Exploração da Viabilidade da Análise Proteômica de Sangue e Saliva Através da Colheita por Matriz de Sílica (NanoDx-CoV-19) (NanoDxCoV19)
Exploração da Viabilidade da Análise Proteômica de Sangue e Saliva Através da Colheita por Matriz de Sílica
Fase 1:
Serão incluídos 25 pacientes com diagnóstico de Covid-19 baseado em PCR para dar 500 microlitros de saliva e uma amostra de 3 ml de sangue para análise proteômica; uma gota de sangue também será colocada em um aparelho conectado a uma matriz de sílica para realizar análises espectrométricas. 25 pacientes com infecção respiratória não Covid-19 serão incluídos para as mesmas amostras. As análises proteômicas serão realizadas a partir de sangue de tiragem clássica, gota de sangue em sílica e saliva, para buscar perfis discriminantes entre Covid-19 e não-Covid-19.
Fase 2:
150 pacientes com suspeita de Covid-19 serão incluídos ao mesmo tempo em que o Covid-19PCR é realizado; terão uma amostra de saliva e de uma gota de sangue para análise proteômica, cujos resultados serão confrontados com os resultados da PCR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fase 1: análises de derivação 25 pacientes com diagnóstico de Covid-19 baseado em PCR serão incluídos para dar 500 microlitros de saliva e uma amostra de 3 ml de sangue para análise proteômica; uma gota de sangue também será colocada em um aparelho conectado a uma matriz de sílica para realizar análises espectrométricas. 25 pacientes com infecção respiratória não Covid-19 serão incluídos para as mesmas amostras. As análises proteômicas serão realizadas a partir de sangue de tiragem clássica, gota de sangue em sílica e saliva, para buscar perfis discriminantes entre Covid-19 e não-Covid-19.
Fase 2: análises de confirmação 150 pacientes com suspeita de Covid-19 serão incluídos ao mesmo tempo em que o Covid-19PCR é realizado; terão uma amostra de saliva e de uma gota de sangue para análise proteômica, cujos resultados serão confrontados com os resultados da PCR.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38043
- Recrutamento
- Olivier EPAULARD
-
Contato:
- olivier EPAULARD
- Número de telefone: 0033476765291
- E-mail: oepaulard@chu-grenoble.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
fase 1:
Critérios de inclusão para o grupo 1:
- PCR Covid-19 positivo
- sinais clínicos sugestivos de Covid-19
Critérios de exclusão para o grupo 1:
- infecção assintomática por Covid-19
Critérios de inclusão para o grupo 1:
- PCR Covid-19 negativo
- infecção respiratória aguda
Critérios de exclusão para o grupo 1:
- nenhum
Fase 2
Critério de inclusão:
- suspeita de Covid-19
- amostra para Covid-19 PCR planejada ou realizada no mesmo dia
- Critérios de admissão em pronto-socorro:
- Covid-19 conhecido passado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: braço único
há apenas 1 braço neste estudo (todos os participantes serão submetidos ao mesmo procedimento de diagnóstico)
|
amostra de 3ml de sangue por punção venosa, de 1 gota de sangue por picada de agulha e de saliva por cuspir
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade do perfil proteômico
Prazo: um dia
|
Análise espectrométrica de massa MALDI-TOF de proteínas do sangue e da saliva para obter um perfil proteômico específico (obtido ou não)
|
um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interesse do perfil proteômico
Prazo: um dia
|
Correlação entre a análise espectral e a gravidade da patologia à admissão.
|
um dia
|
|
Estabilidade do perfil proteômico
Prazo: dois dias
|
Avaliação da reprodutibilidade da análise espectrométrica de massa 48 horas após a conservação da temperatura ambiente
|
dois dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 38RC20.289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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