Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioida, voiko vihreä tee olla tehokas vähentämään eturauhassyövän etenemistä miehillä tiiviissä seurannassa

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Vaiheen II satunnaistettu kaksoissokkotutkimus vihreän teen katekiinit (GTC) vs. lumelääke miehillä eturauhassyövän aktiivisessa seurannassa: Biologisten ja kliinisten biomarkkerien modulaatio

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin vihreän teen katekiinit toimivat estämään eturauhassyövän etenemistä matalan riskin vaiheesta korkeamman riskin vaiheisiin miehillä, jotka ovat aktiivisessa seurannassa. Vihreän teen katekiinit voivat vakauttaa eturauhassyöpää ja vähentää eturauhasen kasvun mahdollisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Vertaamaan Ki-67:n ilmentymisprosenttiosuuden (%) muutosta syöpäpositiivisessa biopsiaytimessä lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (EOS) koepalaan (EOS) eturauhassyövän (PCa) aktiivisessa seurannassa (AS) olevien miesten välillä, Vihreän teen katekiinit (GTC) tai lumelääke 6 kuukauden ajan.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kaspaasin apoptoosin arvioiminen kasvainkudoksessa EOS-biopsiasta käsittelyn avulla. II. Ki-67 %:n arvioiminen: Apoptoosisuhde EOS-biopsiasta hoidolla. III. EOS-biopsian syöpäpositiivisten biopsiasydämien lukumäärän arvioiminen hoidon avulla.

IV. EOS-biopsian syöpäpositiivisen biopsian kudosytimen prosenttiosuuden arvioiminen hoidon avulla.

V. Arvioidaan % Ki-67 EOS-biopsiassa samasta kvadrantista, joka vastaa kvadranttia, jonka Ki-67 % on suurin lähtötilanteessa.

VI. EOS-biopsian Gleason-summan arvioiminen hoidon avulla. VII. Arvioida seerumin eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja EOS:ään hoidon avulla.

VIII. GTC:n kuuden kuukauden annon turvallisuuden arvioimiseksi Common Toxicity Criteria (CTC) -version 5.0, täydellisen verenkuvan (CBC), kattavan metabolisen paneelin (CMP) ja maksan toimintatoksisuuden (LFT) mukaan hoidon perusteella.

IX. Arvioida geometrisen keskiarvon muutos % Ki-67 mittauksista kaikissa syöpäpositiivisissa ytimissä lähtötasosta EOS-biopsiaan hoidon avulla.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioida muutos katekiinissa (epigallokatekiinigallaatti [EGCG]), mikä on osoitettu muutoksella EGCG:stä mitattuna plasmassa lähtötasosta ja EOS:stä hoidon avulla.

II. Arvioida GTC:n noudattamista ja hyväksyttävyyttä prosenttiosuuden perusteella käyttämällä ainelokia (%) ja pillerimäärää kuukausittain EOS:ään asti hoitoryhmittäin.

III. GTC:n biologisen hyötyosuuden arvioiminen, mikä on osoitettu muutoksella EGCG:stä mitattuna plasmassa lähtötasosta ja EOS:stä hoitoryhmittäin.

POTILAAN RAPORTOMAT TULOKSET TAVOITTEET:

I. Arvioida alempien virtsateiden oireiden (LUTS) muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja EOS:ään käyttämällä LUTS-asteikkoa hoitoryhmittäin.

II. Arvioida elämänlaadun (QOL) muutosta lähtötasosta 3 kuukauteen ja EOS:ään käyttämällä eturauhasen funktionaalista arviointia (FACT) hoitoryhmittäin.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM A: Potilaat saavat vihreän teen katekiineja suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) enintään 6 kuukauden ajan taudin etenemisen tai sietämättömän toksisuuden puuttuessa.

ARM B: Potilaat saavat lumelääkettä PO BID enintään 6 kuukauden ajan.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan noin 7 päivän, 6 kuukauden ja sitten 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Guam
      • Tamuning, Guam, 96913
        • FHP Health Center-Guam
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959-5060
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Doctors Cancer Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • PROncology
  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Yhdysvallat, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • CARTI Cancer Center
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • Highlands Oncology Group - Rogers
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Arroyo Grande, California, Yhdysvallat, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Cameron Park, California, Yhdysvallat, 95682
        • Marshall Cancer Center
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
        • Epic Care-Dublin
      • Elk Grove, California, Yhdysvallat, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Emeryville, California, Yhdysvallat, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Emeryville, California, Yhdysvallat, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • UC San Diego Health System - Encinitas
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Martinez, California, Yhdysvallat, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Merced, California, Yhdysvallat, 95340
        • Mercy Cancer Center
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Placerville, California, Yhdysvallat, 95667
        • Marshall Hospital
      • Rocklin, California, Yhdysvallat, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Mateo, California, Yhdysvallat, 94402
        • UCSF Cancer Center - San Mateo
      • Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94597
        • Epic Care Cyberknife Center
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • BASS Medical Group - Lennon
      • Woodland, California, Yhdysvallat, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80923
        • Saint Francis Cancer Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • UCHealth - Cherry Creek
      • Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Highlands Ranch, Colorado, Yhdysvallat, 80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
      • Kahului, Hawaii, Yhdysvallat, 96732
        • Straub Medical Center - Kahului Clinic
      • Kailua, Hawaii, Yhdysvallat, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Yhdysvallat, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Straub Pearlridge Clinic
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Yhdysvallat, 96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Yhdysvallat, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Yhdysvallat, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
      • Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Yhdysvallat, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Mission Cancer and Blood - West Des Moines
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Yhdysvallat, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Mission Cancer and Blood - Des Moines
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Yhdysvallat, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Yhdysvallat, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Yhdysvallat, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Saint Joseph Hospital
      • London, Kentucky, Yhdysvallat, 40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Mount Sterling, Kentucky, Yhdysvallat, 40353
        • Saint Joseph Mount Sterling
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
        • Mercy Health - Paducah Medical Oncology and Hematology
      • Shepherdsville, Kentucky, Yhdysvallat, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maine
      • South Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
        • Maine Medical Partners Urology
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Yhdysvallat, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Yhdysvallat, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China, Michigan, Yhdysvallat, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Yhdysvallat, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe, Michigan, Yhdysvallat, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Yhdysvallat, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Yhdysvallat, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Yhdysvallat, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Yhdysvallat, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Yhdysvallat, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Yhdysvallat, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Yhdysvallat, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Yhdysvallat, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Osage Beach, Missouri, Yhdysvallat, 65065
        • Lake Regional Hospital
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Mercy Hospital South
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Elmhurst, New York, Yhdysvallat, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11432
        • Queens Hospital Center
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • James J Peters VA Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Nags Head, North Carolina, Yhdysvallat, 27959
        • Outer Banks Hospital
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Yhdysvallat, 44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Yhdysvallat, 44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Portland VA Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Reading Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Texas
      • Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • Chesapeake Regional Medical Center
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22033
        • Inova Fair Oaks Hospital
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Martinsville, Virginia, Yhdysvallat, 24112
        • Sovah Health Martinsville
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, Yhdysvallat, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Yhdysvallat, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Port Townsend, Washington, Yhdysvallat, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Silverdale, Washington, Yhdysvallat, 98383
        • Saint Michael Cancer Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Yhdysvallat, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ENNAKKOREKISTERÖINTI SISÄLTÖPERUSTEET (VAIHE 0: SEULONTA)
  • Potilaalla on oltava biopsialla todistettu (>= 12 kudosytimestä koostuva) eturauhasen adenokarsinooma ja syöpä, joka on läsnä vähintään yhdessä biopsiaytimessä viimeisimmässä biopsiassa, jossa käytetään transrektaalista ultraääni (TRUS) biopsiaa tai TRUS-biopsiaa, jota seuraa moniparametrinen magneettikuvaus (mpMRI) ja vahvistava kohdennettu biopsia
  • Potilaan on oltava aktiivisessa seurannassa (erittäin alhainen, alhainen ja suotuisa keskitason riski National Comprehensive Cancer Networkin [NCCN] määrittelemänä)
  • Potilaalle on määrä varata eturauhasen biopsia 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta tässä tutkimuksessa
  • Potilaan seerumin PSA-arvon on oltava < 10 ng/ml tai eturauhasspesifisen antigeenitiheyden (PSAD) < 0,15 ng/ml/g, joka on mitattu 30 päivän kuluessa rekisteröinnistä
  • Potilaalla on oltava Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1
  • Potilaan on oltava valmis pidättymään kaikista vihreän teen katekiinia sisältävien lisäravinteiden kulutuksesta
  • Potilaan on oltava valmis rajoittamaan teen kulutuksen alle kolmeen (3) annokseen kuumaa teetä tai kolmeen (3) annokseen jääteetä viikossa (annoskoko 8 unssia)
  • Potilaan on oltava valmis lopettamaan nykyinen vitamiini-/kivennäislisäkäyttö ja käyttämään tutkimuksessa saatua lisäravintoa
  • Potilaan on oltava valmis ottamaan tutkimusainetta tai lumelääkettä määritellyllä annoksella aterioiden yhteydessä
  • Potilaalla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1 200/mm^3 (>= 1,2 k/uL) (saatu 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Verihiutaleet >= 75 000/mm^3 (>= 75 k/uL) (saatu 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,2 mg/dl (tai = < 3,0 mg/dl Gilbertin oireyhtymää sairastavilla potilailla) (saatu 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (saatu 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Seerumin kreatiniini = < 1,5 x ULN (saatu 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden kuluessa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
  • Seksuaalisesti aktiivisten miesten on käytettävä hyväksyttyä ja tehokasta kaksoisesteehkäisymenetelmää (vasektomia on yhdistettävä fyysiseen estemenetelmään) tai pidättäydyttävä seksuaalisesta kanssakäymisestä koko tutkimukseen osallistumisensa ajan.

  • Potilailla on oltava arkistoitu formaliinikiinnitetty parafiiniin upotettu (FFPE) kasvainkudosnäyte, jotta voidaan varmistaa Gleason-pisteet ja Ki-67:n ilmentymisprosentti (5 % tai enemmän) kasvainkudoksessa kelpoisuuden ja kerrostumisen varmistamiseksi. Kasvainkudosta voidaan lähettää milloin tahansa seulonnan aikana

    • Kasvainkudosnäyte on kerätty ja valmis lähetettäväksi H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institutelle

      • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute suorittaa Gleason-pisteiden vahvistuksen ja Ki-67-prosentin ilmentymisen (5 % tai enemmän) kasvainkudoksessa ja ilmoittaa siitä Eastern Cooperative Oncology Group-American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) -operaatiotoimistolle ja lähettävä laitos 3–4 työpäivän kuluessa kasvainkudosnäytteen vastaanottamisesta
  • SATUNNAISTEN SISÄLTÖPERUSTEET (VAIHE 1)
  • Potilaan on täytettävä kaikki vaiheen 0 kelpoisuusehdot rekisteröidessään vaiheeseen 1
  • Potilaalla on oltava Gleason-pisteet (3+3) tai vallitseva Gleason-kuvio 3 (3+4), =< 33 % koepalaytimistä ja =< 50 %:n osallistuminen mihin tahansa biopsian ytimeen
  • Potilaan Ki-67:n ilmentymisprosentti on oltava vähintään 5 % kasvainkudoksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • ENNAKKOREKISTERÖINTIIN POISKIELTYMISKRITEERIT (VAIHE 0: TARKASTUS)
  • Potilaalla ei saa olla aiemmin ollut eturauhassyövän hoitoa, mukaan lukien fokaalinen hoito, leikkauksella, säteilytyksellä, paikallisella ablatiivilla (eli kryokirurgia tai korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni) tai androgeenideprivaatiohoitoa
  • Potilaalla ei saa olla aiemmin ollut munuais- tai maksasairauksia, mukaan lukien B- ja C-hepatiitti
  • Potilaalla ei saa olla eturauhassyöpää, jossa on etäpesäkkeitä
  • Potilas ei saa olla saanut hormonihoitoa, immunoterapiaa, kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa minkään pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi viimeisen 2 vuoden aikana. Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin.
  • Potilas ei saa saada muita tutkimusaineita tämän tutkimuksen aikana
  • Potilaalla ei saa olla allergisia reaktioita, jotka johtuvat teestä tai muista yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin vihreä teeuutteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A (vihreän teen katekiinit)
Potilaat saavat vihreän teen katekiineja PO BID enintään 6 kuukauden ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Sinekekiinit
Annettu PO
Muut nimet:
  • Veregen
  • Polyfenoni E
  • Polyfenoni E TM
  • Camellia sinensis Leaf Catechins
  • Kunekekiinit
Placebo Comparator: Käsivarsi B (plasebo)
Potilaat saavat lumelääkettä PO BID enintään 6 kuukauden ajan.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Placebon hallinto
Annettu PO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suurimmassa prosentissa Ki-67-ilmentymästä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Mitattu kasvainpositiivisessa ydinssä lähtötilanteesta korkeimpaan prosenttiin (%) Ki-67-ilmentymiseen mitattuna kasvainpositiivisena ydinnä tutkimuksen lopussa (EOS) -biopsiassa. Tätä muutosta verrataan vihreän teen katekiinien (GTC) ja lumelääkkeen välillä. Muutoksen arvioinnissa käytetään korkeimpia % Ki-67-lausekkeita lähtötilanteesta ja EOS-biopsioista. Jos muutos ei ole jakautunut normaalisti, ei-parametrista testiä, kuten Wilcoxon-rank-summatestiä tai kahden otoksen normaalipisteiden testiä, käytetään vertaamaan muutoksia Ki-67-prosenttisissa GTC- ja lumeryhmien välillä.
Perustaso 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apoptoosi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Arvioidaan kaspaasilla kasvainkudoksessa EOS-biopsiasta hoidolla.
Jopa 6 kuukautta
Apoptoosisuhde
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Arvioidaan EOS-biopsiasta hoitoryhmittäin. Esitetään kuvaavat tilastot luottamusvälillä. Jatkuvissa mittauksissa käytetään kahden otoksen t-testiä tai Wilcoxonin rank-summatestiä (jos ei-parametrinen testi on sopivampi) mittausten vertaamiseen käsittelyn mukaan.
Jopa 6 kuukautta
Syöpäpositiivisten biopsiasydämien lukumäärä tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Esitetään kuvaavat tilastot luottamusvälillä. Binäärimittauksissa käytetään Fisherin testiä.
6 kuukauden iässä
Prosenttiosuus kaikista biopsiakudosytimestä, joka oli positiivinen syöpään tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Esitetään kuvaavat tilastot luottamusvälillä. Jatkuvissa mittauksissa käytetään kahden otoksen t-testiä tai Wilcoxonin rank-summatestiä (jos ei-parametrinen testi on sopivampi) mittausten vertaamiseen käsittelyn mukaan.
6 kuukauden iässä
Prosentti Ki-67
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Esitetään kuvaavat tilastot luottamusvälillä. Jatkuvissa mittauksissa käytetään kahden otoksen t-testiä tai Wilcoxonin rank-summatestiä (jos ei-parametrinen testi on sopivampi) mittausten vertaamiseen käsittelyn mukaan.
Jopa 6 kuukautta
Gleasonin summa tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Esitetään kuvaavat tilastot luottamusvälillä. Binäärimittauksissa käytetään Fisherin testiä.
6 kuukauden iässä
Muutos seerumin eturauhasspesifisessä antigeenissä (PSA)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Käyttää kolmea sekamallia (PSA:lle, PSA:n kaksinkertaistumisajalle ja PSA-tiheydelle). Kahdessa ensimmäisessä kirjaa PSA-arvon. PSA:ssa on leikkauspisteet ja kulmakertoimet kullekin potilaalle, strukturoimaton kovarianssimalli ja 2 termiä hoitoryhmään liittyvälle leikkauspisteelle ja kulmakertoimelle. Keskittää PSA:n kaksinkertaistumisajan perusarvot 1:een ja arvioi kullekin potilaalle kulmakertoimet (joista kaksinkertaistumisaika voidaan johtaa) sekä hoitoryhmän nettokulmavaikutuksen. PSA-tiheyden sekoitettu malli on analoginen PSA:n mallin kanssa.
Perustaso jopa 6 kuukautta
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Arvioidaan Common Toxicity Criteria -version 5.0, täydellisen verenkuvan, kattavan aineenvaihduntapaneelin ja maksan toiminnan toksisuuden perusteella. Kaikki myrkyllisyystiedot kootaan kategorioittain ja luokittain standardinmukaisesti. Yleisimmät toksisuustyypit tässä kokeessa kokevat osuudet arvioidaan ja 95 %:n luottamusvälit lasketaan. Haittatapahtumien määrät (kuten pahin luokka 3 tai korkeampi) arvioidaan ja verrataan.
Jopa 12 kuukautta
Prosentin geometrisen keskiarvon muutos Ki-67
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Esitetään kuvaavat tilastot luottamusvälillä. Binäärimittauksissa käytetään Fisherin testiä.
Perustaso jopa 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuslääkkeen noudattaminen (normaali pillerimäärä)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Tutkimuslääkkeen noudattaminen arvioidaan tavallisten pillerimäärien avulla. Arvioi prosenttiosuuden mukautumisesta tutkimusaineeseen tutkimusryhmissä pillerimäärien avulla.
Jopa 6 kuukautta
Tutkimuslääkkeen noudattaminen (ruokavaliotiedot)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Tutkimuslääkkeen noudattaminen arvioidaan ruokavaliotietojen perusteella.
Jopa 6 kuukautta
Yhteensopivuus tutkimuslääkkeen kanssa (GTC-pitoisuudet plasmassa)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Yhteensopivuus tutkimuslääkkeen kanssa arvioidaan GTC:n (epigallokatekiinigallaatti [EGCG]) plasmapitoisuuksilla. Plasman osalta arvioi muutosta lähtötilanteesta hoidon loppuun GTC:n (EGCG) suhteen arvioidakseen hoitomyöntyvyyttä ja biologista hyötyosuutta.
Jopa 6 kuukautta
Epigallokatekiinigallaatin (EGCG) pitoisuudet
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Korreloi EGCG-pitoisuudet eturauhasspesifisen antigeenitiheyden (PSAD) ja eturauhasspesifisen antigeenin kaksinkertaistumisajan (PSADT) kanssa käyttämällä kuvaavaa analyysiä sirontakaavioilla ja regressioanalyysillä sekä säätämällä interventiota ja tunnettuja ennustajia, mukaan lukien kerrostustekijät monimuuttujaanalyysissä. Muuntuu tiedon neliöjuureen tai logaritmiseen muunnokseen jakaumien normaaliuden parantamiseksi (määritetään muunnokseksi (mukaan lukien muuntamaton) pienimmällä Anderson-Darling-normaaliuspisteellä).
Jopa 6 kuukautta
Muutokset alempien virtsateiden oireissa (LUTS)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Alempien virtsateiden oireet (LUTS) arvioidaan American Urological Associationin oirepisteen (LUTS Symptom Scale) avulla. Asteikon korkein pistemäärä on 5, "melkein aina" ja matalin pistemäärä on 0, "ei ollenkaan".
Perustaso jopa 6 kuukautta
Muutokset alempien virtsateiden oireissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Arvioi EGCG:n muutosta lähtötilanteesta EOS:ään, GTC:n sitoutumista ja GTC:n biologista hyötyosuutta lähtötilanteesta EOS:ään hoidon avulla.
Perustaso jopa 6 kuukautta
Muutokset elämänlaadussa (QOL)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Elämänlaatua arvioidaan eturauhasen syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT) avulla.
Perustaso jopa 6 kuukautta
Muutokset elämänlaadussa (QOL)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
Arvioi EGCG:n muutosta lähtötilanteesta EOS:ään, GTC:n sitoutumista ja GTC:n biologista hyötyosuutta lähtötilanteesta EOS:ään hoidon avulla.
Perustaso jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nagi B Kumar, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA8184 (Muu tunniste: CTEP)
  • UG1CA189828 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2020-07173 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ECOG-ACRIN-EA8184 (Muu tunniste: DCP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa