- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04598126
Pasientopplæringshåndbok om pasienter med kneartrose.
Effekter av pasientopplæringshåndbok på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne RCT-en ble utført for å se effekten av pasientopplæringsmanualen på smerte, ROM og funksjonell ytelse hos pasienter med kneartrose. I denne studien gir etterforskerne en pedagogisk manual som en hjemmeplan der de utdanner og veileder pasienter om riktig holdning, livsstilsendringer, forholdsregler og sikkerhetstiltak og hjemmetrening hos pasienter med kneartrose.
Etterforskerne vil dele pasientene i to grupper. Den ene gruppen ble behandlet med pasientopplæringsmanualen og rutinemessig fysioterapi, og den andre gruppen ble behandlet med rutinemessig fysioterapi alene. Etter baseline vurdering pasienten ble vurdert ved 2., 4. og 6. uke og deretter gjøre den endelige vurderingen for å analysere resultatene våre på SPSS, er hver av pasientopplæringsmanualene nyttig for å minimere smertefunksjonelle begrensning og øke bevegelsesområdet. Visuell analog skala, goniometri og WOMEC ble brukt til å måle utfall angående smerte, bevegelsesområde og funksjonell ytelse hos pasienter med kneartrose. Denne studien var full hjelp i håndteringen, for å forbedre funksjonen og for å redusere status for funksjonshemming i fremtiden hos pasienter med kneartrose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Rehabilitation department CMH(Combined military hospital)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Idiopatisk kne OA-I, II, &III
Ekskluderingskriterier:
- Posttraumatisk OA Knees
- Ligament ustabilitet
- Condromalacia patellae
- Kneerstatninger
- Kognitiv svikt
- Leddgikt
- Meniskskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapi
|
Tradisjonell fysioterapi Ultralyd posteriort 6 mints 4 dager/uke hydrocollateral pack anteriort 10 mints 4 dager/uke Quadriceps isometrics 10 repetisjoner×1 sett, 4 dager/uke og Hamstrings muskelstrekk 10 repetisjoner×1 sett, 4 dager/
|
|
Eksperimentell: pasientopplæringsmanual +tradisjonell fysioterapi
Pasientopplæringsmanual +tradisjonell fysioterapi
|
Pasientpedagogisk manual + Tradisjonell fysioterapi Ultralyd posteriort 6 mints 4 dager/uke hydrocollateral pack anteriort 10 mints 4 dager/uke Quadriceps isometrics 10 repetisjoner×1 sett, 4 dager/uke og Hamstring muskel strekk 10 repetisjoner×1 sett, 4 dager/ |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 4. dag
|
VAS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet.it
er en kontinuerlig skala som består av en horisontal (HVAS) eller vertikal (VAS) linje, vanligvis 10 centimeter (100 mm) lang.
skalaen er oftest forankret av "ingen smerte" (poengsum på 0) og "smerte så ille som den kan være" eller "verst tenkelige smerte" (poengsum på 100 ) [100 mm skala]).
|
4. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC artroseindeks
Tidsramme: 4. dag
|
Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer:
WOMAC-parametrene er: 0-ingen, 1-liten, 2-moderat, 3-sever, 4-ekstrem. |
4. dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM Knefleksjon ( Flexion Rt)
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra Baseline ROM-serien for bevegelse av knefleksjon ble tatt med hjelp av Goniometer
|
4. dag
|
|
ROM knefleksjon ( Flexion Lt)
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra Baseline ROM-serien for bevegelse av knefleksjon ble tatt med hjelp av Goniometer
|
4. dag
|
|
ROM kne Extension ( extension Rt)
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra Baseline ROM-serien av Motion of kneextension ble tatt med hjelp av Goniometer
|
4. dag
|
|
ROM kneekstensjon ( extension Lt)
Tidsramme: 4. dag
|
Endringer fra Baseline ROM-serien av Motion of kneextension ble tatt med hjelp av Goniometer
|
4. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Syed Shakil Ur-Rehman, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jarvholm B, Lewold S, Malchau H, Vingard E. Age, bodyweight, smoking habits and the risk of severe osteoarthritis in the hip and knee in men. Eur J Epidemiol. 2005;20(6):537-42. doi: 10.1007/s10654-005-4263-x.
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Loeser RF. Aging and osteoarthritis: the role of chondrocyte senescence and aging changes in the cartilage matrix. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Aug;17(8):971-9. doi: 10.1016/j.joca.2009.03.002. Epub 2009 Mar 12.
- Liaqat M, Liaqar B, Rauf R, Bashir F. Prevalence of knee osteoarthritis and quality of life in middle aged adults. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018;7(02):26-8.
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Plotnikoff R, Karunamuni N, Lytvyak E, Penfold C, Schopflocher D, Imayama I, Johnson ST, Raine K. Osteoarthritis prevalence and modifiable factors: a population study. BMC Public Health. 2015 Nov 30;15:1195. doi: 10.1186/s12889-015-2529-0.
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Sowers M, Karvonen-Gutierrez CA, Jacobson JA, Jiang Y, Yosef M. Associations of anatomical measures from MRI with radiographically defined knee osteoarthritis score, pain, and physical functioning. J Bone Joint Surg Am. 2011 Feb 2;93(3):241-51. doi: 10.2106/JBJS.I.00667.
- Stubbs B, Aluko Y, Myint PK, Smith TO. Prevalence of depressive symptoms and anxiety in osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):228-35. doi: 10.1093/ageing/afw001. Epub 2016 Jan 20.
- Rashan L, Hamidpour R. OsteoLuban a Novel Natural Remedy for Osteoarthritis. 2019.
- Creamer P, Lethbridge-Cejku M, Hochberg MC. Where does it hurt? Pain localization in osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 1998 Sep;6(5):318-23. doi: 10.1053/joca.1998.0130.
- Farrokhi S, Chen YF, Piva SR, Fitzgerald GK, Jeong JH, Kwoh CK. The Influence of Knee Pain Location on Symptoms, Functional Status, and Knee-related Quality of Life in Older Adults With Chronic Knee Pain: Data From the Osteoarthritis Initiative. Clin J Pain. 2016 Jun;32(6):463-70. doi: 10.1097/AJP.0000000000000291.
- Sharma L. Local factors in osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2001 Sep;13(5):441-6. doi: 10.1097/00002281-200109000-00017.
- van Tunen JAC, Peat G, Bricca A, Larsen LB, Sondergaard J, Thilsing T, Roos EM, Thorlund JB. Association of osteoarthritis risk factors with knee and hip pain in a population-based sample of 29-59 year olds in Denmark: a cross-sectional analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):300. doi: 10.1186/s12891-018-2183-7.
- Mora JC, Przkora R, Cruz-Almeida Y. Knee osteoarthritis: pathophysiology and current treatment modalities. J Pain Res. 2018 Oct 5;11:2189-2196. doi: 10.2147/JPR.S154002. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCRS/20/1005 Samiah Sarwar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .