除外基準:
- なし
フェーズ2
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症（Covid-19）の疑い
- 同日に計画または実施された Covid-19 PCR のサンプル
- 入院または救急室の除外基準:
- 過去に知られている新型コロナウイルス感染症（Covid-19）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ユニークな腕
この研究には 1 つのアームしかありません (参加者全員が同じ診断手順を受けることになります)
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静脈穿刺による 3 ml の血液のサンプル、針刺しによる 1 滴の血液のサンプル、および唾液の吐き出しによる唾液のサンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロテオミクスプロファイルの実現可能性
時間枠：ある日
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特定のプロテオミクスプロファイルを取得するための血液および唾液タンパク質の MALDI-TOF 質量分析分析 (取得の有無にかかわらず)
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロテオミクスプロファイルの興味深い点
時間枠：ある日
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スペクトル分析と入院時の病状の重症度との相関関係。
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ある日
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プロテオミクスプロファイルの安定性
時間枠：二日
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常温保存48時間後の質量分析分析再現性の評価
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二日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 38RC20.289
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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