Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veren ja syljen proteomisen analyysin toteutettavuuden tutkiminen piidioksidimatriisin (NanoDx-CoV-19) keräämisen avulla (NanoDxCoV19)

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Veren ja syljen proteomisen analyysin toteutettavuuden tutkiminen piidioksidimatriisin keräämisen avulla

Vaihe 1:

Mukana on 25 potilasta, joilla on PCR-pohjainen Covid-19-diagnoosi, joka antaa 500 mikrolitraa sylkeä ja 3 ml:n verinäyte proteominen analyysi; pisara verta laitetaan myös piidioksidimatriisiin yhdistettyyn laitteeseen spektrometristen analyysien suorittamiseksi. Samoihin näytteisiin otetaan mukaan 25 potilasta, joilla on ei-Covid-19 hengitystieinfektio. Proteomiset analyysit tehdään klassisesta vedetystä verestä, veripisaroista piidioksidille ja syljestä, jotta voidaan etsiä erottelevia profiileja Covid-19:n ja ei-Covid-19:n välillä.

Vaihe 2:

150 potilasta, joilla epäillään Covid-19-tartuntaa, otetaan mukaan samaan aikaan kuin Covid-19PCR suoritetaan; heillä on näyte sylkeä ja veripisara proteominen analyysi, jonka tulokset yhdistetään PCR-tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe 1: johdannaisanalyysit Mukaan otetaan 25 potilasta, joilla on PCR-pohjainen Covid-19-diagnoosi, jotta saadaan 500 mikrolitraa sylkeä ja 3 ml verinäyte proteomianalyysiä varten; pisara verta laitetaan myös piidioksidimatriisiin yhdistettyyn laitteeseen spektrometristen analyysien suorittamiseksi. Samoihin näytteisiin otetaan mukaan 25 potilasta, joilla on ei-Covid-19 hengitystieinfektio. Proteomiset analyysit tehdään klassisesta vedetystä verestä, veripisaroista piidioksidille ja syljestä, jotta voidaan etsiä erottelevia profiileja Covid-19:n ja ei-Covid-19:n välillä.

Vaihe 2: vahvistusanalyysit 150 potilasta, joilla epäillään Covid-19-tartuntaa, otetaan mukaan samaan aikaan kuin Covid-19PCR suoritetaan; heillä on näyte sylkeä ja veripisara proteominen analyysi, jonka tulokset yhdistetään PCR-tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Rekrytointi
        • Olivier EPAULARD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

vaihe 1:

Ryhmän 1 osallistumiskriteerit:

  • positiivinen Covid-19 PCR
  • Covid-19-tautiin viittaavia kliinisiä oireita

Ryhmän 1 poissulkemiskriteerit:

  • oireeton Covid-19-infektio

Ryhmän 1 osallistumiskriteerit:

  • negatiivinen Covid-19 PCR
  • akuutti hengitystieinfektio

Ryhmän 1 poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Vaihe 2

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäilty Covid-19
  • näyte Covid-19 PCR:lle suunniteltu tai suoritettu samana päivänä
  • ensiapuun pääsyn poissulkemiskriteerit:
  • aiemmin tunnettu Covid-19

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ainutlaatuinen käsivarsi
tässä tutkimuksessa on vain yksi käsi (kaikki osallistujat käyvät läpi saman diagnoosimenettelyn)
Laite: verinäyte ja sylki
näyte 3 ml verta laskimopunktiolla, 1 pisara verta neulanpistolla ja sylkeä sylkemällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteomisen profiilin toteutettavuus
Aikaikkuna: yksi päivä
Veren ja syljen proteiinien MALDI-TOF-massaspektrometrinen analyysi spesifisen proteomisen profiilin saamiseksi (saatu tai ei)
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteominen profiili kiinnostaa
Aikaikkuna: yksi päivä
Spektrianalyysin ja patologian vakavuuden välinen korrelaatio vastaanoton yhteydessä.
yksi päivä
Proteomisen profiilin vakaus
Aikaikkuna: kaksi päivä
Massaspektrometrisen analyysin toistettavuuden arviointi 48 tuntia ympäristön lämpötilan säilyttämisen jälkeen
kaksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC20.289

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset verinäyte ja sylki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa