- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04598126
Manual de educación del paciente sobre pacientes con osteoartritis de rodilla.
Efectos del manual de educación del paciente sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en pacientes con osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ECA se realizó para ver los efectos del manual de educación del paciente sobre el dolor, el ROM y el rendimiento funcional en pacientes con osteoartritis de rodilla. En este estudio, los investigadores proporcionan un manual educativo como un plan para el hogar en el que educan y guían a los pacientes sobre la postura adecuada, la modificación del estilo de vida, las precauciones y medidas de seguridad y el ejercicio en el hogar en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Los investigadores dividirán a los pacientes en dos grupos. Un grupo fue tratado con el manual de educación del paciente y fisioterapia de rutina y el otro grupo fue tratado solo con fisioterapia de rutina. Después de la evaluación inicial, el paciente fue evaluado en la semana 2, 4 y 6 y luego se realizó la evaluación final para analizar nuestros resultados en SPSS, cualquiera de los manuales de educación del paciente es útil para minimizar la limitación funcional del dolor y aumentar su rango de movimiento. Se utilizó escala analógica visual, goniometría y WOMEC para medir el resultado en cuanto al dolor, el rango de movimiento y el rendimiento funcional en pacientes con artrosis de rodilla. Este estudio fue de gran ayuda en el manejo, para mejorar la función y disminuir el estado de discapacidad en el futuro en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistán
- Rehabilitation department CMH(Combined military hospital)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Rodilla idiopática OA-I, II y III
Criterio de exclusión:
- Rodillas OA postraumáticas
- inestabilidad del ligamento
- Condromalacia rotuliana
- reemplazos de rodilla
- Deterioro cognitivo
- Artritis reumatoide
- Lesión de menisco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Fisioterapia tradicional
|
Fisioterapia tradicional Ultrasonido posterior 6 mentas 4 días/semana Paquete hidrocolateral anterior 10 mentas 4 días/semana Isométricos de cuádriceps 10 repeticiones×1 serie, 4 días/semana y Estiramiento de isquiotibiales 10 repeticiones×1 serie, 4 días/
|
Experimental: manual de educación del paciente + fisioterapia tradicional
Manual de educación del paciente + fisioterapia tradicional
|
Manual educativo del paciente + Fisioterapia tradicional Ultrasonido posterior 6 mentas 4 días/semana Paquete hidrocolateral anterior 10 mentas 4 días/semana Isométricos de cuádriceps 10 repeticiones×1 serie, 4 días/semana y Estiramiento de isquiotibiales 10 repeticiones×1 serie, 4 días/ |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4to dia
|
La EVA es una medida unidimensional de la intensidad del dolor.it
es una escala continua compuesta por una línea horizontal (HVAS) o vertical (VAS), generalmente de 10 centímetros (100 mm) de longitud.
la escala está anclada más comúnmente por "sin dolor" (puntuación de 0) y "dolor tan fuerte como podría ser" o "el peor dolor imaginable" (puntuación de 100) [escala de 100 mm]).
|
4to dia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de artrosis WOMAC
Periodo de tiempo: 4to dia
|
Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas:
Los parámetros WOMAC son: 0-ninguno,1-ligero,2-moderado,3-severo,4-extremo. |
4to dia
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ROM Flexión de rodilla (Flexión Rt)
Periodo de tiempo: 4to dia
|
Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento de flexión de la rodilla se tomaron con la ayuda del goniómetro
|
4to dia
|
ROM Flexión de rodilla (Flexión Lt)
Periodo de tiempo: 4to dia
|
Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento de flexión de la rodilla se tomaron con la ayuda del goniómetro
|
4to dia
|
Extensión de rodilla ROM (extensión Rt)
Periodo de tiempo: 4to dia
|
Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento de la extensión de la rodilla se tomaron con la ayuda del goniómetro
|
4to dia
|
Extensión de rodilla ROM (extensión Lt)
Periodo de tiempo: 4to dia
|
Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento de la extensión de la rodilla se tomaron con la ayuda del goniómetro
|
4to dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed Shakil Ur-Rehman, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jarvholm B, Lewold S, Malchau H, Vingard E. Age, bodyweight, smoking habits and the risk of severe osteoarthritis in the hip and knee in men. Eur J Epidemiol. 2005;20(6):537-42. doi: 10.1007/s10654-005-4263-x.
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Loeser RF. Aging and osteoarthritis: the role of chondrocyte senescence and aging changes in the cartilage matrix. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Aug;17(8):971-9. doi: 10.1016/j.joca.2009.03.002. Epub 2009 Mar 12.
- Liaqat M, Liaqar B, Rauf R, Bashir F. Prevalence of knee osteoarthritis and quality of life in middle aged adults. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018;7(02):26-8.
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Plotnikoff R, Karunamuni N, Lytvyak E, Penfold C, Schopflocher D, Imayama I, Johnson ST, Raine K. Osteoarthritis prevalence and modifiable factors: a population study. BMC Public Health. 2015 Nov 30;15:1195. doi: 10.1186/s12889-015-2529-0.
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Sowers M, Karvonen-Gutierrez CA, Jacobson JA, Jiang Y, Yosef M. Associations of anatomical measures from MRI with radiographically defined knee osteoarthritis score, pain, and physical functioning. J Bone Joint Surg Am. 2011 Feb 2;93(3):241-51. doi: 10.2106/JBJS.I.00667.
- Stubbs B, Aluko Y, Myint PK, Smith TO. Prevalence of depressive symptoms and anxiety in osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):228-35. doi: 10.1093/ageing/afw001. Epub 2016 Jan 20.
- Rashan L, Hamidpour R. OsteoLuban a Novel Natural Remedy for Osteoarthritis. 2019.
- Creamer P, Lethbridge-Cejku M, Hochberg MC. Where does it hurt? Pain localization in osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 1998 Sep;6(5):318-23. doi: 10.1053/joca.1998.0130.
- Farrokhi S, Chen YF, Piva SR, Fitzgerald GK, Jeong JH, Kwoh CK. The Influence of Knee Pain Location on Symptoms, Functional Status, and Knee-related Quality of Life in Older Adults With Chronic Knee Pain: Data From the Osteoarthritis Initiative. Clin J Pain. 2016 Jun;32(6):463-70. doi: 10.1097/AJP.0000000000000291.
- Sharma L. Local factors in osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2001 Sep;13(5):441-6. doi: 10.1097/00002281-200109000-00017.
- van Tunen JAC, Peat G, Bricca A, Larsen LB, Sondergaard J, Thilsing T, Roos EM, Thorlund JB. Association of osteoarthritis risk factors with knee and hip pain in a population-based sample of 29-59 year olds in Denmark: a cross-sectional analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):300. doi: 10.1186/s12891-018-2183-7.
- Mora JC, Przkora R, Cruz-Almeida Y. Knee osteoarthritis: pathophysiology and current treatment modalities. J Pain Res. 2018 Oct 5;11:2189-2196. doi: 10.2147/JPR.S154002. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCRS/20/1005 Samiah Sarwar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fisioterapia tradicional
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Northwestern UniversityNeuroneticsTerminadoDepresión | Ansiedad | Cáncer en remisión (cualquier tipo o etapa)Estados Unidos