変形性膝関節症患者に対する患者教育マニュアル。
2020年10月26日 更新者：Riphah International University
変形性膝関節症患者の痛み、可動域、機能に対する患者教育マニュアルの効果
このRCTは、変形性膝関節症患者の疼痛、ROMおよび機能的パフォーマンスに対する患者教育マニュアルの効果を調べるために実施された。
この研究では、研究者は、変形性膝関節症患者の正しい姿勢、ライフスタイルの修正、注意事項と安全対策、および家庭での運動について患者を教育および指導するための教育マニュアルを家庭計画として提供しました。
調査の概要
詳細な説明
このRCTは、変形性膝関節症患者の疼痛、ROMおよび機能的パフォーマンスに対する患者教育マニュアルの効果を調べるために実施された。 この研究では、研究者らは、変形性膝関節症患者の正しい姿勢、ライフスタイルの修正、注意事項と安全対策、および自宅での運動について患者を教育し、指導するホームプランとして教育マニュアルを提供している。
研究者は患者を 2 つのグループに分けます。 1つのグループは患者教育マニュアルと日常的な理学療法で治療され、もう1つのグループは日常的な理学療法のみで治療されました。 ベースライン評価の後、患者は 2、4、6 週目に評価され、最終評価を行って SPSS で結果を分析します。どちらの患者教育マニュアルも、痛みの機能制限を最小限に抑え、可動域を広げるのに役立ちます。 視覚的アナログスケール、ゴニオメトリー、および WOMEC を使用して、変形性膝関節症患者の痛み、可動域、機能的パフォーマンスに関する結果を測定しました。 この研究は、変形性膝関節症患者の機能を改善し、将来の障害の状態を軽減するための管理に完全に役立ちました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Sialkot、Punjab、パキスタン
- Rehabilitation department CMH(Combined military hospital)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 特発性膝OA-I、II、III
除外基準:
- 外傷性OA後の膝
- 靱帯の不安定性
- 膝蓋骨関節軟化症
- 膝関節置換術
- 認識機能障害
- 関節リウマチ
- 半月板損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：伝統的な理学療法
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従来の理学療法 超音波後部 6 分、週 4 日 ハイドロ側副パック前部 10 分、週 4 日 大腿四頭筋アイソメトリックス 10 回×1 セット、週 4 日、およびハムストリング筋ストレッチング 10 回×1 セット、4 日/
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実験的：患者教育マニュアル + 伝統的な理学療法
患者教育マニュアル＋伝統的理学療法
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患者教育マニュアル + 従来の理学療法 超音波後部 6 分、週 4 日 ハイドロ側副パック前部 10 分、週 4 日 大腿四頭筋アイソメトリックス 10 回×1 セット、週 4 日、およびハムストリング筋ストレッチング 10 回×1 セット、4 日/ |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：4日目
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VAS は、痛みの強さの一次元の尺度です。
は、通常長さ 10 センチメートル (100 mm) の水平線 (HVAS) または垂直線 (VAS) で構成される連続スケールです。
このスケールは、最も一般的には「痛みなし」(スコア 0) と「考えられる限りひどい痛み」または「想像できる限り最悪の痛み」(スコア 100)[100 mm スケール]) によって固定されます。
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4日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WOMAC 変形性関節症指数
時間枠：4日目
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これは、3 つの下位尺度に分かれた 24 項目で構成される自己記入式アンケートです。
WOMAC パラメータは次のとおりです。 0-なし、1-軽度、2-中等度、3-重症、4-極度。 |
4日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ROM 膝屈曲 (Flexion Rt)
時間枠：4日目
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膝屈曲動作のベースライン ROM 範囲からの変更は、ゴニオメーターの助けを借りて取得されました。
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4日目
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ROM 膝屈曲 (屈曲 Lt)
時間枠：4日目
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膝屈曲動作のベースライン ROM 範囲からの変更は、ゴニオメーターの助けを借りて取得されました。
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4日目
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ROM膝伸展（伸展Rt）
時間枠：4日目
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膝伸展動作のベースライン ROM 範囲からの変更は、ゴニオメーターの助けを借りて取得されました。
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4日目
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ROM膝伸展（伸展Lt）
時間枠：4日目
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膝伸展動作のベースライン ROM 範囲からの変更は、ゴニオメーターの助けを借りて取得されました。
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4日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Syed Shakil Ur-Rehman、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jarvholm B, Lewold S, Malchau H, Vingard E. Age, bodyweight, smoking habits and the risk of severe osteoarthritis in the hip and knee in men. Eur J Epidemiol. 2005;20(6):537-42. doi: 10.1007/s10654-005-4263-x.
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Loeser RF. Aging and osteoarthritis: the role of chondrocyte senescence and aging changes in the cartilage matrix. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Aug;17(8):971-9. doi: 10.1016/j.joca.2009.03.002. Epub 2009 Mar 12.
- Liaqat M, Liaqar B, Rauf R, Bashir F. Prevalence of knee osteoarthritis and quality of life in middle aged adults. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018;7(02):26-8.
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Plotnikoff R, Karunamuni N, Lytvyak E, Penfold C, Schopflocher D, Imayama I, Johnson ST, Raine K. Osteoarthritis prevalence and modifiable factors: a population study. BMC Public Health. 2015 Nov 30;15:1195. doi: 10.1186/s12889-015-2529-0.
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Sowers M, Karvonen-Gutierrez CA, Jacobson JA, Jiang Y, Yosef M. Associations of anatomical measures from MRI with radiographically defined knee osteoarthritis score, pain, and physical functioning. J Bone Joint Surg Am. 2011 Feb 2;93(3):241-51. doi: 10.2106/JBJS.I.00667.
- Stubbs B, Aluko Y, Myint PK, Smith TO. Prevalence of depressive symptoms and anxiety in osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):228-35. doi: 10.1093/ageing/afw001. Epub 2016 Jan 20.
- Rashan L, Hamidpour R. OsteoLuban a Novel Natural Remedy for Osteoarthritis. 2019.
- Creamer P, Lethbridge-Cejku M, Hochberg MC. Where does it hurt? Pain localization in osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 1998 Sep;6(5):318-23. doi: 10.1053/joca.1998.0130.
- Farrokhi S, Chen YF, Piva SR, Fitzgerald GK, Jeong JH, Kwoh CK. The Influence of Knee Pain Location on Symptoms, Functional Status, and Knee-related Quality of Life in Older Adults With Chronic Knee Pain: Data From the Osteoarthritis Initiative. Clin J Pain. 2016 Jun;32(6):463-70. doi: 10.1097/AJP.0000000000000291.
- Sharma L. Local factors in osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2001 Sep;13(5):441-6. doi: 10.1097/00002281-200109000-00017.
- van Tunen JAC, Peat G, Bricca A, Larsen LB, Sondergaard J, Thilsing T, Roos EM, Thorlund JB. Association of osteoarthritis risk factors with knee and hip pain in a population-based sample of 29-59 year olds in Denmark: a cross-sectional analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):300. doi: 10.1186/s12891-018-2183-7.
- Mora JC, Przkora R, Cruz-Almeida Y. Knee osteoarthritis: pathophysiology and current treatment modalities. J Pain Res. 2018 Oct 5;11:2189-2196. doi: 10.2147/JPR.S154002. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月30日
一次修了 (実際)
2020年8月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月19日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月26日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
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