- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04598126
Betegoktatási kézikönyv a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegekről.
A Betegoktatási Kézikönyv hatásai a fájdalomra, a mozgási tartományra és a funkciókra térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt az RCT-t a betegoktatási kézikönyv fájdalomra, ROM-ra és funkcionális teljesítményre gyakorolt hatásának vizsgálatára végezték el térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Ebben a tanulmányban a vizsgálók egy oktatási kézikönyvet adnak otthoni tervként, amelyben felvilágosítják és útmutatást adnak a betegeknek a helyes testtartásról, az életmód megváltoztatásáról, az óvintézkedésekről és biztonsági intézkedésekről, valamint az otthoni gyakorlatokról a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A vizsgálók két csoportra osztják a betegeket. Az egyik csoportot a betegoktatási manuális és rutin fizikoterápiával, a másik csoportot pedig kizárólag rutin fizikoterápiával kezelték. Miután a beteget a 2., 4. és 6. héten kiértékelték, majd elvégezték a végső értékelést, hogy elemezzék az SPSS-en elért eredményeinket, bármelyik betegoktatási kézikönyv segít a fájdalom funkcionális korlátozásának minimalizálásában és a mozgástartomány növelésében. Vizuális analóg skálát, goniometriát és WOMEC-t használtak a fájdalom, a mozgási tartomány és a funkcionális teljesítmény mérésére térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Ez a tanulmány teljes mértékben segítette a térd osteoarthritisben szenvedő betegek kezelését, javította a funkciót és csökkentette a fogyatékosság állapotát a jövőben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakisztán
- Rehabilitation department CMH(Combined military hospital)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
- Idiopátiás térd OA-I, II, &III
Kizárási kritériumok:
- Poszttraumás OA térd
- A szalagok instabilitása
- Condromalacia patellae
- Térdprotézisek
- Kognitív zavar
- Rheumatoid arthritis
- Meniszkusz sérülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápia
|
Hagyományos fizikoterápia Ultrahang utólag 6 perc 4 nap/hét hidrokollaterális pakolás elöl 10 perc 4 nap/hét Quadriceps izometria 10 ismétlés×1 sorozat, 4 nap/hét és Hamstring izom nyújtás 10 ismétlés×1 sorozat, 4 nap/
|
|
Kísérleti: betegoktatási kézikönyv +hagyományos gyógytorna
Betegoktatás manuál + hagyományos gyógytorna
|
Betegoktatási kézikönyv + Hagyományos fizikoterápia Utólagos ultrahang 6 perc 4 nap/hét hidrokollaterális pakolás elöl 10 perc 4 nap/hét Quadriceps izometria 10 ismétlés×1 sorozat, 4 nap/hét és combhajlító izom nyújtás 10 ismétlés×1 sorozat, 4 nap/ |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 4. nap
|
A VAS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke.it
egy folytonos skála, amely egy vízszintes (HVAS) vagy függőleges (VAS) vonalból áll, általában 10 centiméter (100 mm) hosszúságban.
a skála leggyakrabban a „nincs fájdalom” (0 pont) és „olyan erős fájdalom, amilyen lehet” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom” (100 pont) [100 mm-es skála] pontokhoz kapcsolódik.
|
4. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WOMAC osteoarthritis index
Időkeret: 4. nap
|
Ez egy önkitöltős kérdőív, amely 24 tételből áll, 3 alskálára osztva:
A WOMAC paraméterei a következők: 0-nincs,1-enyhe,2-közepes,3-szerver,4-extrém. |
4. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ROM térdhajlítás (Flexion Rt)
Időkeret: 4. nap
|
A térdhajlítás mozgásának alapvonali ROM tartományához viszonyított változásokat a Goniometer segítségével vettük fel
|
4. nap
|
|
ROM Térdhajlítás (Flexion Lt)
Időkeret: 4. nap
|
A térdhajlítás mozgásának alapvonali ROM tartományához viszonyított változásokat a Goniometer segítségével vettük fel
|
4. nap
|
|
ROM térdhosszabbítás (Rt kiterjesztés)
Időkeret: 4. nap
|
A térdnyújtás mozgásának alapvonali ROM tartományához képest a változtatásokat a Goniometer segítségével vettük át
|
4. nap
|
|
ROM térdkiterjesztés (Lt kiterjesztés)
Időkeret: 4. nap
|
A térdnyújtás mozgásának alapvonali ROM tartományához képest a változtatásokat a Goniometer segítségével vettük át
|
4. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Syed Shakil Ur-Rehman, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jarvholm B, Lewold S, Malchau H, Vingard E. Age, bodyweight, smoking habits and the risk of severe osteoarthritis in the hip and knee in men. Eur J Epidemiol. 2005;20(6):537-42. doi: 10.1007/s10654-005-4263-x.
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Loeser RF. Aging and osteoarthritis: the role of chondrocyte senescence and aging changes in the cartilage matrix. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Aug;17(8):971-9. doi: 10.1016/j.joca.2009.03.002. Epub 2009 Mar 12.
- Liaqat M, Liaqar B, Rauf R, Bashir F. Prevalence of knee osteoarthritis and quality of life in middle aged adults. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018;7(02):26-8.
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Plotnikoff R, Karunamuni N, Lytvyak E, Penfold C, Schopflocher D, Imayama I, Johnson ST, Raine K. Osteoarthritis prevalence and modifiable factors: a population study. BMC Public Health. 2015 Nov 30;15:1195. doi: 10.1186/s12889-015-2529-0.
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Sowers M, Karvonen-Gutierrez CA, Jacobson JA, Jiang Y, Yosef M. Associations of anatomical measures from MRI with radiographically defined knee osteoarthritis score, pain, and physical functioning. J Bone Joint Surg Am. 2011 Feb 2;93(3):241-51. doi: 10.2106/JBJS.I.00667.
- Stubbs B, Aluko Y, Myint PK, Smith TO. Prevalence of depressive symptoms and anxiety in osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):228-35. doi: 10.1093/ageing/afw001. Epub 2016 Jan 20.
- Rashan L, Hamidpour R. OsteoLuban a Novel Natural Remedy for Osteoarthritis. 2019.
- Creamer P, Lethbridge-Cejku M, Hochberg MC. Where does it hurt? Pain localization in osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 1998 Sep;6(5):318-23. doi: 10.1053/joca.1998.0130.
- Farrokhi S, Chen YF, Piva SR, Fitzgerald GK, Jeong JH, Kwoh CK. The Influence of Knee Pain Location on Symptoms, Functional Status, and Knee-related Quality of Life in Older Adults With Chronic Knee Pain: Data From the Osteoarthritis Initiative. Clin J Pain. 2016 Jun;32(6):463-70. doi: 10.1097/AJP.0000000000000291.
- Sharma L. Local factors in osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2001 Sep;13(5):441-6. doi: 10.1097/00002281-200109000-00017.
- van Tunen JAC, Peat G, Bricca A, Larsen LB, Sondergaard J, Thilsing T, Roos EM, Thorlund JB. Association of osteoarthritis risk factors with knee and hip pain in a population-based sample of 29-59 year olds in Denmark: a cross-sectional analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):300. doi: 10.1186/s12891-018-2183-7.
- Mora JC, Przkora R, Cruz-Almeida Y. Knee osteoarthritis: pathophysiology and current treatment modalities. J Pain Res. 2018 Oct 5;11:2189-2196. doi: 10.2147/JPR.S154002. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCRS/20/1005 Samiah Sarwar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .