Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение возможности протеомного анализа крови и слюны путем сбора с помощью кремнеземной матрицы (NanoDx-CoV-19) (NanoDxCoV19)

20 октября 2020 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Изучение возможности протеомного анализа крови и слюны путем сбора с помощью кремнеземной матрицы

Фаза 1:

25 пациентов с диагнозом Covid-19 на основе ПЦР будут включены, чтобы сдать 500 мкл слюны и 3 мл образца крови для протеомного анализа; Капля крови также будет помещена в устройство, соединенное с кремнеземной матрицей, для проведения спектрометрического анализа. 25 пациентов с респираторной инфекцией, отличной от Covid-19, будут включены в те же образцы. Протеомный анализ будет выполняться из классического образца крови, капли крови на кремнеземе и слюны для поиска отличительных профилей между Covid-19 и не-Covid-19.

Фаза 2:

150 пациентов с подозрением на Covid-19 будут включены одновременно с проведением ПЦР на Covid-19; у них будет образец слюны и капля крови для протеомного анализа, результаты которого будут сопоставлены с результатами ПЦР.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фаза 1: производные анализы. Будут включены 25 пациентов с диагнозом Covid-19 на основе ПЦР, которые сдадут 500 мкл слюны и 3 мл образца крови для протеомного анализа; Капля крови также будет помещена в устройство, соединенное с кремнеземной матрицей, для проведения спектрометрического анализа. 25 пациентов с респираторной инфекцией, отличной от Covid-19, будут включены в те же образцы. Протеомный анализ будет выполняться из классического образца крови, капли крови на кремнеземе и слюны для поиска отличительных профилей между Covid-19 и не-Covid-19.

Фаза 2: подтверждающие анализы 150 пациентов с подозрением на Covid-19 будут включены одновременно с проведением ПЦР на Covid-19; у них будет образец слюны и капля крови для протеомного анализа, результаты которого будут сопоставлены с результатами ПЦР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Рекрутинг
        • Olivier EPAULARD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

фаза 1:

Критерии включения в группу 1:

  • положительная ПЦР Covid-19
  • клинические признаки, напоминающие Covid-19

Критерии исключения для группы 1:

  • бессимптомная инфекция Covid-19

Критерии включения в группу 1:

  • отрицательный результат ПЦР на Covid-19
  • острая респираторная инфекция

Критерии исключения для группы 1:

  • никто

Фаза 2

Критерии включения:

  • подозрение на ковид-19
  • образец для ПЦР на Covid-19, запланированный или выполненный в тот же день
  • госпитализация или критерии исключения отделения неотложной помощи:
  • прошлый известный Covid-19

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: уникальная рука
в этом исследовании есть только 1 группа (все участники пройдут одну и ту же процедуру диагностики)
Устройство: образец крови и слюны
образец 3 мл крови при пункции вены, 1 капля крови при уколе иглой и слюна при сплевывании

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность протеомного профиля
Временное ограничение: один день
MALDI-TOF масс-спектрометрический анализ белков крови и слюны для получения определенного протеомного профиля (полученного или нет)
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интерес протеомного профиля
Временное ограничение: один день
Взаимосвязь между спектральным анализом и тяжестью патологии при поступлении.
один день
Стабильность протеомного профиля
Временное ограничение: два дня
Оценка воспроизводимости масс-спектрометрического анализа через 48 часов после сохранения температуры окружающей среды
два дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC20.289

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования образец крови и слюны

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться