- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04598126
Patientutbildningshandbok om patienter med knäartros.
Effekter av patientutbildningshandbok på smärta, rörelseomfång och funktion hos patienter med knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna RCT genomfördes för att se effekterna av patientutbildningsmanualen på smärta, ROM och funktionell prestation hos patienter med knäartros. I denna studie tillhandahåller utredarna en utbildningsmanual som en hemplan där de utbildar och vägleder patienter om korrekt hållning, livsstilsförändringar, försiktighetsåtgärder och säkerhetsåtgärder och hemmaträning hos patienter med knäartros.
Utredarna kommer att dela upp patienterna i två grupper. En grupp behandlades med patientutbildningsmanualen och rutinfysioterapi och den andra gruppen behandlades med enbart rutinfysioterapi. Efter att patienten utvärderats vid 2:a, 4:e och 6:e veckan och sedan göra en slutlig bedömning för att analysera våra resultat på SPSS, är båda patientutbildningshandböckerna till hjälp för att minimera smärtfunktionsbegränsningar och öka deras rörelseomfång. Visuell analog skala, goniometri och WOMEC användes för att mäta utfallet avseende smärta, rörelseomfång och funktionell prestation hos patienter med knäartros. Denna studie var till fullo hjälp i hanteringen, för att förbättra funktionen och för att minska statusen för funktionshinder i framtiden hos patienter med knäartros.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Rehabilitation department CMH(Combined military hospital)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Idiopatiskt knä OA-I, II, &III
Exklusions kriterier:
- Posttraumatisk OA knän
- Ligamentinstabilitet
- Condromalacia patellae
- Knäproteser
- Kognitiv försämring
- Reumatism
- Meniskskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell sjukgymnastik
|
Traditionell sjukgymnastik Ultraljud posteriort 6 mints 4 dagar/vecka hydrocollateral pack anteriort 10 mints 4 dagar/vecka Quadriceps isometrics 10 repetitioner×1 set, 4 dagar/vecka och hamstringsmuskelsträckningar 10 repetitioner×1 set, 4 dagar/
|
|
Experimentell: patientutbildningsmanual +traditionell sjukgymnastik
Patientutbildningsmanual +traditionell sjukgymnastik
|
Patientpedagogisk manual + Traditionell sjukgymnastik Ultraljud posteriort 6 mints 4 dagar/vecka hydrocollateral pack anteriort 10 mints 4 dagar/vecka Quadriceps isometrics 10 repetitioner×1 set, 4 dagar/vecka och hamstringsmuskelsträckningar 10 repetitioner×1 set, 4 dagar/ |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 4:e dagen
|
VAS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet.it
är en kontinuerlig skala som består av en horisontell (HVAS) eller vertikal (VAS) linje, vanligtvis 10 centimeter (100 mm) lång.
skalan är oftast förankrad av "ingen smärta" (poäng på 0) och "smärta så illa som den kan vara" eller "värsta tänkbara smärta" (poäng på 100 )[100 mm skala]).
|
4:e dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WOMAC artrosindex
Tidsram: 4:e dagen
|
Det är ett självadministrativt frågeformulär som består av 24 poster uppdelade i 3 underskalor:
WOMAC-parametrarna är: 0-ingen, 1-lätt, 2-måttlig, 3-svår, 4-extrem. |
4:e dagen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ROM Knäböjning ( Flexion Rt)
Tidsram: 4:e dagen
|
Ändringar från Baseline ROM-intervallet för rörelse av knäböjning togs med hjälp av Goniometer
|
4:e dagen
|
|
ROM Knäböjning ( Flexion Lt)
Tidsram: 4:e dagen
|
Ändringar från Baseline ROM-intervallet för rörelse av knäböjning togs med hjälp av Goniometer
|
4:e dagen
|
|
ROM knäförlängning (förlängning Rt)
Tidsram: 4:e dagen
|
Ändringar från Baseline ROM-intervallet för Motion of knee extension togs med hjälp av Goniometer
|
4:e dagen
|
|
ROM knäförlängning ( extension Lt)
Tidsram: 4:e dagen
|
Ändringar från Baseline ROM-intervallet för Motion of knee extension togs med hjälp av Goniometer
|
4:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Syed Shakil Ur-Rehman, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jarvholm B, Lewold S, Malchau H, Vingard E. Age, bodyweight, smoking habits and the risk of severe osteoarthritis in the hip and knee in men. Eur J Epidemiol. 2005;20(6):537-42. doi: 10.1007/s10654-005-4263-x.
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Loeser RF. Aging and osteoarthritis: the role of chondrocyte senescence and aging changes in the cartilage matrix. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Aug;17(8):971-9. doi: 10.1016/j.joca.2009.03.002. Epub 2009 Mar 12.
- Liaqat M, Liaqar B, Rauf R, Bashir F. Prevalence of knee osteoarthritis and quality of life in middle aged adults. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018;7(02):26-8.
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Plotnikoff R, Karunamuni N, Lytvyak E, Penfold C, Schopflocher D, Imayama I, Johnson ST, Raine K. Osteoarthritis prevalence and modifiable factors: a population study. BMC Public Health. 2015 Nov 30;15:1195. doi: 10.1186/s12889-015-2529-0.
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Sowers M, Karvonen-Gutierrez CA, Jacobson JA, Jiang Y, Yosef M. Associations of anatomical measures from MRI with radiographically defined knee osteoarthritis score, pain, and physical functioning. J Bone Joint Surg Am. 2011 Feb 2;93(3):241-51. doi: 10.2106/JBJS.I.00667.
- Stubbs B, Aluko Y, Myint PK, Smith TO. Prevalence of depressive symptoms and anxiety in osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):228-35. doi: 10.1093/ageing/afw001. Epub 2016 Jan 20.
- Rashan L, Hamidpour R. OsteoLuban a Novel Natural Remedy for Osteoarthritis. 2019.
- Creamer P, Lethbridge-Cejku M, Hochberg MC. Where does it hurt? Pain localization in osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 1998 Sep;6(5):318-23. doi: 10.1053/joca.1998.0130.
- Farrokhi S, Chen YF, Piva SR, Fitzgerald GK, Jeong JH, Kwoh CK. The Influence of Knee Pain Location on Symptoms, Functional Status, and Knee-related Quality of Life in Older Adults With Chronic Knee Pain: Data From the Osteoarthritis Initiative. Clin J Pain. 2016 Jun;32(6):463-70. doi: 10.1097/AJP.0000000000000291.
- Sharma L. Local factors in osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2001 Sep;13(5):441-6. doi: 10.1097/00002281-200109000-00017.
- van Tunen JAC, Peat G, Bricca A, Larsen LB, Sondergaard J, Thilsing T, Roos EM, Thorlund JB. Association of osteoarthritis risk factors with knee and hip pain in a population-based sample of 29-59 year olds in Denmark: a cross-sectional analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):300. doi: 10.1186/s12891-018-2183-7.
- Mora JC, Przkora R, Cruz-Almeida Y. Knee osteoarthritis: pathophysiology and current treatment modalities. J Pain Res. 2018 Oct 5;11:2189-2196. doi: 10.2147/JPR.S154002. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCRS/20/1005 Samiah Sarwar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .