Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å vurdere om grønn te kan være effektiv for å redusere progresjonen av prostatakreft hos menn ved nøye overvåking

16. april 2024 oppdatert av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

En fase II randomisert dobbeltblindet studie av grønn te-katechiner (GTC) vs. placebo hos menn på aktiv overvåking for prostatakreft: Modulering av biologiske og kliniske intermediære biomarkører

Denne fase II-studien studerer hvor godt katekiner av grønn te virker for å forhindre progresjon av prostatakreft fra et lavrisikostadium til høyere risikostadier hos menn som er på aktiv overvåking. Grønn te-katechiner kan stabilisere prostatakreft og redusere sjansen for prostatavekst.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å sammenligne endringen i prosent (%) Ki-67-ekspresjon i en biopsikjerne positiv for kreft fra baseline til end-of-studie (EOS) biopsi mellom menn på aktiv overvåking (AS) for prostatakreft (PCa), behandlet med grønn te-katechiner (GTC) eller placebo i 6 måneder.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å vurdere apoptose ved caspase i tumorvev fra EOS-biopsi ved behandling. II. For å vurdere % Ki-67: Apoptoseforhold fra EOS-biopsi ved behandling. III. For å evaluere antall biopsikjerner positive for kreft fra EOS-biopsi ved behandling.

IV. For å evaluere prosentandelen av en biopsivevskjerne som er positiv for kreft fra EOS-biopsi ved behandling.

V. For å evaluere % Ki-67 i EOS-biopsi fra samme kvadrant som matcher kvadranten med den høyeste % Ki-67 ved baselinebehandling.

VI. For å evaluere Gleason-summen fra EOS-biopsi ved behandling. VII. For å evaluere endringen i serumprostataspesifikt antigen (PSA) fra baseline til 3 måneder og til EOS ved behandling.

VIII. For å evaluere sikkerheten ved 6 måneders administrering av GTC vurdert av Common Toxicity Criteria (CTC) versjon 5.0, komplett blodtelling (CBC), omfattende metabolsk panel (CMP) og leverfunksjonstoksisitet (LFTs) ved behandling.

IX. For å evaluere endringen i geometrisk gjennomsnitt av % Ki-67 måler i alle kjernene positive for kreft fra baseline til EOS biopsi ved behandling.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å evaluere endringen i katekin (epigallocatechin gallat [EGCG]) som indikert ved endring fra EGCG målt i plasma fra baseline og EOS ved behandling.

II. For å evaluere overholdelse og aksept av GTC basert på prosentandelen etterlevelse ved å bruke agentlogger (%) og pilleantall månedlig frem til EOS etter behandlingsgrupper.

III. For å evaluere biotilgjengeligheten til GTC som indikert ved endring fra EGCG målt i plasma fra baseline og EOS etter behandlingsgrupper.

PASIENT RAPPORTERT UTKOMST MÅL:

I. For å evaluere endringen i nedre urinveissymptomer (LUTS) fra baseline til 3 måneder og til EOS ved å bruke LUTS-skalaen etter behandlingsgrupper.

II. For å evaluere endringen i livskvalitet (QOL) score fra baseline til 3 måneder og til EOS ved hjelp av funksjonell vurdering av kreftterapi (FACT)-Prostata etter behandlingsgrupper.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM A: Pasienter får grønn te-katechiner oralt (PO) to ganger daglig (BID) i opptil 6 måneder i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM B: Pasienter får placebo PO BID i opptil 6 måneder.

Etter fullført studie følges pasientene opp etter ca. 7 dager, etter 6 måneder og deretter opptil 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

360

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Forente stater, 99701
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Highlands Oncology Group - Fayetteville
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-378-9373
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
        • Suspendert
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Rekruttering
        • CARTI Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Rogers, Arkansas, Forente stater, 72758
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Highlands Oncology Group - Rogers
      • Springdale, Arkansas, Forente stater, 72762
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
      • Cameron Park, California, Forente stater, 95682
        • Rekruttering
        • Marshall Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Edward J. Kim
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
        • Rekruttering
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
      • Dublin, California, Forente stater, 94568
        • Rekruttering
        • Epic Care-Dublin
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 925-875-1677
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa Bailey
      • Elk Grove, California, Forente stater, 95758
      • Emeryville, California, Forente stater, 94608
        • Rekruttering
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa Bailey
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 510-835-9900
      • Emeryville, California, Forente stater, 94608
        • Rekruttering
        • Epic Care Partners in Cancer Care
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa Bailey
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 510-629-6682
      • Martinez, California, Forente stater, 94553-3156
        • Rekruttering
        • Contra Costa Regional Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa Bailey
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 925-957-5400
      • Merced, California, Forente stater, 95340
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Suspendert
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Rekruttering
        • Bay Area Tumor Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa Bailey
        • Ta kontakt med:
      • Placerville, California, Forente stater, 95667
      • Rocklin, California, Forente stater, 95765
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
      • San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
        • Rekruttering
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • San Mateo, California, Forente stater, 94402
        • Rekruttering
        • UCSF Cancer Center - San Mateo
        • Hovedetterforsker:
          • Bradley C. Ekstrand
        • Ta kontakt med:
      • Santa Maria, California, Forente stater, 93444
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94597
        • Rekruttering
        • Epic Care Cyberknife Center
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa Bailey
        • Ta kontakt med:
      • Woodland, California, Forente stater, 95695
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-336-8262
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica D. McDermott
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Paul D. Maroni
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80303
        • Rekruttering
        • Boulder Community Foothills Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Centennial, Colorado, Forente stater, 80112
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Rekruttering
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80923
        • Rekruttering
        • Saint Francis Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • Suspendert
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Suspendert
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rekruttering
        • Colorado Blood Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80209
        • Rekruttering
        • The Women's Imaging Center
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rekruttering
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • Suspendert
        • UCHealth - Cherry Creek
      • Durango, Colorado, Forente stater, 81301
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Durango, Colorado, Forente stater, 81301
        • Rekruttering
        • Southwest Oncology PC
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Rekruttering
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Suspendert
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
        • Rekruttering
        • Poudre Valley Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Paul D. Maroni
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-297-6150
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
        • Rekruttering
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Hovedetterforsker:
          • Paul D. Maroni
        • Ta kontakt med:
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
        • Rekruttering
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Paul D. Maroni
        • Ta kontakt med:
      • Highlands Ranch, Colorado, Forente stater, 80129
        • Rekruttering
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Paul D. Maroni
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Rekruttering
        • Saint Anthony Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
        • Suspendert
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
        • Rekruttering
        • Longmont United Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
        • Suspendert
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Forente stater, 80538
        • Rekruttering
        • Medical Center of the Rockies
        • Hovedetterforsker:
          • Paul D. Maroni
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-203-7083
      • Parker, Colorado, Forente stater, 80138
        • Suspendert
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
        • Rekruttering
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Ta kontakt med:
      • Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Suspendert
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mike Cusnir
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Rekruttering
        • Holy Cross Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-267-7748
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mike Cusnir
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Straub Pearlridge Clinic
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • 'Ewa Beach, Hawaii, Forente stater, 96706
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Kahului, Hawaii, Forente stater, 96732
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Straub Medical Center - Kahului Clinic
      • Kailua, Hawaii, Forente stater, 96734
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Forente stater, 96766
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forente stater, 62002
        • Rekruttering
        • Saint Anthony's Health
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-463-5623
      • Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
        • Rekruttering
        • Rush - Copley Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prem Sobti
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
        • Rekruttering
        • SIH Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Rekruttering
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-864-5204
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas E. Lad
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prem Sobti
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prem Sobti
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Rekruttering
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 309-344-2831
      • Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
        • Rekruttering
        • Ingalls Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • James A. Wallace
        • Ta kontakt med:
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prem Sobti
      • Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • Rekruttering
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
        • Rekruttering
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Rekruttering
        • Valley Radiation Oncology
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Rekruttering
        • Memorial Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prem Sobti
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • The Carle Foundation Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prem Sobti
      • Washington, Illinois, Forente stater, 61571
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
        • Rekruttering
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prem Sobti
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
        • Rekruttering
        • Reid Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Rekruttering
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
      • Ankeny, Iowa, Forente stater, 50023
        • Rekruttering
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2921
      • Boone, Iowa, Forente stater, 50036
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Boone
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Carroll, Iowa, Forente stater, 51401
        • Rekruttering
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • Suspendert
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • Suspendert
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
        • Suspendert
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Forente stater, 50801
        • Suspendert
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Rekruttering
        • Broadlawns Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Suspendert
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
        • Rekruttering
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-8704
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Suspendert
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
        • Rekruttering
        • Trinity Regional Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-574-8302
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Jefferson
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
        • Rekruttering
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph J. Merchant
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
        • Suspendert
        • Mercy Medical Center-West Lakes
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266-7700
        • Rekruttering
        • Methodist West Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-343-1000
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
        • Rekruttering
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
        • Rekruttering
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
      • Corbin, Kentucky, Forente stater, 40701
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
      • London, Kentucky, Forente stater, 40741
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Suspendert
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
        • Suspendert
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40245
        • Suspendert
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Mount Sterling, Kentucky, Forente stater, 40353
      • Paducah, Kentucky, Forente stater, 42003
        • Rekruttering
        • Mercy Health - Paducah Medical Oncology and Hematology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
      • Shepherdsville, Kentucky, Forente stater, 40165
        • Suspendert
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maine
      • South Portland, Maine, Forente stater, 04106
        • Rekruttering
        • Maine Medical Partners Urology
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew H. Hayn
        • Ta kontakt med:
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
        • Rekruttering
        • Hickman Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 517-265-0116
        • Hovedetterforsker:
          • Rex B. Mowat
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Caro, Michigan, Forente stater, 48723
        • Rekruttering
        • Caro Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Rekruttering
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Rekruttering
        • Newland Medical Associates-Clarkston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Rekruttering
        • Ascension Saint John Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • East China Township, Michigan, Forente stater, 48054
        • Rekruttering
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Hurley Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Rekruttering
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Rekruttering
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Suspendert
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
        • Ta kontakt med:
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Suspendert
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
        • Rekruttering
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
        • Suspendert
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Forente stater, 48453
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
        • Rekruttering
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
        • Hovedetterforsker:
          • Rex B. Mowat
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-3561
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Rekruttering
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
        • Ta kontakt med:
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Rekruttering
        • Newland Medical Associates-Pontiac
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48312
        • Rekruttering
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Tawas City, Michigan, Forente stater, 48764
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48088
        • Rekruttering
        • Advanced Breast Care Center PLLC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Rekruttering
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Rekruttering
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Rekruttering
        • Michigan Breast Specialists-Warren
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Rekruttering
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • West Branch, Michigan, Forente stater, 48661
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Suspendert
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Forente stater, 55008
        • Rekruttering
        • Cambridge Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Rekruttering
        • Fairview Southdale Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
        • Rekruttering
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Rekruttering
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Rekruttering
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Rekruttering
        • Hennepin County Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • Rekruttering
        • Health Partners Inc
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
        • Rekruttering
        • Monticello Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
        • Rekruttering
        • New Ulm Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Princeton, Minnesota, Forente stater, 55371
        • Rekruttering
        • Fairview Northland Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
        • Rekruttering
        • North Memorial Medical Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Rekruttering
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Rekruttering
        • Regions Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • Rekruttering
        • United Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
        • Rekruttering
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
        • Rekruttering
        • Lakeview Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
        • Rekruttering
        • Ridgeview Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
        • Rekruttering
        • Rice Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
      • Wyoming, Minnesota, Forente stater, 55092
        • Rekruttering
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
        • Rekruttering
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
        • Rekruttering
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Branson, Missouri, Forente stater, 65616
        • Rekruttering
        • Cox Cancer Center Branson
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-post: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Rekruttering
        • Southeast Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
        • Rekruttering
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • Rekruttering
        • Capital Region Southwest Campus
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Rekruttering
        • Freeman Health System
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Joplin
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Osage Beach, Missouri, Forente stater, 65065
        • Rekruttering
        • Lake Regional Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Rekruttering
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Rekruttering
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Rekruttering
        • Heartland Regional Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63109
        • Rekruttering
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
        • Rekruttering
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Springfield
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Rekruttering
        • CoxHealth South Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
        • Rekruttering
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Forente stater, 63090
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Washington
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 636-390-1600
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
        • Suspendert
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Suspendert
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
      • Papillion, Nebraska, Forente stater, 68046
        • Suspendert
        • Midlands Community Hospital
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forente stater, 03301
        • Rekruttering
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 603-224-2556
        • Hovedetterforsker:
          • Douglas J. Weckstein
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03103
        • Rekruttering
        • Solinsky Center for Cancer Care
        • Hovedetterforsker:
          • Douglas J. Weckstein
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-339-6484
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 201-996-2879
        • Hovedetterforsker:
          • Nitin Yerram
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Peter's University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas M. Schroeder
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10468
        • Rekruttering
        • James J Peters VA Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Izak Faiena
        • Ta kontakt med:
      • Elmhurst, New York, Forente stater, 11373
        • Suspendert
        • Elmhurst Hospital Center
      • Jamaica, New York, Forente stater, 11432
        • Suspendert
        • Queens Hospital Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Marc Bjurlin
        • Ta kontakt med:
      • Nags Head, North Carolina, Forente stater, 27959
        • Rekruttering
        • Outer Banks Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles H. Shelton
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45431
        • Rekruttering
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Boardman, Ohio, Forente stater, 44512
        • Rekruttering
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Rekruttering
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Suspendert
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45255
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Rekruttering
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Suspendert
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Suspendert
        • Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Rekruttering
        • Armes Family Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Rekruttering
        • Blanchard Valley Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Rekruttering
        • Orion Cancer Care
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
        • Rekruttering
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
        • Suspendert
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Rekruttering
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Rekruttering
        • Wayne Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
        • Rekruttering
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Rekruttering
        • Kettering Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
        • Rekruttering
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rex B. Mowat
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
        • Suspendert
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
        • Suspendert
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
        • Suspendert
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
        • Rekruttering
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
        • Hovedetterforsker:
          • Rex B. Mowat
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-3561
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Suspendert
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Rekruttering
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Warren, Ohio, Forente stater, 44484
        • Rekruttering
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
        • Rekruttering
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kelly L. Stratton
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 405-752-3402
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Hovedetterforsker:
          • Ryan P. Kopp
        • Ta kontakt med:
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Portland VA Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-949-1004
        • Hovedetterforsker:
          • Ryan P. Kopp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Forente stater, 18301
        • Rekruttering
        • Pocono Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • James R. Mark
        • Ta kontakt med:
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • Rekruttering
        • Reading Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 610-988-9323
        • Hovedetterforsker:
          • Terrence P. Cescon
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Hovedetterforsker:
          • Robert L. Grubb
        • Ta kontakt med:
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401
        • Rekruttering
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen J. Savage
      • West Columbia, South Carolina, Forente stater, 29169
        • Rekruttering
        • Lexington Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Steven A. Madden
    • Texas
      • Bryan, Texas, Forente stater, 77802
        • Suspendert
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Audie L Murphy VA Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-469-5300
        • Hovedetterforsker:
          • Michael A. Liss
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Avsluttet
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forente stater, 22304
        • Rekruttering
        • Inova Alexandria Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Inger L. Rosner
      • Chesapeake, Virginia, Forente stater, 23320
        • Rekruttering
        • Chesapeake Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles H. Shelton
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Rekruttering
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Inger L. Rosner
        • Ta kontakt med:
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22033
        • Rekruttering
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Inger L. Rosner
        • Ta kontakt med:
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Rekruttering
        • Inova Fairfax Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Inger L. Rosner
        • Ta kontakt med:
      • Martinsville, Virginia, Forente stater, 24115
        • Rekruttering
        • Sovah Health Martinsville
        • Hovedetterforsker:
          • Brandon Mullins
        • Ta kontakt med:
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
      • Burien, Washington, Forente stater, 98166
        • Suspendert
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Enumclaw, Washington, Forente stater, 98022
        • Suspendert
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
        • Suspendert
        • Saint Francis Hospital
      • Lakewood, Washington, Forente stater, 98499
        • Suspendert
        • Saint Clare Hospital
      • Port Townsend, Washington, Forente stater, 98368
        • Rekruttering
        • Jefferson Healthcare
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 360-344-3091
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Suspendert
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Brian L. Burnette
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Brian L. Burnette
      • New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
        • Rekruttering
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M. King
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Forente stater, 82001
        • Suspendert
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Tamuning, Guam, 96913
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • FHP Health Center-Guam
      • Bayamon, Puerto Rico, 00959-5060
        • Rekruttering
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-395-7085
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Rekruttering
        • Doctors Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-621-4397
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekruttering
        • San Juan Community Oncology Group
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-274-3387
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekruttering
        • San Juan City Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-763-1296
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • PROncology
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • INKLUSJONSKRITERIER FOR FORHÅNDSREGISTRERING (TRINN 0: SCREENING)
  • Pasienten må ha biopsi-påvist (bestående av >= 12 vevskjerner) adenokarsinom i prostata med kreft tilstede i minst én biopsikjerne i den siste biopsien ved bruk av initial transrektal ultralyd (TRUS) biopsi eller TRUS-biopsi etterfulgt av multiparametrisk magnetisk resonansavbildning (mpMRI) av prostata og en bekreftende målrettet biopsi
  • Pasienten må være under aktiv overvåking (svært lav, lav og gunstig mellomrisiko som definert av National Comprehensive Cancer Network [NCCN])
  • Pasienten må planlegges for en oppfølging av prostatabiopsi 6 måneder etter oppstart av behandling på denne studien
  • Pasienten må ha en serum-PSA < 10 ng/mL eller prostataspesifikk antigendensitet (PSAD) < 0,15 ng/mL/g oppnådd innen 30 dager etter registrering
  • Pasienten må ha prestasjonsstatus 0-1 for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Pasienten må være villig til å avstå fra inntak av kosttilskudd som inneholder katekiner av grønn te
  • Pasienten må være villig til å begrense teforbruket til mindre enn tre (3) porsjoner varm te eller tre (3) porsjoner iste per uke (porsjonsstørrelse på 8 oz)
  • Pasienten må være villig til å avbryte pågående bruk av vitamin-/mineraltilskudd og bruke et gitt av studien
  • Pasienten må være villig til å ta studiemiddel eller placebo i dosen spesifisert med måltider
  • Pasienten må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
  • Absolutt nøytrofiltall >= 1200/mm^3 (>= 1,2 k/uL) (oppnådd innen 30 dager før registrering)
  • Blodplater >= 75 000/mm^3 (>= 75 k/uL) (oppnådd innen 30 dager før registrering)
  • Totalt bilirubin =< 1,2 mg/dL (eller =< 3,0 mg/dL for pasienter med Gilberts syndrom) (oppnådd innen 30 dager før registrering)
  • Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oksaloeddiksyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) (oppnådd innen 30 dager før registrering)
  • Serumkreatinin =< 1,5 x ULN (oppnådd innen 30 dager før registrering)
  • Humant immunsviktvirus (HIV)-infiserte pasienter på effektiv antiretroviral terapi med upåviselig viral belastning innen 6 måneder er kvalifisert for denne studien
  • Seksuelt aktive menn må bruke en akseptert og effektiv metode for dobbelbarriereprevensjon (vasektomi må kombineres med en fysisk barrieremetode) eller avstå fra samleie så lenge de deltar i studien
  • Pasienter må ha arkivert formalinfiksert parafininnstøpt (FFPE) tumorvevsprøve tilgjengelig for Gleason-scorebekreftelse og % Ki-67-ekspresjon (5 % eller mer) i tumorvev for kvalifisering og stratifisering. Tumorvev kan sendes inn når som helst under screeningen

    • Tumorvevsprøve er tatt og er klar til å sendes til H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute

      • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute vil utføre Gleason-scorebekreftelse og % Ki-67-uttrykk (5 % eller mer) i tumorvev og varsle Eastern Cooperative Oncology Group-American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) Operations Office og innsendingsinstitusjon innen 3-4 virkedager etter mottak av tumorvevsprøven
  • INKLUSJONSKRITERIER FOR RANDOMISERING (TRINN 1)
  • Pasienten må oppfylle alle kvalifikasjonskriteriene for trinn 0 på tidspunktet for registreringen til trinn 1
  • Pasienten må ha Gleason-score (3+3) eller dominerende Gleason-mønster 3 (3+4), =< 33 % av biopsikjernene og =< 50 % involvering av enhver biopsikjerne
  • Pasienten må ha % Ki-67-ekspresjon på 5 % eller mer i tumorvev

Ekskluderingskriterier:

  • UTSLUTTELSESKRITERIER FOR FORHÅNDSREGISTRERING (TRINN 0: SCREENING)
  • Pasienten må ikke ha hatt tidligere behandling for prostatakreft, inkludert fokalterapi, med kirurgi, bestråling, lokal ablativ (dvs. kryokirurgi eller høyintensitetsfokusert ultralyd), eller androgen-deprivasjonsterapi
  • Pasienten må ikke ha en historie med nyre- eller leversykdom, inkludert historie med hepatitt B og C
  • Pasienten må ikke ha prostatakreft med fjernmetastaser
  • Pasienten skal ikke ha gjennomgått behandling av hormonbehandling, immunterapi, kjemoterapi og/eller stråling for maligniteter i løpet av de siste 2 årene. Pasienter med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet, er kvalifisert for denne studien
  • Pasienten må ikke motta andre undersøkelsesmidler under denne studien
  • Pasienten må ikke ha en historie med allergiske reaksjoner knyttet til te eller andre forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som grønn teekstrakter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A (grønn te katekiner)
Pasienter får grønn te-katekiner PO BID i opptil 6 måneder i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Gitt PO
Andre navn:
  • Veregen
  • Polyfenon E
  • Polyfenon E TM
  • Camellia sinensis bladkatekiner
  • Kunekatechiner
Placebo komparator: Arm B (placebo)
Pasienter får placebo PO BID i opptil 6 måneder.
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Gitt PO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i den høyeste prosentvise Ki-67-uttrykket
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Målt i en kjerne positiv for tumor fra baseline til høyeste prosent (%) Ki-67-ekspresjon målt i en kjerne positiv for tumor i slutten av studien (EOS) biopsi. Denne endringen vil bli sammenlignet mellom grønn te-katechiner (GTC) og placebo-armer. De høyeste % Ki-67-uttrykkene fra baseline- og EOS-biopsier vil bli brukt for å estimere endringen. Hvis endringen ikke er normalfordelt, vil ikke-parametrisk test som Wilcoxon-rangsumtest eller normalscoretest med to prøver bli brukt for å sammenligne endringene i prosent Ki-67-nivåer mellom GTC- og placeboarmene.
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apoptose
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Vil bli vurdert ved caspase i tumorvev fra EOS biopsi ved behandling.
Inntil 6 måneder
Apoptoseforhold
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Vil bli evaluert fra EOS-biopsi av behandlingsgrupper. Beskrivende statistikk med konfidensintervaller vil bli presentert. For kontinuerlige mål, vil bruke to-prøve t-test eller Wilcoxon rangsum test (hvis ikke-parametrisk test er mer hensiktsmessig) for å sammenligne målingene ved behandling.
Inntil 6 måneder
Antall biopsikjerner positive for kreft ved slutten av studien
Tidsramme: Ved 6 måneder
Beskrivende statistikk med konfidensintervaller vil bli presentert. For binære mål, vil bruke Fishers test.
Ved 6 måneder
Prosent av enhver biopsivevskjerne positiv for kreft ved slutten av studien
Tidsramme: Ved 6 måneder
Beskrivende statistikk med konfidensintervaller vil bli presentert. For kontinuerlige mål, vil bruke to-prøve t-test eller Wilcoxon rangsum test (hvis ikke-parametrisk test er mer hensiktsmessig) for å sammenligne målingene ved behandling.
Ved 6 måneder
Prosent Ki-67
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Beskrivende statistikk med konfidensintervaller vil bli presentert. For kontinuerlige mål, vil bruke to-prøve t-test eller Wilcoxon rangsum test (hvis ikke-parametrisk test er mer hensiktsmessig) for å sammenligne målingene ved behandling.
Inntil 6 måneder
Gleason sum ved slutten av studiet
Tidsramme: Ved 6 måneder
Beskrivende statistikk med konfidensintervaller vil bli presentert. For binære mål, vil bruke Fishers test.
Ved 6 måneder
Endring i serumprostataspesifikt antigen (PSA)
Tidsramme: Baseline opptil 6 måneder
Vil bruke tre blandede modeller (for PSA, PSA-doblingstid og PSA-tetthet). For de to første vil logge PSA-verdien. For PSA vil ha avskjæringer og skråninger for hver pasient, en ustrukturert kovariansmodell og 2 termer for avskjæring og helning knyttet til behandlingsgruppen. For PSA-doblingstiden vil baselineverdiene sentreres til 1, og estimere stigningene for hver pasient (som doblingstiden kan utledes fra), sammen med en netto stigningseffekt for behandlingsgruppen. Den blandede modellen for PSA-tetthet vil være analog med den for PSA.
Baseline opptil 6 måneder
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bli vurdert av Common Toxicity Criteria versjon 5.0, fullstendig blodtelling, omfattende metabolsk panel og leverfunksjonstoksisitet ved behandling. Alle toksisitetsdata vil bli oppsummert etter kategori og klasse på en standard måte. Andelene som opplever de vanligste typene toksisitet i denne studien vil bli estimert og 95 % konfidensintervall beregnet. Bivirkningsrater (som verste grad 3 eller høyere) etter arm vil bli estimert og sammenlignet.
Inntil 12 måneder
Endring i geometrisk gjennomsnitt av prosent Ki-67
Tidsramme: Baseline opptil 6 måneder
Beskrivende statistikk med konfidensintervaller vil bli presentert. For binære mål, vil bruke Fishers test.
Baseline opptil 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av studiemedisin (standard pilletall)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Overholdelse av studiemedikamenter vil bli evaluert ved standard pilleteller. Vil evaluere prosentvis samsvar med studiemiddelet i studiearmene ved å bruke pilleantall.
Inntil 6 måneder
Overholdelse av studiet av stoffet (diettopptegnelser)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Overholdelse av studiemedisin vil bli evaluert av kostholdsjournaler.
Inntil 6 måneder
Overholdelse av studiemedisin (plasmakonsentrasjoner av GTC)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Overholdelse av studiemedisin vil bli evaluert ved plasmakonsentrasjoner av GTC (epigallocatechin gallat [EGCG]). For plasma, vil vurdere endringen fra baseline til slutten av behandlingen for GTC (EGCG) for å estimere samsvar og biotilgjengelighet.
Inntil 6 måneder
Konsentrasjoner av epigallokatekin gallat (EGCG).
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Vil korrelere EGCG-konsentrasjoner med prostataspesifikk antigentetthet (PSAD) og prostataspesifikk antigendoblingstid (PSADT), ved bruk av beskrivende analyse med spredningsplott og regresjonsanalyse, og justering av intervensjon og kjente prediktorer inkludert stratifiseringsfaktorene i multivariabel analyse. Vil transformere til kvadratroten eller logaritmisk transformasjon av dataene for å forbedre normaliteten til distribusjonene (bestemt som transformasjonen (inkludert utransformert) med den laveste Anderson-Darling normalitetspoengsummen).
Inntil 6 måneder
Endringer i nedre urinveissymptomer (LUTS)
Tidsramme: Baseline opptil 6 måneder
Nedre urinveissymptomer (LUTS) vil bli vurdert ved å bruke American Urological Association Symptom Score for evalueringen, LUTS Symptom Scale. Den høyeste poengsummen på skalaen er 5, «nesten alltid» og den laveste poengsummen på skalaen er 0, «ikke i det hele tatt».
Baseline opptil 6 måneder
Endringer i symptomer i nedre urinveier
Tidsramme: Baseline opptil 6 måneder
Vil vurdere endring i EGCG fra baseline til EOS, overholdelse av GTC, og biotilgjengelighet av GTC fra baseline til EOS ved behandling.
Baseline opptil 6 måneder
Endringer i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline opptil 6 måneder
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Prostata.
Baseline opptil 6 måneder
Endringer i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline opptil 6 måneder
Vil vurdere endring i EGCG fra baseline til EOS, overholdelse av GTC, og biotilgjengelighet av GTC fra baseline til EOS ved behandling.
Baseline opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nagi B Kumar, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2032

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EA8184 (Annen identifikator: CTEP)
  • UG1CA189828 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2020-07173 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ECOG-ACRIN-EA8184 (Annen identifikator: DCP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

3
Abonnere