Exploration de la faisabilité de l'analyse protéomique du sang et de la salive grâce à la récolte par matrice de silice (NanoDx-CoV-19) (NanoDxCoV19)
Exploration de la faisabilité de l'analyse protéomique du sang et de la salive grâce à la récolte par matrice de silice
La phase 1:
25 patients avec un diagnostic de Covid-19 basé sur la PCR seront inclus pour donner 500 microlitres de salive et un échantillon de 3 ml de sang pour analyse protéomique ; une goutte de sang sera également déposée dans un appareil relié à une matrice de silice pour réaliser des analyses spectrométriques. 25 patients ayant une infection respiratoire non Covid-19 seront inclus pour les mêmes prélèvements. Les analyses protéomiques seront réalisées à partir de sang classiquement brouillon, goutte de sang sur silice, et salive, pour rechercher des profils discriminants entre Covid-19 et non-Covid-19.
Phase 2:
150 patients avec une suspicion de Covid-19 seront inclus en même temps que la Covid-19PCR est réalisée ; ils disposeront d'un échantillon de salive et d'une goutte de sang pour analyse protéomique, dont les résultats seront appariés aux résultats de la PCR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Phase 1 : analyses de dérivation 25 patients avec un diagnostic de Covid-19 basé sur la PCR seront inclus pour donner 500 microlitres de salive et un échantillon de 3 ml de sang pour analyse protéomique ; une goutte de sang sera également déposée dans un appareil relié à une matrice de silice pour réaliser des analyses spectrométriques. 25 patients ayant une infection respiratoire non Covid-19 seront inclus pour les mêmes prélèvements. Les analyses protéomiques seront réalisées à partir de sang classiquement brouillon, goutte de sang sur silice, et salive, pour rechercher des profils discriminants entre Covid-19 et non-Covid-19.
Phase 2 : analyses de confirmation 150 patients suspects de Covid-19 seront inclus en même temps que la Covid-19PCR est réalisée ; ils disposeront d'un échantillon de salive et d'une goutte de sang pour analyse protéomique, dont les résultats seront appariés aux résultats de la PCR.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble, France, 38043
- Recrutement
- Olivier EPAULARD
-
Contact:
- olivier EPAULARD
- Numéro de téléphone: 0033476765291
- E-mail: oepaulard@chu-grenoble.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
la phase 1:
Critères d'inclusion pour le groupe 1 :
- PCR Covid-19 positif
- signes cliniques évocateurs du Covid-19
Critères d'exclusion pour le groupe 1 :
- infection Covid-19 asymptomatique
Critères d'inclusion pour le groupe 1 :
- PCR Covid-19 négatif
- infection respiratoire aiguë
Critères d'exclusion pour le groupe 1 :
- aucun
Phase 2
Critère d'intégration:
- suspicion de Covid-19
- prélèvement pour PCR Covid-19 prévu ou réalisé le jour même
- critères d'admission ou d'exclusion aux urgences :
- passé connu Covid-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: bras unique
il n'y a qu'un seul bras dans cette étude (tous les participants subiront la même procédure de diagnostic)
|
prélèvement de 3 ml de sang par ponction veineuse, d'1 goutte de sang par piqûre d'aiguille et de salive par crachat
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité du profil protéomique
Délai: un jour
|
Analyse par spectrométrie de masse MALDI-TOF des protéines du sang et de la salive pour obtenir un profil protéomique spécifique (obtenu ou non)
|
un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intérêt du profil protéomique
Délai: un jour
|
Corrélation entre l'analyse spectrale et la gravité de la pathologie à l'admission.
|
un jour
|
|
Stabilité du profil protéomique
Délai: deux jours
|
Evaluation de la reproductibilité des analyses par spectrométrie de masse 48 heures après conservation à température ambiante
|
deux jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC20.289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .