Exploración de la viabilidad del análisis proteómico de sangre y saliva a través de la recolección por matriz de sílice (NanoDx-CoV-19) (NanoDxCoV19)
Exploración de la viabilidad del análisis proteómico de sangre y saliva a través de la recolección por matriz de sílice
Fase 1:
Se incluirán 25 pacientes con diagnóstico de Covid-19 basado en PCR para administrar 500 microlitros de saliva y una muestra de sangre de 3 ml para análisis de proteómica; también se colocará una gota de sangre en un dispositivo conectado a una matriz de sílice para realizar análisis espectrométricos. Se incluirán 25 pacientes con una infección respiratoria no Covid-19 para las mismas muestras. Los análisis proteómicos se realizarán a partir de sangre de barril clásica, gota de sangre sobre sílice y saliva, para buscar perfiles discriminatorios entre Covid-19 y no Covid-19.
Fase 2:
Se incluirán 150 pacientes con sospecha de Covid-19 al mismo tiempo que se realiza la Covid-19PCR; dispondrán de una muestra de saliva y de una gota de sangre para análisis proteómico, cuyos resultados serán cotejados con los resultados de la PCR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fase 1: análisis de derivación Se incluirán 25 pacientes con diagnóstico de Covid-19 basado en PCR para administrar 500 microlitros de saliva y una muestra de sangre de 3 ml para análisis proteómico; también se colocará una gota de sangre en un dispositivo conectado a una matriz de sílice para realizar análisis espectrométricos. Se incluirán 25 pacientes con una infección respiratoria no Covid-19 para las mismas muestras. Los análisis proteómicos se realizarán a partir de sangre de barril clásica, gota de sangre sobre sílice y saliva, para buscar perfiles discriminatorios entre Covid-19 y no Covid-19.
Fase 2: análisis de confirmación Se incluirán 150 pacientes con sospecha de Covid-19 al mismo tiempo que se realiza la Covid-19PCR; dispondrán de una muestra de saliva y de una gota de sangre para análisis proteómico, cuyos resultados serán cotejados con los resultados de la PCR.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- Reclutamiento
- Olivier EPAULARD
-
Contacto:
- olivier EPAULARD
- Número de teléfono: 0033476765291
- Correo electrónico: oepaulard@chu-grenoble.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
fase 1:
Criterios de inclusión para el grupo 1:
- PCR Covid-19 positivo
- signos clínicos evocadores de Covid-19
Criterios de exclusión para el grupo 1:
- infección asintomática por covid-19
Criterios de inclusión para el grupo 1:
- PCR Covid-19 negativo
- infección respiratoria aguda
Criterios de exclusión para el grupo 1:
- ninguno
Fase 2
Criterios de inclusión:
- sospecha de covid-19
- muestra para PCR Covid-19 planificada o realizada el mismo día
- Criterios de exclusión de ingreso a urgencias:
- pasado conocido Covid-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: brazo único
solo hay 1 brazo en este estudio (todos los participantes se someterán al mismo procedimiento de diagnóstico)
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muestra de 3ml de sangre por punción venosa, de 1 gota de sangre por pinchazo de aguja, y de saliva por escupir
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del perfil proteómico
Periodo de tiempo: un día
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Análisis espectrométrico de masas MALDI-TOF de proteínas de sangre y saliva para obtener un perfil proteómico específico (obtenido o no)
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Interés del perfil proteómico
Periodo de tiempo: un día
|
Correlación entre el análisis espectral y la gravedad de la patología al ingreso.
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un día
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Estabilidad del perfil proteómico
Periodo de tiempo: dos días
|
Evaluación de la reproductibilidad del análisis espectrométrico de masas 48 horas después de la conservación a temperatura ambiente
|
dos días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 38RC20.289
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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