- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04598126
Potilaskoulutusopas potilaista, joilla on polven nivelrikko.
Potilaskoulutusoppaan vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja toimintaan potilaalla, jolla on polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä RCT suoritettiin potilaan koulutusoppaan vaikutuksista kipuun, ROM:iin ja toiminnalliseen suorituskykyyn polven nivelrikkopotilaalla. Tässä tutkimuksessa tutkijat tarjoavat koulutusoppaan kotisuunnitelmaksi, jossa he kouluttavat ja opastavat potilaita oikeasta asennosta, elämäntyylien muuttamisesta, varo- ja turvallisuustoimenpiteistä sekä kotiharjoituksista polven nivelrikkopotilailla.
Tutkijat jakavat potilaat kahteen ryhmään. Yhtä ryhmää hoidettiin potilasopetusmanuaalisella ja rutiinifysioterapialla ja toista ryhmää hoidettiin pelkällä rutiinifysioterapialla. Sen jälkeen, kun potilas arvioitiin lähtötilanteessa 2., 4. ja 6. viikolla ja sen jälkeen tehtiin lopullinen arviointi SPSS-tuloksemme analysoimiseksi, jompikumpi potilaan koulutuskäsikirja auttaa minimoimaan kivun toiminnallisia rajoituksia ja lisäämään heidän liikerataa. Visuaalista analogista asteikkoa, goniometriaa ja WOMEC:tä käytettiin mittaamaan kipua, liikelaajuutta ja toiminnallista suorituskykyä polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla. Tämä tutkimus auttoi täysin polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden hoidossa, parantamaan toimintaa ja vähentämään vammaisuutta tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Rehabilitation department CMH(Combined military hospital)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Idiopaattinen polvi OA-I, II, & III
Poissulkemiskriteerit:
- Posttraumaattiset OA-polvet
- Nivelsiteiden epävakaus
- Condromalacia patellae
- Polven vaihdot
- Kognitiivinen rajoite
- Nivelreuma
- Meniskivamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
|
Perinteinen fysioterapia Ultraääni jälkikäteen 6 minttua 4 päivää/viikko hydrocollateral paketti eteen 10 minttua 4 päivää/viikko Nelipäisen isometria 10 toistoa × 1 sarja, 4 päivää/viikko ja reisilihasten venyttelyt 10 toistoa × 1 sarja, 4 päivää/
|
|
Kokeellinen: potilaskasvatusmanuaali + perinteinen fysioterapia
Potilaskasvatus manuaalinen + perinteinen fysioterapia
|
Potilaskoulutusopas + Perinteinen fysioterapia Ultraääni jälkikäteen 6 min 4 päivää/viikko hydrocollateral paketti eteen 10 min 4 päivää/viikko Nelipäisen isometriikka 10 toistoa × 1 sarja, 4 päivää/viikko ja reisilihasten venyttelyt 10 toistoa × 1 sarja, 4 päivää/ |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
VAS on yksiulotteinen kivun intensiteetin mitta
on jatkuva asteikko, joka koostuu vaakasuuntaisesta (HVAS) tai pystysuorasta (VAS) viivasta, jonka pituus on yleensä 10 senttimetriä (100 mm).
asteikko on yleisimmin kiinnitetty "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100) [100 mm asteikko]).
|
4. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon:
WOMAC-parametrit ovat: 0 - ei mitään, 1 - lievä, 2 - kohtalainen, 3 - palvelin, 4 - äärimmäinen. |
4. päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROM Polven koukistus (Flexion Rt)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Muutokset polven taivutuksen liikkeen perustilan ROM-alueesta tehtiin Goniometerin avulla
|
4. päivä
|
|
ROM Polven koukistus (Flexion Lt)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Muutokset polven taivutuksen liikkeen perustilan ROM-alueesta tehtiin Goniometerin avulla
|
4. päivä
|
|
ROM-polven pidennys (jatke Rt)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Muutokset polven laajennusliikkeen perustilan ROM-alueesta tehtiin Goniometerin avulla
|
4. päivä
|
|
ROM-polven pidennys (jatke Lt)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Muutokset polven laajennusliikkeen perustilan ROM-alueesta tehtiin Goniometerin avulla
|
4. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Syed Shakil Ur-Rehman, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jarvholm B, Lewold S, Malchau H, Vingard E. Age, bodyweight, smoking habits and the risk of severe osteoarthritis in the hip and knee in men. Eur J Epidemiol. 2005;20(6):537-42. doi: 10.1007/s10654-005-4263-x.
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Loeser RF. Aging and osteoarthritis: the role of chondrocyte senescence and aging changes in the cartilage matrix. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Aug;17(8):971-9. doi: 10.1016/j.joca.2009.03.002. Epub 2009 Mar 12.
- Liaqat M, Liaqar B, Rauf R, Bashir F. Prevalence of knee osteoarthritis and quality of life in middle aged adults. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018;7(02):26-8.
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Plotnikoff R, Karunamuni N, Lytvyak E, Penfold C, Schopflocher D, Imayama I, Johnson ST, Raine K. Osteoarthritis prevalence and modifiable factors: a population study. BMC Public Health. 2015 Nov 30;15:1195. doi: 10.1186/s12889-015-2529-0.
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Sowers M, Karvonen-Gutierrez CA, Jacobson JA, Jiang Y, Yosef M. Associations of anatomical measures from MRI with radiographically defined knee osteoarthritis score, pain, and physical functioning. J Bone Joint Surg Am. 2011 Feb 2;93(3):241-51. doi: 10.2106/JBJS.I.00667.
- Stubbs B, Aluko Y, Myint PK, Smith TO. Prevalence of depressive symptoms and anxiety in osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):228-35. doi: 10.1093/ageing/afw001. Epub 2016 Jan 20.
- Rashan L, Hamidpour R. OsteoLuban a Novel Natural Remedy for Osteoarthritis. 2019.
- Creamer P, Lethbridge-Cejku M, Hochberg MC. Where does it hurt? Pain localization in osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 1998 Sep;6(5):318-23. doi: 10.1053/joca.1998.0130.
- Farrokhi S, Chen YF, Piva SR, Fitzgerald GK, Jeong JH, Kwoh CK. The Influence of Knee Pain Location on Symptoms, Functional Status, and Knee-related Quality of Life in Older Adults With Chronic Knee Pain: Data From the Osteoarthritis Initiative. Clin J Pain. 2016 Jun;32(6):463-70. doi: 10.1097/AJP.0000000000000291.
- Sharma L. Local factors in osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2001 Sep;13(5):441-6. doi: 10.1097/00002281-200109000-00017.
- van Tunen JAC, Peat G, Bricca A, Larsen LB, Sondergaard J, Thilsing T, Roos EM, Thorlund JB. Association of osteoarthritis risk factors with knee and hip pain in a population-based sample of 29-59 year olds in Denmark: a cross-sectional analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):300. doi: 10.1186/s12891-018-2183-7.
- Mora JC, Przkora R, Cruz-Almeida Y. Knee osteoarthritis: pathophysiology and current treatment modalities. J Pain Res. 2018 Oct 5;11:2189-2196. doi: 10.2147/JPR.S154002. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCRS/20/1005 Samiah Sarwar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .