- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04598126
Manual de educação do paciente em pacientes com osteoartrite do joelho.
Efeitos do Manual de Educação do Paciente sobre Dor, Amplitude de Movimento e Função em Pacientes com Osteoartrite de Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este RCT foi conduzido para ver os efeitos do manual de educação do paciente sobre dor, ADM e desempenho funcional em pacientes com osteoartrite de joelho. Neste estudo, os investigadores fornecem um manual educacional como um plano doméstico no qual educam e orientam os pacientes sobre postura adequada, modificação do estilo de vida, precauções e medidas de segurança e exercícios domésticos em pacientes com osteoartrite de joelho.
Os investigadores irão dividir os pacientes em dois grupos. Um grupo foi tratado com o manual de educação do paciente e fisioterapia de rotina e o outro grupo foi tratado apenas com fisioterapia de rotina. Após a avaliação inicial, o paciente foi avaliado na 2ª, 4ª e 6ª semanas e, em seguida, fez a avaliação final para analisar nossos resultados no SPSS. Ambos os manuais de educação do paciente são úteis para minimizar a limitação funcional da dor e aumentar sua amplitude de movimento. Escala visual analógica, goniometria e WOMEC foram usados para medir o resultado em relação à dor, amplitude de movimento e desempenho funcional em pacientes com osteoartrite de joelho. Este estudo foi uma ajuda completa na gestão, para melhorar a função e diminuir o estado de incapacidade no futuro em pacientes com osteoartrite do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Paquistão
- Rehabilitation department CMH(Combined military hospital)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Joelho idiopático OA-I, II e III
Critério de exclusão:
- Joelhos OA pós-traumáticos
- instabilidade ligamentar
- Condromalácia patelar
- Substituições de joelho
- Comprometimento cognitivo
- Artrite reumatoide
- Lesão do menisco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fisioterapia tradicional
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Fisioterapia tradicional Ultrassom posteriormente 6 mints 4 dias/semana hidrocolateral pack anteriormente 10 mints 4 dias/sem Isométrico de quadríceps 10 repetições×1 série, 4 dias/semana e isquiotibiais 10 repetições×1 série, 4 dias/
|
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Experimental: manual de educação do paciente + fisioterapia tradicional
Manual de educação do paciente + fisioterapia tradicional
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Manual educacional do paciente + Fisioterapia tradicional Ultrassom posteriormente 6 mints 4 dias/semana hidrocolateral pack anteriormente 10 mints 4 dias/sem Isométrico de quadríceps 10 repetições×1 série, 4 dias/semana e isquiotibiais 10 repetições×1 série, 4 dias/ |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 4º dia
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A EVA é uma medida unidimensional da intensidade da dor.it
é uma escala contínua composta por uma linha horizontal (HVAS) ou vertical (VAS), geralmente de 10 centímetros (100 mm) de comprimento.
a escala é mais comumente ancorada por "nenhuma dor" (pontuação de 0) e "a pior dor possível" ou "pior dor imaginável" (pontuação de 100) [escala de 100 mm]).
|
4º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de osteoartrite WOMAC
Prazo: 4º dia
|
É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas:
Os parâmetros WOMAC são: 0-nenhum,1-leve,2-moderado,3-severo,4-extremo. |
4º dia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ROM Flexão do joelho (Flexão Rt)
Prazo: 4º dia
|
As alterações da amplitude de movimento da linha de base do movimento de flexão do joelho foram obtidas com a ajuda do goniômetro
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4º dia
|
|
ROM Flexão do joelho (Flexão Lt)
Prazo: 4º dia
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As alterações da amplitude de movimento da linha de base do movimento de flexão do joelho foram obtidas com a ajuda do goniômetro
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4º dia
|
|
Extensão do joelho ADM (extensão Rt)
Prazo: 4º dia
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As alterações da linha de base da amplitude de movimento da extensão do joelho foram obtidas com a ajuda do goniômetro
|
4º dia
|
|
Extensão do joelho ADM (extensão Lt)
Prazo: 4º dia
|
As alterações da linha de base da amplitude de movimento da extensão do joelho foram obtidas com a ajuda do goniômetro
|
4º dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed Shakil Ur-Rehman, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jarvholm B, Lewold S, Malchau H, Vingard E. Age, bodyweight, smoking habits and the risk of severe osteoarthritis in the hip and knee in men. Eur J Epidemiol. 2005;20(6):537-42. doi: 10.1007/s10654-005-4263-x.
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Loeser RF. Aging and osteoarthritis: the role of chondrocyte senescence and aging changes in the cartilage matrix. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Aug;17(8):971-9. doi: 10.1016/j.joca.2009.03.002. Epub 2009 Mar 12.
- Liaqat M, Liaqar B, Rauf R, Bashir F. Prevalence of knee osteoarthritis and quality of life in middle aged adults. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018;7(02):26-8.
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Plotnikoff R, Karunamuni N, Lytvyak E, Penfold C, Schopflocher D, Imayama I, Johnson ST, Raine K. Osteoarthritis prevalence and modifiable factors: a population study. BMC Public Health. 2015 Nov 30;15:1195. doi: 10.1186/s12889-015-2529-0.
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Sowers M, Karvonen-Gutierrez CA, Jacobson JA, Jiang Y, Yosef M. Associations of anatomical measures from MRI with radiographically defined knee osteoarthritis score, pain, and physical functioning. J Bone Joint Surg Am. 2011 Feb 2;93(3):241-51. doi: 10.2106/JBJS.I.00667.
- Stubbs B, Aluko Y, Myint PK, Smith TO. Prevalence of depressive symptoms and anxiety in osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):228-35. doi: 10.1093/ageing/afw001. Epub 2016 Jan 20.
- Rashan L, Hamidpour R. OsteoLuban a Novel Natural Remedy for Osteoarthritis. 2019.
- Creamer P, Lethbridge-Cejku M, Hochberg MC. Where does it hurt? Pain localization in osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 1998 Sep;6(5):318-23. doi: 10.1053/joca.1998.0130.
- Farrokhi S, Chen YF, Piva SR, Fitzgerald GK, Jeong JH, Kwoh CK. The Influence of Knee Pain Location on Symptoms, Functional Status, and Knee-related Quality of Life in Older Adults With Chronic Knee Pain: Data From the Osteoarthritis Initiative. Clin J Pain. 2016 Jun;32(6):463-70. doi: 10.1097/AJP.0000000000000291.
- Sharma L. Local factors in osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2001 Sep;13(5):441-6. doi: 10.1097/00002281-200109000-00017.
- van Tunen JAC, Peat G, Bricca A, Larsen LB, Sondergaard J, Thilsing T, Roos EM, Thorlund JB. Association of osteoarthritis risk factors with knee and hip pain in a population-based sample of 29-59 year olds in Denmark: a cross-sectional analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):300. doi: 10.1186/s12891-018-2183-7.
- Mora JC, Przkora R, Cruz-Almeida Y. Knee osteoarthritis: pathophysiology and current treatment modalities. J Pain Res. 2018 Oct 5;11:2189-2196. doi: 10.2147/JPR.S154002. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCRS/20/1005 Samiah Sarwar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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