Patiëntenvoorlichtingshandleiding voor patiënten met knieartrose.
26 oktober 2020 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van patiëntenvoorlichtingshandleiding over pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met knieartrose
Deze RCT is uitgevoerd om de effecten van een handleiding voor patiënteneducatie op pijn, ROM en functionele prestaties bij patiënten met knieartrose te bekijken.
In deze studie kregen de onderzoekers een educatieve handleiding als een thuisplan waarin de onderzoekers patiënten voorlichten en begeleiden over de juiste houding, aanpassing van de levensstijl, voorzorgsmaatregelen en veiligheidsmaatregelen en thuisoefeningen bij patiënten met artrose van de knie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze RCT is uitgevoerd om de effecten van een handleiding voor patiënteneducatie op pijn, ROM en functionele prestaties bij patiënten met knieartrose te bekijken. In deze studie bieden de onderzoekers een educatieve handleiding als een thuisplan waarin ze patiënten voorlichten en begeleiden over de juiste houding, aanpassing van de levensstijl, voorzorgsmaatregelen en veiligheidsmaatregelen en thuisoefeningen bij patiënten met knieartrose.
De onderzoekers verdelen de patiënten in twee groepen. De ene groep werd behandeld met het patiëntenvoorlichtingshandboek en routinematige fysiotherapie en de andere groep werd alleen behandeld met routinematige fysiotherapie. Na de baseline-evaluatie werd de patiënt beoordeeld in de 2e, 4e en 6e week en vervolgens werd de laatste beoordeling uitgevoerd om onze resultaten op SPSS te analyseren. Beide handleidingen voor patiënteneducatie zijn nuttig bij het minimaliseren van hun pijnfunctionele beperking en het vergroten van hun bewegingsbereik. Visuele analoge schaal, goniometrie en WOMEC werden gebruikt om de uitkomst met betrekking tot pijn, bewegingsbereik en functionele prestaties te meten bij patiënten met knieartrose. Deze studie werd volledig ondersteund bij het beheer, het verbeteren van de functie en het verminderen van de status van invaliditeit in de toekomst bij patiënten met artrose van de knie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Rehabilitation department CMH(Combined military hospital)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Idiopathische knie OA-I, II, &III
Uitsluitingscriteria:
- Posttraumatische artrose knieën
- Ligamentaire instabiliteit
- Condoromalacia patellae
- Knie vervangingen
- Cognitieve beperking
- Reumatoïde artritis
- Meniscusblessure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapie
|
Traditionele fysiotherapie Echografie posterieur 6 pepermuntjes 4 dagen/week hydrocollateraal pakket anterieur 10 pepermuntjes 4 dagen/week Quadriceps isometrie 10 herhalingen × 1 set, 4 dagen/week en Hamstringstrekkingen 10 herhalingen × 1 set, 4 dagen/
|
|
Experimenteel: handleiding voor patiënteneducatie + traditionele fysiotherapie
Handleiding patiënteneducatie + traditionele fysiotherapie
|
Educatieve handleiding voor patiënten + Traditionele fysiotherapie Echografie posterieur 6 pepermuntjes 4 dagen/week hydrocollateraal pakket anterieur 10 pepermuntjes 4 dagen/week Quadriceps isometrie 10 herhalingen×1 set, 4 dagen/week en Hamstringspierrekkingen 10 herhalingen×1 set, 4 dagen/ |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4e dag
|
De VAS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit.it
is een continue schaal bestaande uit een horizontale (HVAS) of verticale (VAS) lijn, meestal 10 centimeter (100 mm) lang.
de schaal wordt meestal verankerd door "geen pijn" (score van 0) en "pijn zo erg als het zou kunnen zijn" of "ergst denkbare pijn" (score van 100) [100-mm schaal]).
|
4e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WOMAC artrose-index
Tijdsspanne: 4e dag
|
Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen:
De WOMAC-parameters zijn: 0-geen,1-licht,2-matig,3-ernstig,4-extreem. |
4e dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROM knieflexie (flexie Rt)
Tijdsspanne: 4e dag
|
Veranderingen ten opzichte van het Baseline ROM-bereik van beweging van knieflexie werden genomen met behulp van Goniometer
|
4e dag
|
|
ROM Knieflexie (Flexion Lt)
Tijdsspanne: 4e dag
|
Veranderingen ten opzichte van het Baseline ROM-bereik van beweging van knieflexie werden genomen met behulp van Goniometer
|
4e dag
|
|
ROM knie Extensie (extensie Rt)
Tijdsspanne: 4e dag
|
Veranderingen ten opzichte van het Baseline ROM-bereik van beweging van knie-extensie werden genomen met behulp van een goniometer
|
4e dag
|
|
ROM knie-extensie (extensie Lt)
Tijdsspanne: 4e dag
|
Veranderingen ten opzichte van het Baseline ROM-bereik van beweging van knie-extensie werden genomen met behulp van een goniometer
|
4e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Syed Shakil Ur-Rehman, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jarvholm B, Lewold S, Malchau H, Vingard E. Age, bodyweight, smoking habits and the risk of severe osteoarthritis in the hip and knee in men. Eur J Epidemiol. 2005;20(6):537-42. doi: 10.1007/s10654-005-4263-x.
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Loeser RF. Aging and osteoarthritis: the role of chondrocyte senescence and aging changes in the cartilage matrix. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Aug;17(8):971-9. doi: 10.1016/j.joca.2009.03.002. Epub 2009 Mar 12.
- Liaqat M, Liaqar B, Rauf R, Bashir F. Prevalence of knee osteoarthritis and quality of life in middle aged adults. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018;7(02):26-8.
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Plotnikoff R, Karunamuni N, Lytvyak E, Penfold C, Schopflocher D, Imayama I, Johnson ST, Raine K. Osteoarthritis prevalence and modifiable factors: a population study. BMC Public Health. 2015 Nov 30;15:1195. doi: 10.1186/s12889-015-2529-0.
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Sowers M, Karvonen-Gutierrez CA, Jacobson JA, Jiang Y, Yosef M. Associations of anatomical measures from MRI with radiographically defined knee osteoarthritis score, pain, and physical functioning. J Bone Joint Surg Am. 2011 Feb 2;93(3):241-51. doi: 10.2106/JBJS.I.00667.
- Stubbs B, Aluko Y, Myint PK, Smith TO. Prevalence of depressive symptoms and anxiety in osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):228-35. doi: 10.1093/ageing/afw001. Epub 2016 Jan 20.
- Rashan L, Hamidpour R. OsteoLuban a Novel Natural Remedy for Osteoarthritis. 2019.
- Creamer P, Lethbridge-Cejku M, Hochberg MC. Where does it hurt? Pain localization in osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 1998 Sep;6(5):318-23. doi: 10.1053/joca.1998.0130.
- Farrokhi S, Chen YF, Piva SR, Fitzgerald GK, Jeong JH, Kwoh CK. The Influence of Knee Pain Location on Symptoms, Functional Status, and Knee-related Quality of Life in Older Adults With Chronic Knee Pain: Data From the Osteoarthritis Initiative. Clin J Pain. 2016 Jun;32(6):463-70. doi: 10.1097/AJP.0000000000000291.
- Sharma L. Local factors in osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2001 Sep;13(5):441-6. doi: 10.1097/00002281-200109000-00017.
- van Tunen JAC, Peat G, Bricca A, Larsen LB, Sondergaard J, Thilsing T, Roos EM, Thorlund JB. Association of osteoarthritis risk factors with knee and hip pain in a population-based sample of 29-59 year olds in Denmark: a cross-sectional analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):300. doi: 10.1186/s12891-018-2183-7.
- Mora JC, Przkora R, Cruz-Almeida Y. Knee osteoarthritis: pathophysiology and current treatment modalities. J Pain Res. 2018 Oct 5;11:2189-2196. doi: 10.2147/JPR.S154002. eCollection 2018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCRS/20/1005 Samiah Sarwar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .