- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04598126
Руководство по обучению пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Влияние руководства по обучению пациентов на боль, диапазон движений и функции у пациента с остеоартрозом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это РКИ было проведено, чтобы увидеть влияние руководства по обучению пациентов на боль, объем движений и функциональные показатели у пациентов с остеоартритом коленного сустава. В этом исследовании исследователи предоставили учебное пособие в качестве домашнего плана, в котором они обучают и информируют пациентов о правильной осанке, изменении образа жизни, мерах предосторожности и мерах безопасности, а также домашних упражнениях для пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Исследователи разделят пациентов на две группы. Одна группа лечилась с помощью руководства по обучению пациентов и обычной физиотерапией, а другая группа лечилась только обычной физиотерапией. После исходной оценки пациента оценивали на 2-й, 4-й и 6-й неделе, а затем проводили окончательную оценку для анализа наших результатов по SPSS. Любое учебное пособие для пациентов полезно для сведения к минимуму функционального ограничения боли и увеличения их диапазона движений. Визуальная аналоговая шкала, гониометрия и WOMEC использовались для оценки результатов в отношении боли, диапазона движений и функциональных показателей у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Это исследование помогло в лечении, улучшении функции и снижении статуса инвалидности в будущем у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Пакистан
- Rehabilitation department CMH(Combined military hospital)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Идиопатический коленный ОА-I, II, &III
Критерий исключения:
- Посттравматический остеоартроз коленного сустава
- Нестабильность связок
- Кондромаляция надколенника
- Замена коленного сустава
- Когнитивные нарушения
- Ревматоидный артрит
- Травма мениска
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
|
Традиционная физиотерапия Ультразвук сзади 6 минут 4 дня/неделю Гидроколлатеральный компресс спереди 10 минут 4 дня/неделю Изометрия квадрицепсов 10 повторений×1 подход, 4 дня/неделю и растяжение мышц задней поверхности бедра 10 повторений×1 подход, 4 дня/
|
|
Экспериментальный: руководство по обучению пациентов + традиционная физиотерапия
Руководство по обучению пациентов + традиционная физиотерапия
|
Учебное пособие для пациентов + Традиционная физиотерапия Ультразвук сзади 6 минут 4 дня/неделю Гидроколлатеральный компресс спереди 10 минут 4 дня/неделю Изометрия квадрицепсов 10 повторений×1 подход, 4 дня/неделю и растяжение мышц задней поверхности бедра 10 повторений×1 подход, 4 дня/ |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 4-й день
|
ВАШ — это одномерная мера интенсивности боли.
представляет собой непрерывную шкалу, состоящую из горизонтальной (HVAS) или вертикальной (VAS) линии, обычно длиной 10 сантиметров (100 мм).
шкала чаще всего привязана к «отсутствию боли» (оценка 0) и «боль настолько сильная, насколько это возможно» или «самая сильная вообразимая боль» (оценка 100) [шкала 100 мм]).
|
4-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита WOMAC
Временное ограничение: 4-й день
|
Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы:
Параметры WOMAC: 0-нет, 1-слабая, 2-умеренная, 3-тяжелая, 4-крайняя. |
4-й день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ROM Сгибание колена (Flexion Rt)
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с базовым диапазоном ROM движения сгибания колена были получены с помощью гониометра.
|
4-й день
|
|
ROM Сгибание колена ( Flexion Lt )
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с базовым диапазоном ROM движения сгибания колена были получены с помощью гониометра.
|
4-й день
|
|
Разгибание колена ROM (разгибание Rt)
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с базовым диапазоном ROM движения разгибания колена были получены с помощью гониометра.
|
4-й день
|
|
Разгибание колена ROM (удлинение Lt)
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с базовым диапазоном ROM движения разгибания колена были получены с помощью гониометра.
|
4-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Syed Shakil Ur-Rehman, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jarvholm B, Lewold S, Malchau H, Vingard E. Age, bodyweight, smoking habits and the risk of severe osteoarthritis in the hip and knee in men. Eur J Epidemiol. 2005;20(6):537-42. doi: 10.1007/s10654-005-4263-x.
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Loeser RF. Aging and osteoarthritis: the role of chondrocyte senescence and aging changes in the cartilage matrix. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Aug;17(8):971-9. doi: 10.1016/j.joca.2009.03.002. Epub 2009 Mar 12.
- Liaqat M, Liaqar B, Rauf R, Bashir F. Prevalence of knee osteoarthritis and quality of life in middle aged adults. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018;7(02):26-8.
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Plotnikoff R, Karunamuni N, Lytvyak E, Penfold C, Schopflocher D, Imayama I, Johnson ST, Raine K. Osteoarthritis prevalence and modifiable factors: a population study. BMC Public Health. 2015 Nov 30;15:1195. doi: 10.1186/s12889-015-2529-0.
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Sowers M, Karvonen-Gutierrez CA, Jacobson JA, Jiang Y, Yosef M. Associations of anatomical measures from MRI with radiographically defined knee osteoarthritis score, pain, and physical functioning. J Bone Joint Surg Am. 2011 Feb 2;93(3):241-51. doi: 10.2106/JBJS.I.00667.
- Stubbs B, Aluko Y, Myint PK, Smith TO. Prevalence of depressive symptoms and anxiety in osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):228-35. doi: 10.1093/ageing/afw001. Epub 2016 Jan 20.
- Rashan L, Hamidpour R. OsteoLuban a Novel Natural Remedy for Osteoarthritis. 2019.
- Creamer P, Lethbridge-Cejku M, Hochberg MC. Where does it hurt? Pain localization in osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 1998 Sep;6(5):318-23. doi: 10.1053/joca.1998.0130.
- Farrokhi S, Chen YF, Piva SR, Fitzgerald GK, Jeong JH, Kwoh CK. The Influence of Knee Pain Location on Symptoms, Functional Status, and Knee-related Quality of Life in Older Adults With Chronic Knee Pain: Data From the Osteoarthritis Initiative. Clin J Pain. 2016 Jun;32(6):463-70. doi: 10.1097/AJP.0000000000000291.
- Sharma L. Local factors in osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2001 Sep;13(5):441-6. doi: 10.1097/00002281-200109000-00017.
- van Tunen JAC, Peat G, Bricca A, Larsen LB, Sondergaard J, Thilsing T, Roos EM, Thorlund JB. Association of osteoarthritis risk factors with knee and hip pain in a population-based sample of 29-59 year olds in Denmark: a cross-sectional analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):300. doi: 10.1186/s12891-018-2183-7.
- Mora JC, Przkora R, Cruz-Almeida Y. Knee osteoarthritis: pathophysiology and current treatment modalities. J Pain Res. 2018 Oct 5;11:2189-2196. doi: 10.2147/JPR.S154002. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCRS/20/1005 Samiah Sarwar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .