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Handbuch zur Patientenaufklärung für Patienten mit Knie-Arthrose.

26. Oktober 2020 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des Handbuchs zur Patientenaufklärung auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit Knie-Arthrose

Diese RCT wurde durchgeführt, um die Auswirkungen des Patientenschulungshandbuchs auf Schmerzen, ROM und funktionelle Leistung bei Patienten mit Knie-Arthrose zu untersuchen. In dieser Studie wurde den Forschern ein Lehrhandbuch als Heimplan zur Verfügung gestellt, in dem die Forscher die Patienten über die richtige Körperhaltung, Änderungen des Lebensstils, Vorsichtsmaßnahmen und Sicherheitsmaßnahmen sowie Heimübungen bei Patienten mit Knie-Arthrose aufklären und anleiten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese RCT wurde durchgeführt, um die Auswirkungen des Patientenschulungshandbuchs auf Schmerzen, ROM und funktionelle Leistung bei Patienten mit Knie-Arthrose zu untersuchen. In dieser Studie stellen die Forscher ein Lehrhandbuch als Heimplan zur Verfügung, in dem sie die Patienten über die richtige Haltung, Änderungen des Lebensstils, Vorsichtsmaßnahmen und Sicherheitsmaßnahmen sowie Heimübungen bei Patienten mit Knie-Arthrose aufklären und anleiten.

Die Forscher werden die Patienten in zwei Gruppen einteilen. Eine Gruppe wurde mit dem Patientenschulungshandbuch und routinemäßiger Physiotherapie behandelt, die andere Gruppe nur mit routinemäßiger Physiotherapie. Nach der Basisbeurteilung wurde der Patient in der 2., 4. und 6. Woche untersucht und anschließend wurde eine abschließende Beurteilung durchgeführt, um unsere Ergebnisse zu SPSS zu analysieren. Beide Patientenaufklärungshandbücher sind hilfreich, um die schmerzbedingte Funktionseinschränkung zu minimieren und den Bewegungsumfang zu erhöhen. Visuelle Analogskala, Goniometrie und WOMEC wurden verwendet, um die Ergebnisse hinsichtlich Schmerzen, Bewegungsumfang und funktioneller Leistung bei Patienten mit Knie-Arthrose zu messen. Diese Studie leistete einen umfassenden Beitrag zur Behandlung, Verbesserung der Funktion und Verringerung des Behinderungsstatus in der Zukunft bei Patienten mit Knie-Arthrose.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Rehabilitation department CMH(Combined military hospital)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Idiopathische Knie-OA-I, II und III

Ausschlusskriterien:

  • Posttraumatische OA-Knie
  • Bandinstabilität
  • Condromalazie patellae
  • Knieersatz
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Rheumatoide Arthritis
  • Meniskusverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditionelle Physiotherapie
Sonstiges: Traditionelle Physiotherapie
Traditionelle Physiotherapie Ultraschall posterior 6 Min. 4 Tage/Woche Hydrokollateralpackung vorne 10 Min. 4 Tage/Woche Quadrizeps-Isometrie 10 Wiederholungen×1 Satz, 4 Tage/Woche und Oberschenkelmuskulaturdehnung 10 Wiederholungen×1 Satz, 4 Tage/Woche
Experimental: Handbuch zur Patientenaufklärung + traditionelle Physiotherapie
Sonstiges: Handbuch zur Patientenaufklärung + traditionelle Physiotherapie

Handbuch zur Patientenaufklärung

+ Traditionelle Physiotherapie Ultraschall posterior 6 Min. 4 Tage/Woche Hydrokollateralpackung vorne 10 Min. 4 Tage/Woche Quadrizeps-Isometrie 10 Wiederholungen×1 Satz, 4 Tage/Woche und Oberschenkelmuskulaturdehnung 10 Wiederholungen×1 Satz, 4 Tage/Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4. Tag
Das VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität ist eine kontinuierliche Skala, die aus einer horizontalen (HVAS) oder vertikalen (VAS) Linie besteht, normalerweise 10 Zentimeter (100 mm) lang. Die Skala basiert am häufigsten auf „kein Schmerz“ (Wert 0) und „Schmerz so schlimm, wie er sein könnte“ oder „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (Wert 100) [100-mm-Skala]).
4. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WOMAC-Arthrose-Index
Zeitfenster: 4. Tag

Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Unterskalen unterteilt sind:

  • Schmerzen (5 Items): beim Gehen, Treppensteigen, im Bett, Sitzen oder Liegen und aufrechtem Stehen
  • Steifheit (2 Items): nach dem ersten Aufwachen und später am Tag. Körperliche Funktion (17 Items): Treppensteigen, Aufstehen aus dem Sitzen, Stehen, Bücken, Gehen, Ein- und Aussteigen aus einem Auto, Einkaufen, Socken an- und ausziehen , Aufstehen aus dem Bett, Liegen im Bett, Ein- und Aussteigen aus der Badewanne, Sitzen, Auf- und Absteigen von der Toilette, schwere häusliche Pflichten, leichte häusliche Pflichten.

Die WOMAC-Parameter sind:

0-keine, 1-leicht, 2-mittel, 3-schwer, 4-extrem.
4. Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ROM Kniebeugung (Flexion Rt)
Zeitfenster: 4. Tag
Änderungen gegenüber dem Basis-ROM-Bewegungsbereich der Kniebeugung wurden mit Hilfe eines Goniometers erfasst
4. Tag
ROM Kniebeugung (Flexion Lt)
Zeitfenster: 4. Tag
Änderungen gegenüber dem Basis-ROM-Bewegungsbereich der Kniebeugung wurden mit Hilfe eines Goniometers erfasst
4. Tag
ROM-Knieverlängerung (Extension Rt)
Zeitfenster: 4. Tag
Änderungen gegenüber dem Basis-ROM-Bewegungsbereich der Kniestreckung wurden mit Hilfe des Goniometers vorgenommen
4. Tag
ROM-Knieverlängerung (Extension Lt)
Zeitfenster: 4. Tag
Änderungen gegenüber dem Basis-ROM-Bewegungsbereich der Kniestreckung wurden mit Hilfe des Goniometers vorgenommen
4. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Syed Shakil Ur-Rehman, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCRS/20/1005 Samiah Sarwar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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