- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04598126
Patientuddannelsesvejledning om patienter med knæartrose.
Effekter af patientuddannelsesmanual på smerte, bevægelsesområde og funktion hos patienter med knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne RCT blev udført for at se effekter af patientuddannelsesmanual på smerte, ROM og funktionel ydeevne hos patienter med knæartrose. I denne undersøgelse giver efterforskerne en pædagogisk manual som en hjemmeplan, hvori de uddanner og vejleder patienter om korrekt kropsholdning, livsstilsændringer, forholdsregler og sikkerhedsforanstaltninger og hjemmetræning hos patienter med knæartrose.
Efterforskerne vil opdele patienterne i to grupper. Den ene gruppe blev behandlet med patientuddannelsesmanualen og rutinemæssig fysioterapi, og den anden gruppe blev behandlet med rutinemæssig fysioterapi alene. Efter baseline vurdering, patienten blev vurderet i 2., 4. og 6. uge og derefter foretage en endelig vurdering for at analysere vores resultater på SPSS, er begge patientuddannelsesmanualer nyttige til at minimere deres smertefunktionelle begrænsninger og øge deres Range Of Motion. Visuel analog skala, goniometri og WOMEC blev brugt til at måle resultatet vedrørende smerte, bevægelsesområde og funktionel ydeevne hos patienter med knæartrose. Denne undersøgelse var fuld hjælp i håndteringen, til at forbedre funktionen og til at reducere status for handicap i fremtiden hos patienter med knæartrose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Rehabilitation department CMH(Combined military hospital)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Idiopatisk knæ OA-I, II, &III
Ekskluderingskriterier:
- Posttraumatisk OA-knæ
- Ligament ustabilitet
- Condromalacia patellae
- Knæudskiftninger
- Kognitiv svækkelse
- Rheumatoid arthritis
- Menisk skade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi
|
Traditionel fysioterapi Ultralyd posteriort 6 mints 4 dage/ugen hydrocollateral pack anteriort 10 mints 4 dage/ugen Quadriceps isometrics 10 gentagelser×1 sæt, 4 dage/uge og Hamstrings muskelstrækninger 10 gentagelser×1 sæt, 4 dage/
|
|
Eksperimentel: patientuddannelsesmanual +traditionel fysioterapi
Patientuddannelsesmanual +traditionel fysioterapi
|
Patientuddannelsesmanual + Traditionel fysioterapi Ultralyd bagtil 6 mints 4 dage/uge hydrocollateral pack anteriort 10 mints 4 dage/ugen Quadriceps isometrics 10 gentagelser×1 sæt, 4 dage/uge og Hamstrings muskelstrækninger 10 gentagelser×1 sæt, 4 dage/ |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 4. dag
|
VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet.it
er en kontinuerlig skala bestående af en vandret (HVAS) eller lodret (VAS) linje, normalt 10 centimeter (100 mm) i længden.
skalaen er oftest forankret af "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så slem som den kunne være" eller "værst tænkelige smerte" (score på 100 )[100 mm skala]).
|
4. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC slidgigtindeks
Tidsramme: 4. dag
|
Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 emner opdelt i 3 underskalaer:
WOMAC-parametrene er: 0-ingen, 1-svag, 2-moderat, 3-svær, 4-ekstrem. |
4. dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM Knæfleksion (Flexion Rt)
Tidsramme: 4. dag
|
Ændringer fra Baseline ROM-området for Bevægelse af knæfleksion blev taget med hjælp fra Goniometer
|
4. dag
|
|
ROM Knæfleksion (Flexion Lt)
Tidsramme: 4. dag
|
Ændringer fra Baseline ROM-området for Bevægelse af knæfleksion blev taget med hjælp fra Goniometer
|
4. dag
|
|
ROM knæforlængelse (forlængelse Rt)
Tidsramme: 4. dag
|
Ændringer fra Baseline ROM-serien af Motion of knæextension blev taget med hjælp fra Goniometer
|
4. dag
|
|
ROM knæforlængelse ( extension Lt)
Tidsramme: 4. dag
|
Ændringer fra Baseline ROM-serien af Motion of knæextension blev taget med hjælp fra Goniometer
|
4. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syed Shakil Ur-Rehman, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jarvholm B, Lewold S, Malchau H, Vingard E. Age, bodyweight, smoking habits and the risk of severe osteoarthritis in the hip and knee in men. Eur J Epidemiol. 2005;20(6):537-42. doi: 10.1007/s10654-005-4263-x.
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Loeser RF. Aging and osteoarthritis: the role of chondrocyte senescence and aging changes in the cartilage matrix. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Aug;17(8):971-9. doi: 10.1016/j.joca.2009.03.002. Epub 2009 Mar 12.
- Liaqat M, Liaqar B, Rauf R, Bashir F. Prevalence of knee osteoarthritis and quality of life in middle aged adults. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018;7(02):26-8.
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Plotnikoff R, Karunamuni N, Lytvyak E, Penfold C, Schopflocher D, Imayama I, Johnson ST, Raine K. Osteoarthritis prevalence and modifiable factors: a population study. BMC Public Health. 2015 Nov 30;15:1195. doi: 10.1186/s12889-015-2529-0.
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Sowers M, Karvonen-Gutierrez CA, Jacobson JA, Jiang Y, Yosef M. Associations of anatomical measures from MRI with radiographically defined knee osteoarthritis score, pain, and physical functioning. J Bone Joint Surg Am. 2011 Feb 2;93(3):241-51. doi: 10.2106/JBJS.I.00667.
- Stubbs B, Aluko Y, Myint PK, Smith TO. Prevalence of depressive symptoms and anxiety in osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):228-35. doi: 10.1093/ageing/afw001. Epub 2016 Jan 20.
- Rashan L, Hamidpour R. OsteoLuban a Novel Natural Remedy for Osteoarthritis. 2019.
- Creamer P, Lethbridge-Cejku M, Hochberg MC. Where does it hurt? Pain localization in osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 1998 Sep;6(5):318-23. doi: 10.1053/joca.1998.0130.
- Farrokhi S, Chen YF, Piva SR, Fitzgerald GK, Jeong JH, Kwoh CK. The Influence of Knee Pain Location on Symptoms, Functional Status, and Knee-related Quality of Life in Older Adults With Chronic Knee Pain: Data From the Osteoarthritis Initiative. Clin J Pain. 2016 Jun;32(6):463-70. doi: 10.1097/AJP.0000000000000291.
- Sharma L. Local factors in osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2001 Sep;13(5):441-6. doi: 10.1097/00002281-200109000-00017.
- van Tunen JAC, Peat G, Bricca A, Larsen LB, Sondergaard J, Thilsing T, Roos EM, Thorlund JB. Association of osteoarthritis risk factors with knee and hip pain in a population-based sample of 29-59 year olds in Denmark: a cross-sectional analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):300. doi: 10.1186/s12891-018-2183-7.
- Mora JC, Przkora R, Cruz-Almeida Y. Knee osteoarthritis: pathophysiology and current treatment modalities. J Pain Res. 2018 Oct 5;11:2189-2196. doi: 10.2147/JPR.S154002. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCRS/20/1005 Samiah Sarwar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Traditionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien