Vzdělávací příručka pro pacienty s osteoartrózou kolena.
26. října 2020 aktualizováno: Riphah International University
Edukační příručka pro pacienty na bolest, rozsah pohybu a funkce u pacienta s osteoartrózou kolena
Tato RCT byla provedena za účelem zjištění účinků příručky pro edukaci pacientů na bolest, ROM a funkční výkonnost u pacienta s osteoartrózou kolena.
V této studii vyšetřovatelé poskytli edukační příručku jako domácí plán, ve kterém vyšetřovatelé edukují a vedou pacienty o správném držení těla, úpravě životního stylu, preventivních a bezpečnostních opatřeních a domácím cvičení u pacienta s osteoartrózou kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato RCT byla provedena za účelem zjištění účinků příručky pro edukaci pacientů na bolest, ROM a funkční výkonnost u pacienta s osteoartrózou kolena. V této studii vyšetřovatelé poskytují edukační příručku jako domácí plán, ve kterém edukují a vedou pacienty o správném držení těla, úpravě životního stylu, preventivních a bezpečnostních opatřeních a domácím cvičení u pacientů s osteoartrózou kolena.
Vyšetřovatelé rozdělí pacienty do dvou skupin. Jedna skupina byla léčena edukačním manuálem pacienta a rutinní fyzikální terapií a druhá skupina byla léčena pouze rutinní fyzikální terapií. Po základním hodnocení byl pacient posouzen ve 2., 4. a 6. týdnu a poté byl proveden závěrečné hodnocení za účelem analýzy našich výsledků na SPSS. Buď manuál pro edukaci pacienta je užitečný při minimalizaci funkčního omezení bolesti a zvýšení jeho rozsahu pohybu. Vizuální analogová škála, goniometrie a WOMEC byly použity k měření výsledku týkajícího se bolesti, rozsahu pohybu a funkční výkonnosti u pacientů s osteoartrózou kolena. Tato studie byla plně nápomocna v léčbě, zlepšení funkce a snížení stavu invalidity v budoucnu u pacientů s osteoartrózou kolena.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pákistán
- Rehabilitation department CMH(Combined military hospital)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Idiopatické koleno OA-I, II, &III
Kritéria vyloučení:
- Posttraumatická kolena s OA
- Nestabilita vazů
- Condromalacia patellae
- Náhrady kolen
- Kognitivní porucha
- Revmatoidní artritida
- Poranění menisku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční fyzikální terapie
|
Tradiční fyzikální terapie Ultrazvuk posteriorně 6 minut 4 dny/týden hydrokolaterální zábal vpředu 10 minut 4 dny/týden Izometrie kvadricepsu 10 opakování×1 série, 4 dny/týden a protažení svalů hamstringů 10 opakování×1 série, 4 dny/
|
|
Experimentální: edukační příručka pacienta + tradiční fyzikální terapie
Edukační příručka pro pacienty + tradiční fyzikální terapie
|
Vzdělávací manuál pro pacienty + Tradiční fyzikální terapie Ultrazvuk posteriorně 6 minut 4 dny/týden hydrokolaterální zábal vpředu 10 minut 4 dny/týden Izometrie kvadricepsu 10 opakování×1 série, 4 dny/týden a protažení svalů hamstringů 10 opakování×1 série, 4 dny/ |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: 4. den
|
VAS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti
je souvislá stupnice složená z vodorovné (HVAS) nebo svislé (VAS) čáry, obvykle 10 centimetrů (100 mm) na délku.
stupnice je nejčastěji zakotvena jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak jen by mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“ (skóre 100) [100mm měřítko]).
|
4. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy WOMAC
Časové okno: 4. den
|
Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte a skládá se z 24 položek rozdělených do 3 subškál:
Parametry WOMAC jsou: 0-žádná,1-mírná,2-střední,3-závažná,4-extrémní. |
4. den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROM flexe kolena (flexion Rt)
Časové okno: 4. den
|
Změny rozsahu pohybu flexe kolene ze základní linie ROM byly provedeny pomocí Goniometru
|
4. den
|
|
ROM flexe kolena (flexion Lt)
Časové okno: 4. den
|
Změny rozsahu pohybu flexe kolene ze základní linie ROM byly provedeny pomocí Goniometru
|
4. den
|
|
ROM prodloužení kolena (prodloužení Rt)
Časové okno: 4. den
|
Změny rozsahu pohybu extenze kolenního kloubu ze základní linie ROM byly provedeny pomocí Goniometru
|
4. den
|
|
ROM extenze kolena (extenze Lt)
Časové okno: 4. den
|
Změny rozsahu pohybu extenze kolenního kloubu ze základní linie ROM byly provedeny pomocí Goniometru
|
4. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Syed Shakil Ur-Rehman, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jarvholm B, Lewold S, Malchau H, Vingard E. Age, bodyweight, smoking habits and the risk of severe osteoarthritis in the hip and knee in men. Eur J Epidemiol. 2005;20(6):537-42. doi: 10.1007/s10654-005-4263-x.
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Loeser RF. Aging and osteoarthritis: the role of chondrocyte senescence and aging changes in the cartilage matrix. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Aug;17(8):971-9. doi: 10.1016/j.joca.2009.03.002. Epub 2009 Mar 12.
- Liaqat M, Liaqar B, Rauf R, Bashir F. Prevalence of knee osteoarthritis and quality of life in middle aged adults. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018;7(02):26-8.
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Plotnikoff R, Karunamuni N, Lytvyak E, Penfold C, Schopflocher D, Imayama I, Johnson ST, Raine K. Osteoarthritis prevalence and modifiable factors: a population study. BMC Public Health. 2015 Nov 30;15:1195. doi: 10.1186/s12889-015-2529-0.
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Sowers M, Karvonen-Gutierrez CA, Jacobson JA, Jiang Y, Yosef M. Associations of anatomical measures from MRI with radiographically defined knee osteoarthritis score, pain, and physical functioning. J Bone Joint Surg Am. 2011 Feb 2;93(3):241-51. doi: 10.2106/JBJS.I.00667.
- Stubbs B, Aluko Y, Myint PK, Smith TO. Prevalence of depressive symptoms and anxiety in osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):228-35. doi: 10.1093/ageing/afw001. Epub 2016 Jan 20.
- Rashan L, Hamidpour R. OsteoLuban a Novel Natural Remedy for Osteoarthritis. 2019.
- Creamer P, Lethbridge-Cejku M, Hochberg MC. Where does it hurt? Pain localization in osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 1998 Sep;6(5):318-23. doi: 10.1053/joca.1998.0130.
- Farrokhi S, Chen YF, Piva SR, Fitzgerald GK, Jeong JH, Kwoh CK. The Influence of Knee Pain Location on Symptoms, Functional Status, and Knee-related Quality of Life in Older Adults With Chronic Knee Pain: Data From the Osteoarthritis Initiative. Clin J Pain. 2016 Jun;32(6):463-70. doi: 10.1097/AJP.0000000000000291.
- Sharma L. Local factors in osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2001 Sep;13(5):441-6. doi: 10.1097/00002281-200109000-00017.
- van Tunen JAC, Peat G, Bricca A, Larsen LB, Sondergaard J, Thilsing T, Roos EM, Thorlund JB. Association of osteoarthritis risk factors with knee and hip pain in a population-based sample of 29-59 year olds in Denmark: a cross-sectional analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):300. doi: 10.1186/s12891-018-2183-7.
- Mora JC, Przkora R, Cruz-Almeida Y. Knee osteoarthritis: pathophysiology and current treatment modalities. J Pain Res. 2018 Oct 5;11:2189-2196. doi: 10.2147/JPR.S154002. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCRS/20/1005 Samiah Sarwar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
SanofiDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor