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膝骨关节炎患者教育手册。

2020年10月26日 更新者:Riphah International University

患者教育手册对膝骨关节炎患者疼痛、活动范围和功能的影响

进行此随机对照试验以了解患者教育手册对膝骨关节炎患者疼痛、ROM 和功能表现的影响。 在这项研究中,研究人员提供了一份教育手册作为家庭计划,研究人员在其中教育和指导患者正确的姿势、生活方式的改变、预防措施和安全措施以及膝骨关节炎患者的家庭锻炼

研究概览

详细说明

进行此随机对照试验以了解患者教育手册对膝骨关节炎患者疼痛、ROM 和功能表现的影响。 在这项研究中,研究人员提供了一份教育手册作为家庭计划,他们在其中教育和指导患者正确的姿势、生活方式的改变、预防措施和安全措施以及膝骨关节炎患者的家庭锻炼。

研究人员将患者分为两组。 一组接受患者教育手册和常规物理治疗,另一组仅接受常规物理治疗。 在第 2、4 和 6 周对患者进行基线评估后,然后进行最终评估以分析我们在 SPSS 上的结果,任一患者教育手册都有助于最大限度地减少疼痛功能限制并增加他们的运动范围。 视觉模拟量表、测角仪和 WOMEC 用于测量膝骨关节炎患者的疼痛、运动范围和功能表现的结果。 本研究对膝骨关节炎患者的管理、改善功能和降低未来的残疾状况有帮助。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Sialkot、Punjab、巴基斯坦
        • Rehabilitation department CMH(Combined military hospital)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 特发性膝关节 OA-I、II 和 III

排除标准:

  • 创伤后 OA 膝关节
  • 韧带不稳定
  • 髌骨软化症
  • 膝关节置换
  • 认知障碍
  • 类风湿关节炎
  • 半月板损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:传统物理疗法
传统物理疗法 超声波 后方 6 分钟 4 天/周 前方 10 分钟 4 天/周 股四头肌等长肌 10 次重复×1 组,4 天/周和腘绳肌拉伸 10 次×1 组,4 天/
实验性的:患者教育手册+传统物理疗法

患者教育手册

+ 传统物理疗法 超声后方 6 分钟 4 天/周 前方 10 分钟 4 天/周 股四头肌等长收缩 10 次重复×1 组,4 天/周和腘绳肌拉伸 10 次重复×1 组,4 天/

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:第四天
VAS 是疼痛强度的一维量度。 是由水平 (HVAS) 或垂直 (VAS) 线组成的连续刻度,通常长 10 厘米(100 毫米)。 该量表最常以“无痛”(0 分)和“尽可能严重的疼痛”或“最严重的可想象疼痛”(100 分)[100 毫米量表])为基础。
第四天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
WOMAC骨关节炎指数
大体时间:第四天

这是一份自填问卷,由 24 个项目组成,分为 3 个分量表:

  • 疼痛(5 项):走路时、使用楼梯时、床上时、坐着或躺着时、直立时
  • 僵硬(2 项):第一次醒来后和当天晚些时候身体机能(17 项):使用楼梯、坐起、站立、弯腰、走路、上下车、购物、穿/脱袜子、起床、躺在床上、进/出浴室、坐、上/下厕所、重家务、轻家务。

WOMAC参数为:

0-无,1-轻微,2-中度,3-严重,4-极端。

第四天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
ROM 膝关节屈曲 ( Flexion Rt)
大体时间:第四天
膝关节屈曲的基线 ROM 范围的变化是在测角仪的帮助下进行的
第四天
ROM 膝关节屈曲 ( Flexion Lt)
大体时间:第四天
膝关节屈曲的基线 ROM 范围的变化是在测角仪的帮助下进行的
第四天
ROM膝关节伸展(伸展Rt)
大体时间:第四天
膝关节伸展运动的基线 ROM 范围的变化是在测角仪的帮助下进行的
第四天
ROM 膝关节伸展 (extension Lt)
大体时间:第四天
膝关节伸展运动的基线 ROM 范围的变化是在测角仪的帮助下进行的
第四天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Syed Shakil Ur-Rehman、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月30日

初级完成 (实际的)

2020年8月30日

研究完成 (实际的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月19日

首次发布 (实际的)

2020年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月26日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/RCRS/20/1005 Samiah Sarwar

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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