緑茶が男性の前立腺がんの進行を抑える効果があるかどうかを綿密なモニタリングで評価する
2026年4月30日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group
前立腺がんの積極的監視に関する男性における緑茶カテキン（GTC）とプラセボの第II相ランダム化二重盲検試験：生物学的および臨床的中間バイオマーカーの調節
この第 II 相試験では、積極的な監視を受けている男性において、緑茶カテキンが低リスクの段階から高リスクの段階への前立腺癌の進行をどの程度防ぐかを研究しています。
緑茶カテキンは、前立腺がんを安定させ、前立腺が成長する可能性を低下させる可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 前立腺がん (PCa) の積極的監視 (AS) を受けている男性間で、ベースラインから研究終了 (EOS) 生検までのがん陽性の生検コアにおける Ki-67 発現の割合 (%) の変化を比較するには、緑茶カテキン (GTC) またはプラセボで 6 か月間治療。
副次的な目的:
I.治療によるEOS生検からの腫瘍組織におけるカスパーゼによるアポトーシスを評価すること。 Ⅱ． % Ki-67 を評価するには: 治療による EOS 生検からのアポトーシス率。 III. 治療によるEOS生検からの癌陽性の生検コアの数を評価すること。
IV. 治療によるEOS生検からの癌陽性の生検組織コアの割合を評価すること。
Ｖ．ベースライン治療で最も高い％Ｋｉ－６７を有する象限に一致する同じ象限からのＥＯＳ生検における％Ｋｉ－６７を評価すること。
Ⅵ． 治療によるEOS生検からのグリーソン和を評価する。 VII. 治療によるベースラインから 3 か月および EOS までの血清前立腺特異抗原 (PSA) の変化を評価すること。
VIII. 共通毒性基準 (CTC) バージョン 5.0、全血球計算 (CBC)、包括的代謝パネル (CMP)、および治療による肝機能毒性 (LFT) によって評価された GTC の 6 か月投与の安全性を評価すること。
IX. ベースラインから治療による EOS 生検までの癌陽性のすべてのコアにおける % Ki-67 測定値の幾何平均の変化を評価すること。
探索的目的:
I. カテキン (エピガロカテキンガレート [EGCG]) の変化を、ベースラインから血漿中で測定された EGCG と治療による EOS からの変化によって示されるように評価すること。
Ⅱ． エージェント ログ (%) を使用した遵守率と、治療群ごとの EOS まで毎月の錠剤数に基づいて、GTC への遵守と受容性を評価します。
III. ベースラインからの血漿中で測定されたEGCGからの変化および治療群によるEOSによって示されるように、GTCのバイオアベイラビリティを評価すること。
患者から報告された転帰 目的:
I. ベースラインから 3 か月までの下部尿路症状 (LUTS) の変化と、治療グループごとに LUTS スケールを使用して EOS までの変化を評価すること。
Ⅱ． ベースラインから 3 か月まで、および EOS までの生活の質 (QOL) スコアの変化を評価するために、癌治療の機能評価 (FACT) - 治療グループによる前立腺を使用します。
概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。
ARM A: 患者は、疾患の進行や許容できない毒性がない場合に、緑茶カテキンを経口 (PO) で 1 日 2 回 (BID) 最長 6 か月間投与されます。
ARM B: 患者は、プラセボの PO BID を最大 6 か月間受け取ります。
研究の完了後、患者は約 7 日間、6 か月、その後 12 か月まで追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
360
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Alaska
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Fairbanks、Alaska、アメリカ、99701
- Fairbanks Memorial Hospital
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-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
- Highlands Oncology Group - Fayetteville
-
Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- CARTI Cancer Center
-
Rogers、Arkansas、アメリカ、72758
- Highlands Oncology Group - Rogers
-
Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Cameron Park、California、アメリカ、95682
- Marshall Cancer Center
-
Carmichael、California、アメリカ、95608
- Mercy San Juan Medical Center
-
Carmichael、California、アメリカ、95608
- Mercy Cancer Center - Carmichael
-
Dublin、California、アメリカ、94568
- Epic Care-Dublin
-
Elk Grove、California、アメリカ、95758
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
-
Emeryville、California、アメリカ、94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Emeryville、California、アメリカ、94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Encinitas、California、アメリカ、92024
- UC San Diego Health System - Encinitas
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Martinez、California、アメリカ、94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Merced、California、アメリカ、95340
- Mercy Cancer Center
-
Oakland、California、アメリカ、94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland、California、アメリカ、94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Placerville、California、アメリカ、95667
- Marshall Hospital
-
Rocklin、California、アメリカ、95765
- Mercy Cancer Center - Rocklin
-
Sacramento、California、アメリカ、95816
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
-
San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
San Mateo、California、アメリカ、94402
- UCSF Cancer Center - San Mateo
-
Santa Maria、California、アメリカ、93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94597
- Epic Care Cyberknife Center
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- BASS Medical Group - Lennon
-
Woodland、California、アメリカ、95695
- Woodland Memorial Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Centennial、Colorado、アメリカ、80112
- Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80923
- Saint Francis Cancer Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Rose Medical Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver、Colorado、アメリカ、80209
- The Women's Imaging Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80206
- UCHealth - Cherry Creek
-
Durango、Colorado、アメリカ、81301
- Mercy Medical Center
-
Durango、Colorado、アメリカ、81301
- Southwest Oncology PC
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Swedish Medical Center
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- The Melanoma and Skin Cancer Institute
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Greeley、Colorado、アメリカ、80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Highlands Ranch、Colorado、アメリカ、80129
- UCHealth Highlands Ranch Hospital
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland、Colorado、アメリカ、80538
- Medical Center of the Rockies
-
Parker、Colorado、アメリカ、80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton、Colorado、アメリカ、80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Aventura、Florida、アメリカ、33180
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- Holy Cross Hospital
-
Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
-
Kahului、Hawaii、アメリカ、96732
- Straub Medical Center - Kahului Clinic
-
Kailua、Hawaii、アメリカ、96734
- Castle Medical Center
-
Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Straub Pearlridge Clinic
-
‘Ewa Beach、Hawaii、アメリカ、96706
- The Queen's Medical Center - West Oahu
-
-
Illinois
-
Alton、Illinois、アメリカ、62002
- Saint Anthony's Health
-
Aurora、Illinois、アメリカ、60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton、Illinois、アメリカ、61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville、Illinois、アメリカ、62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage、Illinois、アメリカ、62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia、Illinois、アメリカ、62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Centralia、Illinois、アメリカ、62801
- Saint Mary's Hospital
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Danville、Illinois、アメリカ、61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon、Illinois、アメリカ、61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka、Illinois、アメリカ、61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Harvey、Illinois、アメリカ、60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb、Illinois、アメリカ、61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton、Illinois、アメリカ、61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Springfield Clinic
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Washington、Illinois、アメリカ、61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Richmond、Indiana、アメリカ、47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、アメリカ、50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames、Iowa、アメリカ、50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
- Mission Cancer and Blood - Ankeny
-
Boone、Iowa、アメリカ、50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Carroll、Iowa、アメリカ、51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Mission Cancer and Blood - West Des Moines
-
Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston、Iowa、アメリカ、50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Mission Cancer and Blood - Des Moines
-
Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
- Trinity Regional Medical Center
-
Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City、Kansas、アメリカ、67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Kentucky
-
Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- Saint Joseph Hospital
-
London、Kentucky、アメリカ、40741
- Saint Joseph London
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Jewish Hospital
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Mount Sterling、Kentucky、アメリカ、40353
- Saint Joseph Mount Sterling
-
Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
- Mercy Health - Paducah Medical Oncology and Hematology
-
Shepherdsville、Kentucky、アメリカ、40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Maine
-
South Portland、Maine、アメリカ、04106
- Maine Medical Partners Urology
-
-
Michigan
-
Adrian、Michigan、アメリカ、49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton、Michigan、アメリカ、48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton、Michigan、アメリカ、48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton、Michigan、アメリカ、48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton、Michigan、アメリカ、48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro、Michigan、アメリカ、48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East China、Michigan、アメリカ、48054
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Academic Hematology Oncology Specialists
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb、Michigan、アメリカ、48044
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
-
Macomb、Michigan、アメリカ、48044
- Michigan Breast Specialists-Macomb Township
-
Marlette、Michigan、アメリカ、48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Monroe、Michigan、アメリカ、48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
- Ascension Saint Joseph Hospital
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Warren、Michigan、アメリカ、48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Michigan Breast Specialists-Warren
-
West Branch、Michigan、アメリカ、48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge、Minnesota、アメリカ、55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
- Mercy Hospital
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- Health Partners Inc
-
Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton、Minnesota、アメリカ、55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- United Hospital
-
Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson、Missouri、アメリカ、65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Southeast Cancer Center
-
Farmington、Missouri、アメリカ、63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin、Missouri、アメリカ、64804
- Freeman Health System
-
Joplin、Missouri、アメリカ、64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Osage Beach、Missouri、アメリカ、65065
- Lake Regional Hospital
-
Rolla、Missouri、アメリカ、65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla、Missouri、アメリカ、65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63128
- Mercy Hospital South
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Washington、Missouri、アメリカ、63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Nebraska
-
Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- Creighton University Medical Center
-
Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Hampshire
-
Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
-
Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
- Solinsky Center for Cancer Care
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Saint Peter's University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Elmhurst、New York、アメリカ、11373
- Elmhurst Hospital Center
-
Jamaica、New York、アメリカ、11432
- Queens Hospital Center
-
The Bronx、New York、アメリカ、10468
- James J Peters VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Nags Head、North Carolina、アメリカ、27959
- Outer Banks Hospital
-
-
Ohio
-
Beavercreek、Ohio、アメリカ、45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Boardman、Ohio、アメリカ、44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Centerville、Ohio、アメリカ、45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville、Ohio、アメリカ、45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Findlay、Ohio、アメリカ、45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay、Ohio、アメリカ、45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay、Ohio、アメリカ、45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin、Ohio、アメリカ、45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville、Ohio、アメリカ、45331
- Wayne Hospital
-
Greenville、Ohio、アメリカ、45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Maumee、Ohio、アメリカ、43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Springfield、Ohio、アメリカ、45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Springfield、Ohio、アメリカ、45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Troy、Ohio、アメリカ、45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy、Ohio、アメリカ、45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Warren、Ohio、アメリカ、44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Portland VA Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
- Pocono Medical Center
-
Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
- Reading Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
- Ralph H Johnson VA Medical Center
-
West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
- Lexington Medical Center
-
-
Texas
-
Bryan、Texas、アメリカ、77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Audie L Murphy VA Hospital
-
-
Virginia
-
Alexandria、Virginia、アメリカ、22304
- Inova Alexandria Hospital
-
Chesapeake、Virginia、アメリカ、23320
- Chesapeake Regional Medical Center
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22033
- Inova Fair Oaks Hospital
-
Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Martinsville、Virginia、アメリカ、24112
- Sovah Health Martinsville
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Burien、Washington、アメリカ、98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Enumclaw、Washington、アメリカ、98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Federal Way、Washington、アメリカ、98003
- Saint Francis Hospital
-
Lakewood、Washington、アメリカ、98499
- Saint Clare Hospital
-
Port Townsend、Washington、アメリカ、98368
- Jefferson Healthcare
-
Silverdale、Washington、アメリカ、98383
- Saint Michael Cancer Center
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
-
Wyoming
-
Cheyenne、Wyoming、アメリカ、82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
-
-
-
-
Tamuning、グアム、96913
- FHP Health Center-Guam
-
-
-
-
-
Bayamón、プエルトリコ、00959-5060
- Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
-
Bayamón、プエルトリコ、00961
- Puerto Rico Hematology Oncology Group
-
Manati、プエルトリコ、00674
- Doctors Cancer Center
-
San Juan、プエルトリコ、00917
- San Juan Community Oncology Group
-
San Juan、プエルトリコ、00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
San Juan、プエルトリコ、00936
- San Juan City Hospital
-
San Juan、プエルトリコ、00927
- PROncology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 事前登録の選択基準 (ステップ 0: スクリーニング)
- -患者は、生検で証明された（> = 12の組織コアで構成される）前立腺の腺癌を持っている必要があり、最初の経直腸超音波（TRUS）生検またはTRUS生検を使用した最新の生検で少なくとも1つの生検コアに癌が存在し、その後マルチパラメータ磁気共鳴画像法が行われます前立腺の (mpMRI) および確認用の標的生検
- -患者は積極的な監視下にある必要があります（National Comprehensive Cancer Network [NCCN]によって定義された非常に低い、低い、および好ましい中間リスク）
- -患者はフォローアップ前立腺生検を予定する必要があります この研究の治療開始から6か月後
- -患者は血清PSAが10 ng / mL未満または前立腺特異抗原密度（PSAD）が0.15 ng / mL / g未満でなければなりません登録から30日以内に取得
- -患者はEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス0-1を持っている必要があります
- -患者は、緑茶カテキンを含むサプリメントの摂取を控えることをいとわない必要があります
- -患者は、お茶の消費を週に3回（3）サービングのホットティーまたは3回（3）サービングのアイスティー（8オンスのサービングサイズ）未満に制限することをいとわない必要があります
- -患者は現在のビタミン/ミネラルサプリメントの使用を中止し、研究によって提供されたものを使用することをいとわない必要があります
- -患者は、食事で指定された用量で治験薬またはプラセボを喜んで服用する必要があります
- -患者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります
- 絶対好中球数 >= 1,200/mm^3 (>= 1.2 k/uL) (登録前30日以内に取得)
- 血小板 >= 75,000/mm^3 (>= 75 k/uL) (登録前 30 日以内に取得)
- -総ビリルビン=<1.2 mg / dL（またはギルバート症候群の患者の場合は= <3.0 mg / dL）（登録前30日以内に取得）
- -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン酸-オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT]）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT]）= <1.5 x正常上限（ULN）（登録前30日以内に取得）
- -血清クレアチニン=<1.5 x ULN（登録前30日以内に取得）
- -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染した患者で、効果的な抗レトロウイルス療法を受けており、ウイルス量が6か月以内に検出されない場合は、この試験の対象となります
- -性的に活発な男性は、受け入れられた効果的な二重バリア避妊法（精管切除術は物理的なバリア法と組み合わせる必要があります）を使用するか、研究への参加期間中性交を控える必要があります
患者は、グリーソンスコアの確認に利用可能なホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）腫瘍組織標本をアーカイブし、適格性と層別化のために腫瘍組織のKi-67発現率（5％以上）を持っている必要があります。 腫瘍組織はスクリーニング中いつでも提出可能
腫瘍組織標本が収集され、H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute に出荷する準備が整いました。
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute は、腫瘍組織におけるグリーソン スコアの確認と % Ki-67 発現 (5% 以上) を実施し、Eastern Cooperative Oncology Group-American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) Operations Office に通知します。腫瘍組織標本の受領後 3 ～ 4 営業日以内に機関に提出する
- 無作為化の選択基準 (ステップ 1)
- 患者は、ステップ 1 への登録時に、ステップ 0 の適格基準をすべて満たしている必要があります。
- -患者はグリーソンスコア（3 + 3）または優勢なグリーソンパターン3（3 + 4）、生検コアの= <33％、および生検コアの= <50％の関与を持っている必要があります
- -患者は、腫瘍組織で5％以上のKi-67発現％を持っている必要があります
除外基準:
- 事前登録の除外基準 (ステップ 0: スクリーニング)
- -患者は、局所療法、手術、照射、局所切除（すなわち、凍結手術または高強度集束超音波）、またはアンドロゲン除去療法を含む、前立腺癌の以前の治療を受けていてはなりません
- -患者は、B型およびC型肝炎の病歴を含む、腎疾患または肝疾患の病歴を持ってはなりません
- -患者は遠隔転移のある前立腺癌を持っていてはなりません
- -患者は、ホルモン療法、免疫療法、化学療法、および/または過去2年以内の悪性腫瘍に対する放射線療法の治療を受けてはなりません。 -自然史または治療が治験レジメンの安全性または有効性評価を妨げる可能性のない、以前または同時の悪性腫瘍を有する患者は、この試験に適格です
- 患者は、この研究中に他の治験薬を受け取ってはなりません
- -患者は、茶または緑茶抽出物と同様の化学的または生物学的組成の他の化合物に起因するアレルギー反応の病歴があってはなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アームA（緑茶カテキン）
患者は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、最大 6 か月間、緑茶カテキンの PO BID を受け取ります。
|
補助研究
他の名前：
補助研究
与えられたPO
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：B群（プラセボ）
患者は、プラセボ PO BID を最大 6 か月間受け取ります。
|
補助研究
他の名前：
補助研究
与えられたPO
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Ki-67発現率の最高値の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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ベースラインから腫瘍陽性のコアで測定された最高パーセント (%) の Ki-67 発現は、研究終了 (EOS) 生検で腫瘍陽性のコアで測定されました。
この変化は、緑茶カテキン (GTC) とプラセボ群の間で比較されます。
ベースラインおよび EOS 生検からの最高 % Ki-67 発現を使用して、変化を推定します。
変化が正規分布していない場合は、ウィルコクソン順位和検定や 2 サンプル正規スコア検定などのノンパラメトリック検定を使用して、GTC アームとプラセボ アームの Ki-67 レベルの変化を比較します。
|
ベースラインから 6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アポトーシス
時間枠：6ヶ月まで
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治療によるEOS生検からの腫瘍組織のカスパーゼによって評価されます。
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6ヶ月まで
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アポトーシス率
時間枠：6ヶ月まで
|
治療グループによるEOS生検から評価されます。
信頼区間を含む記述統計が表示されます。
連続測定では、2 サンプル t 検定または Wilcoxon 順位和検定 (ノンパラメトリック検定の方が適切な場合) を使用して、処理ごとの測定値を比較します。
|
6ヶ月まで
|
|
試験終了時の癌陽性の生検コアの数
時間枠：6ヶ月で
|
信頼区間を含む記述統計が表示されます。
バイナリ メジャーの場合、フィッシャーの検定を使用します。
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6ヶ月で
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研究終了時に癌に陽性の生検組織コアの割合
時間枠：6ヶ月で
|
信頼区間を含む記述統計が表示されます。
連続測定では、2 サンプル t 検定または Wilcoxon 順位和検定 (ノンパラメトリック検定の方が適切な場合) を使用して、処理ごとの測定値を比較します。
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6ヶ月で
|
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パーセント Ki-67
時間枠：6ヶ月まで
|
信頼区間を含む記述統計が表示されます。
連続測定では、2 サンプル t 検定または Wilcoxon 順位和検定 (ノンパラメトリック検定の方が適切な場合) を使用して、処理ごとの測定値を比較します。
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6ヶ月まで
|
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試験終了時のグリソン和
時間枠：6ヶ月で
|
信頼区間を含む記述統計が表示されます。
バイナリ メジャーの場合、フィッシャーの検定を使用します。
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6ヶ月で
|
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血清前立腺特異抗原（PSA）の変化
時間枠：6ヶ月までのベースライン
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3 つの混合モデル (PSA、PSA 倍加時間、および PSA 密度) を使用します。
最初の 2 つは、PSA 値を記録します。
PSA の場合、各患者の切片と傾き、構造化されていない共分散モデル、治療群に関連付けられた切片と傾きの 2 つの項があります。
PSA 倍加時間については、ベースライン値を 1 に集中させ、治療群の正味勾配効果とともに、各患者の勾配を推定します (そこから倍加時間を導き出すことができます)。
PSA 密度の混合モデルは、PSA の混合モデルと類似しています。
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6ヶ月までのベースライン
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有害事象の発生率
時間枠：12ヶ月まで
|
Common Toxicity Criteria バージョン 5.0、全血球計算、包括的な代謝パネル、および治療による肝機能毒性によって評価されます。
すべての毒性データは、標準的な方法でカテゴリーおよびグレード別に要約されます。
この試験で最も一般的な種類の毒性を経験する割合が推定され、95% 信頼区間が計算されます。
アームごとの有害事象発生率（最悪のグレード 3 以上など）を推定し、比較します。
|
12ヶ月まで
|
|
パーセント Ki-67 の幾何平均の変化
時間枠：6ヶ月までのベースライン
|
信頼区間を含む記述統計が表示されます。
バイナリ メジャーの場合、フィッシャーの検定を使用します。
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6ヶ月までのベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治験薬へのコンプライアンス（標準錠剤数）
時間枠：6ヶ月まで
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治験薬へのコンプライアンスは、標準的な錠剤数によって評価されます。
ピルカウントを使用して、試験アームにおける試験薬剤へのコンプライアンスのパーセンテージを評価します。
|
6ヶ月まで
|
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治験薬の遵守（食事記録）
時間枠：6ヶ月まで
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治験薬へのコンプライアンスは、食事記録によって評価されます。
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6ヶ月まで
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治験薬へのコンプライアンス（GTCの血漿濃度）
時間枠：6ヶ月まで
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治験薬へのコンプライアンスは、GTC（エピガロカテキンガレート[EGCG]）の血漿濃度によって評価されます。
血漿については、GTC（EGCG）のベースラインから治療終了までの変化を評価して、コンプライアンスとバイオアベイラビリティを推定します。
|
6ヶ月まで
|
|
エピガロカテキンガレート（EGCG）濃度
時間枠：6ヶ月まで
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EGCG 濃度を前立腺特異抗原密度 (PSAD) および前立腺特異抗原倍加時間 (PSADT) と相関させ、散布図と回帰分析による記述分析を使用し、多変量解析の層化因子を含む介入と既知の予測因子を調整します。
分布の正規性を改善するために、データの平方根または対数変換に変換します (アンダーソン・ダーリング正規性スコアが最も低い変換 (未変換を含む) として決定されます)。
|
6ヶ月まで
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下部尿路症状（LUTS）の変化
時間枠：6ヶ月までのベースライン
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下部尿路症状 (LUTS) は、評価のための米国泌尿器科学会症状スコア、LUTS 症状スケールを使用して評価されます。
スケールの最高点は「ほぼ常に」5 で、スケールの最低点は「まったくない」0 です。
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6ヶ月までのベースライン
|
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下部尿路症状の変化
時間枠：6ヶ月までのベースライン
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ベースラインから EOS までの EGCG の変化、GTC への順守、および治療によるベースラインから EOS までの GTC のバイオアベイラビリティを評価します。
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6ヶ月までのベースライン
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生活の質（QOL）の変化
時間枠：6ヶ月までのベースライン
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生活の質は、癌治療の機能評価（FACT）-前立腺を使用して評価されます。
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6ヶ月までのベースライン
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生活の質（QOL）の変化
時間枠：6ヶ月までのベースライン
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ベースラインから EOS までの EGCG の変化、GTC への順守、および治療によるベースラインから EOS までの GTC のバイオアベイラビリティを評価します。
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6ヶ月までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nagi B Kumar、ECOG-ACRIN Cancer Research Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月5日
一次修了 (推定)
2032年12月31日
研究の完了 (推定)
2032年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月20日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EA8184 (その他の識別子：CTEP)
- UG1CA189828 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2020-07173 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ECOG-ACRIN-EA8184 (その他の識別子：DCP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前立腺癌の臨床試験
-
Taichung Veterans General Hospital完了心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤台湾
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia募集乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）イタリア
生活の質の評価の臨床試験
-
Hürriyet YılmazMedipol University完了
-
Bogomolets National Medical University完了
-
Pediatric Clinical Research PlatformUniversity Hospital, Geneva; Swiss Federal Institute of Technology; Hôpital du Valais募集
-
Rostyslav Voloshchukまだ募集していません全身麻酔 | 検証 | 術後の回復 | アンケート