通过二氧化硅基质 (NanoDx-CoV-19) 采集探索血液和唾液蛋白质组学分析的可行性 (NanoDxCoV19)
通过二氧化硅基质采集血液和唾液蛋白质组学分析的可行性探索
阶段1：
将纳入 25 名基于 PCR 诊断为 Covid-19 的患者，以提供 500 微升唾液和 3 毫升血液样本进行蛋白质组学分析；一滴血也将被放入连接到二氧化硅基质的设备中以进行光谱分析。 同样的样本将包括 25 名非 Covid-19 呼吸道感染患者。 蛋白质组学分析将从经典的血液草案、二氧化硅上的血滴和唾液中进行，以寻找 Covid-19 和非 Covid-19 之间的区别特征。
阶段2：
在进行 Covid-19PCR 的同时，将包括 150 名疑似 Covid-19 患者；他们将获得一份唾液样本和一滴血样本用于蛋白质组学分析，其结果将与 PCR 结果相匹配。
研究概览
详细说明
第 1 阶段：推导分析将纳入 25 名基于 PCR 诊断为 Covid-19 的患者，以提供 500 微升唾液和 3 毫升血液样本进行蛋白质组学分析；一滴血也将被放入连接到二氧化硅基质的设备中以进行光谱分析。 同样的样本将包括 25 名非 Covid-19 呼吸道感染患者。 蛋白质组学分析将从经典的血液草案、二氧化硅上的血滴和唾液中进行，以寻找 Covid-19 和非 Covid-19 之间的区别特征。
第 2 阶段：确认分析 将在进行 Covid-19PCR 的同时纳入 150 名疑似 Covid-19 患者；他们将获得一份唾液样本和一滴血样本用于蛋白质组学分析，其结果将与 PCR 结果相匹配。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国、38043
- 招聘中
- Olivier EPAULARD
-
接触：
- olivier EPAULARD
- 电话号码：0033476765291
- 邮箱：oepaulard@chu-grenoble.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
阶段1：
第 1 组的纳入标准：
- Covid-19 PCR 阳性
- 令人联想到 Covid-19 的临床症状
第 1 组的排除标准：
- 无症状的 Covid-19 感染
第 1 组的纳入标准：
- Covid-19 PCR 阴性
- 急性呼吸道感染
第 1 组的排除标准：
- 没有任何
阶段2
纳入标准：
- 怀疑 Covid-19
- 计划或在同一天进行的 Covid-19 PCR 样本
- 急诊室入院排除标准：
- 过去已知的 Covid-19
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：独特的手臂
本研究只有 1 组（所有参与者将接受相同的诊断程序）
|
静脉穿刺抽取 3ml 血样，针刺抽取 1 滴血样，吐唾液样
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蛋白质组学概况的可行性
大体时间：一天
|
血液和唾液蛋白质的 MALDI-TOF 质谱分析以获得特定的蛋白质组学特征（获得或未获得）
|
一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蛋白质组学概况的兴趣
大体时间：一天
|
入院时光谱分析与病理严重程度之间的相关性。
|
一天
|
|
蛋白质组谱的稳定性
大体时间：两天
|
室温保存48小时后质谱分析重现性评价
|
两天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 38RC20.289
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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